BioNTech: Erste Daten zu COVID-19-Vakzine

Die BioNTech SE und Vermarktungspartner Pfizer Inc. haben nun endlich Daten zum ausgewählten Impfstoffkandidaten BNT162b2 gegen das SARS-CoV-2 vorgelegt: Nach zwei Impfungen innerhalb einer Woche induzierte die höhere 30 µg-Dosis in Probanden der Altersgruppe 18 bis 55 Jahre Antikörpertiter, die 3,8-mal höher waren als jene aus zusammengemischten Rekonvaleszentenseren von 38 Patienten. In älteren gesunden Erwachsenen (65 bis 85 Jahre) wirkte die Impfung scheinbar nicht einmal halb so gut: Der sogenannte geometrische Titer-Mittelwert (GMT) lag 1,6-fach über dem der gepoolten Rekonvaleszentenseren.

Anfang Juli bekanntgegebene Phase I-Daten der nicht weiterentwickelten, modifizierten mRNA-Vakzine BNT162b1 zeigen, dass es bei Dosierungen von 10 µg, 30 µg und 100 µg, die allerdings im Abstand von 21 Tagen gespritzt worden waren, in der Altersgruppe von 18 bis 55 Jahre GMTs von 1,8 bis 2,8 gab. Die Unternehmen stellten als vorteilhaft dar, dass die mit BNT162b2 geimpften Probanden eine "größere Breite an Antikörpern" gegen das virale S-Protein bildeten, die geeignet waren, in T-Zell-Reaktionen erkannt zu werden. BNT162b2 induzierte die Bildung von T-Helferzell- und T-Killer-Zellreaktionen sowohl gegen die Rezeptorbindungsdomäne (RBD) als auch den Rest des hochglykosylierten Spike-Proteins.

Im allgemeinen sei die Verträglichkeit der mRNA-Vakzine gut gewesen. Knapp ein Fünftel der Patienten habe allerdings leichtes bis moderates Fieber bekommen. Der Vakzinekandidat wird seit Juli im Phase II-Teil einer Phase II/III-Studie untersucht, für die bislang 11.000 gesunde Probanden rekrutiert wurden.

Sollten die klinischen Studien erfolgreich verlaufen, planen Pfizer und BioNTech weiterhin, die behördliche Zulassung von BNT162b2 im Oktober 2020 zu beantragen und im Falle einer Zulassung bis zu 100 Millionen Impfstoffdosen bis Ende 2020 und rund 1,3 Milliarden Impfstoffdosen bis Ende 2021 herzustellen.

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