Biontech und Pfizer weiten Comirnaty-Vermarktung aus
Bereits am vergangenen Montag hatte die Food and Drug Administration (FDA) die volle Zulassung für den seit Dezember unter Notfallregelung verabreichten Coronavirus-Impfstoff Comirnaty von Pfizer und BioNTech erteilt. Nachbeobachtungsdaten von 12.000 Studienteilnehmern über sechs Monate hatten nahegelegt, dass außer einer selten auftretendenden Herzmuskel- und Herzbeutelentzündung keine ernsten Nebenwirkungen auftreten.
Mitte der Woche legten die Unternehmen dann noch einmal nach. Sie beantragten die rollende FDA-Zulassung einer dritten Impfung mit Comirnaty für immungeschwächte Personen, die älter als 12 Jahre sind, und meldeten, dass der brasilianische Auftragshersteller Eurofarma Laboratórios SA die Produktion von 100.000 Dosen pro Jahr übernehmen wird. Die Unternehmen planen, die Daten in den kommenden Wochen bei der Europäischen Medizinagentur EMA einzureichen.
„Wir planen, bis Ende des Jahres insgesamt 3 Milliarden Dosen auszuliefern", sagte Biontech-Chef Ugur Sahin. Bislang haben Pfizer und BioNTech gut 1,3 Milliarden Dosen ihres COVID19-Impfstoffs an mehr als 120 Länder oder Regionen weltweit ausgeliefert.
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