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Das Studienstandort-Barometer mehrerer Verbände zeigt: Deutschland wird für klinische Arzneimittelstudien wieder attraktiver. Der skalenumgerechnete Gesamtwert aus einer Befragung steigt deutlich auf +31. Doch Personalmangel und digitale Defizite bremsen weiterhin. Verbände fordern nun Verbesserungen im Detail, um den positiven Trend zu sichern.
Zehn Verbände aus der digitalen Gesundheitswirtschaft üben Kritik an der novellierten DiGA-Verordnung. Statt zu einer besseren Versorgung führe sie aufgrund der neuen Pflicht zu zusätzlichen Dokumentationen und Berichten zu einer noch stärkeren Belastung aller Beteiligten und zu mehr statt weniger Bürokratie.
Das europäische Arzneimittelrecht steht vor einer weitreichenden Umgestaltung: Am Donnerstagmorgen wurden die Verhandlungen von Europäischer Kommission, Rat und dem Europäischen Parlament zu einem Abschluss gebracht. Teil des EU-Pharma-Pakets ist es, Wettbewerbsfähigkeit, Innovation und Versorgungssicherheit zu stärken. Die Verbände vfa und BPI sehen positive Signale und neue Möglichkeiten, kritisieren aber auch komplexere Regeln und Unklarheiten bei der rechtlichen Umsetzung.
Im Umfeld großer Finanzierungsrunden für europäische ADC-Firmen geht fast unter, dass sich Boehringer Ingelheim seit Jahren in diesem Sektor strategisch durch Partnerschaften und Zukäufe verstärkt. Mitte Oktober meldeten die Ingelheimer neuerlich eine Technologiekooperation. Diesmal wurde der Partner, AimedBio, in Südkorea gefunden, das mögliche Finanzvolumen reicht knapp an eine Milliarde US-Dollar heran, rund 840 Mio. Euro.
Seit Dezember 2023 gibt es eine Pharmastrategie der Bundesregierung. Damit sollte Deutschland als Forschungs- und Produktionsstandort für die Pharmabranche wieder attraktiver werden. Von der neuen Regierung erhofft man sich eine Fortsetzung.
Die US-Regierung scheint nun vorerst doch keinen generellen Zoll von 100% auf alle in die USA eingeführten rezeptpflichtigen Arzneimittel zu erheben. Stattdessen erwarte sie, ähnliche freiwillige Selbstverpflichtungserklärungen wie von Pfizer. Das Unternehmen hatte sich im Rahmen der MFN-Verhandlungen bereiterklärt, seine Arzneien in den USA 80% günstiger als bisher zu verkaufen und 70 Mio. US-Dollar zu investieren.
Über Nacht hat US-Präsident Donald Trump bisherige Zollabsprachen mit Großbritannien und der EU gebrochen und angekündigt, ab 1. Oktober patentierte Arzneimittel, die nicht in den USA produziert weden, mit 100 % Zoll zu belegen .
Von wegen vorgezogene Sommerpause: der Juli hatte eine Menge Nachrichten zu bieten, als müsste noch ganz viel erledigt werden, bevor dann der wohlverdiente Sommerurlaub angetreten werden kann. Hier findet sich der Überblick der in den Kurzmeldungen aufgenommenen Entwicklungen der Branche.
Das am Wochenende ausgehandelte Handelsabkommen zwischen der EU und den USA trifft auf viel Kritik. Die grundsätzlich 15% Zölle auf alle Waren (bei Stahl- und Aluminium 50%) treffen erstmals auch pharmazeutische Produkte. Bei einem bisherigen Exportvolumen von 28 Mrd. Euro in die USA wäre nun der Produktions- und Innovationsstandort Europa in Gefahr, mahnt der vfa.
Der jährliche Report zur medizinischen Biotechnologie in Deutschland, den der Verband der forschenden Arzneimittelhersteller (vfa) gemeinsam mit der Boston Consulting Group (BCG) verfasst, berichtet positive Entwicklungen bei den Zulassungen von Biopharmazeutika sowie den Mitarbeitern in den Unternehmen. Im diesjährigen Schwerpunkt geht es um die Präzisionsmedizin und die Verzahnung von Früherkennung (Diagnostik) mit einem früheren Einsatz von zielgerichteten Therapeutika. Hier wäre mehr Synchronisierung nötig und es gäbe noch Luft nach oben.