EU-Zulassung für Roches subkutanes Tecentriq

Die EU hat Roches Tecentriq SC als erste subkutane Anwendungsform einer Krebsimmuntherapie, die sich gegen den PD-Liganden 1 richtet, zugelassen. Um die subkutane Gabe zu ermöglichen, verwendet Roche die Enhanze®-Technologie der Firma Halozyme Therapeutics, bei der rekombinante Hyaluronidase (rPH20) Hyaluron lokal und vorübergehend im subkutanen Raum abbaut.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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