Totimpfstoff von Valneva mit Erfolg in Phase III

Bis vor kurzem lief es gar nicht so störungsfrei bei Valneva,  einem Forschungsunternehmen, das 2013 aus der Fusion von Vivalis aus Frankreich und Intercell aus Österreich entstanden ist: Die britische Regierung – als bislang einziger Kunde – hatte gerade im September eine Vorbestellung über 100 Millionen Dosen aufgekündigt – es solle Vertragsverletzungen gegeben haben. Der Aktienkurs der in Paris an der EURONEXT gehandelten Papiere brach daraufhin um rund 40 Prozent ein. Die frische Mitteilung von gestern über erste positive Ergebnisse aus der zulassungsrelevanten Phase III-Studie sorgt nun für Aufwind. Das Vakzin zeige eine statistisch signifikant bessere Wirkung als der Vergleichsimpfstoff von AstraZeneca, teilte das rund 600 Mitarbeiter zählende Unternehmen mit.

VLA2001 besteht aus inaktivierten Viren, die in Vero-Zellen (eine kontinuierliche Zelllinie, die aus normalen Nierenzellen der Grünen Meerkatzen stammt) vermehrt und dann chemisch inaktiviert werden. Solche Totimpfstoffe haben den Vorteil, dass sie theoretisch dem Immunsystem sämtliche Antigene des Virus präsentieren. Sie sind jedoch häufig schwächer wirksam, weshalb sie in der Regel mit Adjuvanzien (Immun-Verstärkern) versehen werden, die ihrerseits wiederum die Verträglichkeit herabsetzen können. An der Studie nahmen an 26 britischen Zentren 4.012 Erwachsene und 660 Jugendliche teil. Die Teilneh­mer im Alter von über 30 Jahren wurden im Verhältnis 2:1 auf eine Impfung mit den beiden Vakzinen randomisiert. Beide Gruppen erhielten zwei Impfstoffdosen im Abstand von 28 Tagen. Alle Teilnehmer unter 30 Jahre wurden mit VLA2001 geimpft.

Die beiden primären Endpunkte waren einmal die Immunogenität analysiert über SARS-CoV-2-spezifische neutralisierende Antikörper, und zum zweiten die Verträglichkeit. In beiden Punkten konnte VLA2001 den AstraZeneca-Impfstoff übertrumpfen.

Ob dieser Corona-Totimpfstoff der erste mit einer EU-Zulassung sein wird, ist noch nicht entschieden, da von der chinesischen Firma Sinovac Biotech bereits seit Anfang Mai ein „Rolling Review“ zum Impfstoff CoronaVac bei der EMA läuft. In China ist ein ähnlicher Impfstoff der Firma Sinopharm bereits zugelassen.

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