NACHRICHTENTICKER
Roche: FDA-Zulassung für ersten Malaria-Test bei Blutspendern
Roche hat die FDA-Zulassung für den ersten molekularen Test zum Nachweis von Malaria bei Blutspendern erhalten. Mit dem molekularen cobas® Malaria-Test werden Vollblutproben auf die fünf wichtigsten Arten von Plasmodium-Parasiten untersucht. Der Test ist für das Screening von Blut-, Organ- und Gewebespendern vorgesehen und hilft infizierte Blutkonserven aufzuspüren. ■
Heidelberg Pharma: Orphan Drug-Status der FDA
Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) hat von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA den Orphan Drug-Status für das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat HDP-101 zur Behandlung des Multiplen Myeloms erhalten. Heidelberg Pharma untersucht den Kandidaten in einer klinischen Phase I/IIa-Studie zur Behandlung des rezidivierten und refraktären multiplen Myeloms (RRMM). ■
Valneva startet Phase I-Studie mit Zika-Impfstoff
Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) startet eine klinische Phase I-Studie, um die Sicherheit und Immunogenität von VLA1601, seines adjuvantierten inaktivierten Impfstoffkandidaten gegen das Zika-Virus (ZIKV), zu untersuchen. Derzeit gibt es keine präventiven Impfstoffe oder wirksame Behandlungen gegen ZIKV. 150 Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen. ■
Bayer schrumpft Pharma-Vorstandsebene
Die Bayer AG halbiert ihre Pharma-Führungsebene. Von bisher 14 Führungskräften sollen nur rund die Hälfte auch in Zukunft an der Spitze stehen. Sebastian Guth als Chief Operating Officer trägt die Verantwortung für das globale kommerzielle Geschäft und berichtet an Stefan Oelrich, Mitglied des Vorstands der Bayer AG und Leiter der Bayer-Division Pharma. ■
Secarna kooperiert mit US-Firma Celanese
Die Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG und Celanese (NYSE: CE) gaben eine Forschungskooperation bekannt, um gemeinsam lang wirkende Implantate zu entwickeln, die Antisense-Oligonukleotide (ASOs) abgeben. Die VitalDose® Drug-Delivery-Plattform von Celanese hatte über ein Jahr die stabile ASO-Freisetzung nachgewiesen. ■
Das teuerste Medikament: 4,2 Mio. US-Dollar
Zwei Tage nach dem Erhalt der FDA-Zulassung hat Orchard Therapeutics am Mittwoch seine Pläne für die Markteinführung der Gentherapie Lenmeldy für metachromatische Leukodystrophie in den USA vorgelegt. Diese besagen, für die einmalige Behandlung 4,25 Mio. US-Dollar zu verlangen. Von der sehr seltenen Erkrankung sind Kinder betroffen, die früh versterben. ■
EU-Initiative zur Biotechnologie enttäuscht
Die heute vorgestellte Europäische Initiative zu Biotechnologie und Biomanufacturing löst keine Begeisterung aus. Es fehlt eine Angabe zum Budget und in den kommenden Monaten sollen erst verschiedene Studien durchgeführt werden, an welchen Hürden die innereuropäische Innovationskraft in dem Sektor regelmäßig scheitert. Der BPI kommentiert trocken: Konkreter bitte! ■
Lonza kauft US-Produktion von Roche für 1,2 Mrd.
Die Schweizer Lonza Group AG übernimmt eine Roche/Genentech-Produktionsanlage in Vacaville (Kalifornien, USA) für 1,2 Mrd. US-Dollar in bar und erwirbt damit, gemessen am Volumen von rund 300.000 Litern, eine der grössten Produktionsanlagen für Biologika weltweit. Lonza will weitere 500 Mio. US-Dollar in die Modernisierung investieren und übernimmt 750 Mitarbeiter. ■