Takeda kooperiert mit Uni Graz und Insilicotrials Srl

Nicht umsonst heißt es bei der Entwicklung biotechnologischer Prozesse "der Prozess ist das Produkt". Schon kleinste Änderungen der Prozessparameter können das Ergebnis tüchtig verhageln und Mikro- zu Makroheterogenitäten werden lassen. Umso mehr sind Lösungen im schnell wachsenden Markt für Biopharmazeutika gefragt, die die eine gezielte Optimierung des biotechnologisch hergestellten Produktes anhand spezifischer Prozessparameter zulassen.

Ebendies hat sich ein europäisch-japanisches Forschungskonsortium auf die Fahnen geschrieben.
Der Fokus des vom japanischen Pharmagiganten Takeda angeführten Konsortiums liegt auf der Abfüllung  flüssiger Proteinformulierungen. Am Wiener Produktionsstandort von Takeda arbeiten in den nächsten drei Jahren das Research Center Pharmaceutical Engineering (RCPE), das italienische CRO Insilicotrials Srl und die Karl-Franzens-Universität Graz zusammen, um die Entwicklungszeit zu verkürzen und Material einzusparen.

Takeda stellt dazu eine verkleinerte Variante seiner Abfüllanlage für Simulationsversuche zur Verfügung, etwa um die Abfüllgeschwindigkeit oder Form, Material und Größe der Primärpackmittel in ihrer Wirkung zu optimieren und zu analysieren. Die daraus gewonnenen experimentellen Daten werden durch Simulationen im Bereich der Strömungsmechanik (Computational Fluid Dynamics) ergänzt.

Selbstlernende Algorithmen sollen es Takeda ermöglichen, die wichtigen Prozessparameter bereits im Vorfeld am Modell zu ergründen und die Prozessentwicklung signifikant zu beschleunigen. Helfen soll dabei die von InSilicoTrials entwickelte Simulationsplattform. Das italienische Start-up ist spezialisiert auf Cloud-Technologien für das Management wissenschaftlicher Daten und Modelle für pharmazeutische und biomedizinische Forschung.

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