NACHRICHTENTICKER
EU-Konsortium NOFLU mit kräftiger deutscher Beteiligung
Die Ethris GmbH, Evonik und Bavarian Nordic sind Teil des EU-Konsortiums NOFLU, das von der EU-Behörde HaDEA zunächst 13 Mio. Euro erhält – bei einem Gesamtvolumen von bis zu 148 Mio. Euro. Gefördert wird die Entwicklung eines inhalierbaren mRNA-Impfstoffs gegen pandemische Influenza. Zuerst sollen die Sicherheit und Immunantwort der Ethris-Plattform getestet werden. ■
Sandoz präsentiert solide Jahreszahlen und optimistischen Ausblick
Die Sandoz Group AG hat im Geschäftsjahr 2025 den Nettoumsatz auf rund 11,1 Mrd. US-Dollar und damit um Plus 13% gesteigert. Grund seien die Biosimilarprodukte. Für 2026 rechnet Sandoz mit einem Umsatzwachstum im mittleren bis oberen einstelligen Bereich sowie einer weiteren Expansion der Kern-EBITDA-Marge, unter anderem gestützt auf neue Biosimilar-Markteinführungen. ■
Keytruda-Biosimilar von Formycon bleibt im Rennen
Die Formycon AG (München) meldet positive pivotale Pharmakokinetik-Daten für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 (Pembrolizumab). Die pharmakokinetische Äquivalenz zum Referenzpräparat wurde erreicht. Formycon bereitet nun die Zulassungsdossiers vor, um das Biosimilar nach Patentablauf (2030) marktbereit zu haben. Keytruda macht 30 Mrd. US-Dollar Jahresumsatz. ■
BRAIN Biotech AG
by the Society of Nuclear Medicine (Buck AK, Grigoleit GU, Kraus SK, Schirbel A, Heinsch M, Dreher N, Higuchi T, Lapa C, Hänscheid H, Samnick S, Einsele H, Serfling SE, Werner RA. C-X-C Motif Chemokine Receptor 4-Targeted Radioligand Therapy in Patients with Advanced T-Cell Lymphoma. J Nucl Med. 2022), Uniklinikum Würzburg
Beiersdorf AG
Goldman Sachs lag richtig: Gilead kauft als nächstes ein
Die Patentklippe der drohenden Umsatzverluste wurde kürzlich von Goldman Sachs Research thematisiert, die schätzten, dass bis 2030-2035 durch Patentabläufe die Größenordnung von 600 Mrd. US-Dollar aus den Bilanzen verschwinden dürfte. Besonders betroffen davon seien Abbvie, Pfizer und Gilead. Und nun kauft Gilead für 7,8 Mrd. US-Dollar die Zelltherapiefirma ArcellX. ■
Sandoz erhält EU-Zulassung für Lucentis-Biosimilar
Die Europäische Kommission hat das Biosimilar Ranluspec® (Ranibizumab) der Sandoz Group AG zugelassen. Gegen VEGF-A gerichtet, ist es für nAMD und weitere Netzhauterkrankungen indiziert (Original Lucentis von Novartis/Genentech). Der Marktstart in Europa ist für H2 2026 geplant. Sandoz stärkt damit seine Position im Ophthalmologie-Markt und bei Biosimilars generell. ■
Schweizer Moonlake meldet positive Phase II-Daten mit IL17-Nanobody
MoonLake Immunotherapeutics (Zug, Schweiz) hat positive Phase II-Topline-Daten bei rheumaartiger, axialer Spondyloarthritis (axSpA) vorgelegt. 81% der behandelten Patienten erreichten nach 12 Wochen eine etwa 40%ige Verbesserung auf einer Krankheitsskala. Die Entzündungshemmung wurde per Bildgebung laut Unternehmen bestätigt, das sich bis H2 2027 finanziert sieht. ■
PL BioScience findet Vertriebspartner in Japan
Die Aachener PL BioScience GmbH hat mit der Summit Pharmaceuticals International Corporation eine exklusive Vertriebsvereinbarung für Japan geschlossen. SPI übernimmt den Vertrieb der ELAREM™-Zellkulturprodukte. Es ist die erste exklusive Partnerschaft von PL BioScience in Japan. Der dortige Markt für Zellkulturmedien soll jährlich um rund 12–14 % wachsen. ■
Potsdam Science Park rückt enger ans Landes-Wissenschaftsministerium
Das Wissenschaftsministerium Brandenburg übernimmt die Federführung für die Entwicklung im Potsdam Science Park. Bislang waren die Zuständigkeiten auf mehrere Ressorts verteilt. Künftig werden Forschung, Technologietransfer, Ansiedlung und Standortausbau gebündelt koordiniert. So soll der Innovationscampus in Golm international sichtbarer gemacht werden. ■
PRODUKT DER WOCHE
Leon nanodrugs kooperiert für Internationalisierung mit Harro Höfliger
Die leon-nanodrugs GmbH kooperiert mit der Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, um ihre FR-JET®-Technologie weltweit zu vermarkten. Erst kürzlich hatte LEON eine überzeichnete Finanzierungsrunde in ungenannter Höhe abgeschlossen, um die Markteinführung der NANO®-Systeme und die internationale Expansion voranzutreiben. ■
Unnatural Products und Novartis kooperieren bei makrozyklischen Peptiden
Das in Kalifornien ansässige Biotechnologieunternehmen Unnatural Products erhält von der Schweizer Novartis eine Vorauszahlung von bis zu 100 Mio. US-Dollar sowie potenziell bis zu 1,7 Mrd. US-Dollar an Entwicklungs-, Zulassungs- und Vertriebsmeilensteinen. Die Peptid-basierte Therapie wird für ein kardiovaskuläres Programm entwickelt. ■
Grünenthal startet Studie zu Ionenkanal bei Schmerztherapie
Die Grünenthal GmbH startet die klinische Entwicklung ihres NaV-1.8-Inhibitors. In einer Phase I-Studie wurden erste gesunde Probanden eingeschlossen. Der oral verfügbare Wirkstoffkandidat soll als nicht-opioide Therapieoption und -alternative bei akuten und chronischen Schmerzen dienen. Ergebnisse der Studie werden für die zweite Jahreshälfte 2026 erwartet. ■
richard204 – stock.adobe.com
Veronika Zollner
Rentschler Biopharma
BioMed X
Single Use SupportImmunic holt sich erste Hälfte der Millionen
Immunic, Inc., US-Tochter der deutschen Immunic AG, hat eine überzeichnete Privatplatzierung abgeschlossen. Zunächst fließen 200 Mio. US-Dollar, weitere bis zu 200 Mio. US-Dollar sind möglich. Das Geld soll die Phase III-ENSURE-Studien bei schubförmiger MS, eine Phase III-Studie bei primär progredienter MS sowie den Aufbau einer kommerziellen Organisation finanzieren. ■
Bayer kündigt Vergleichsdeal in Sachen Monsanto an
Im Glyphosat-Streit kündigt Bayer für seine Tochter Monsanto einen milliardenschweren Sammelvergleich in den USA an. Bis zu 7,25 Mrd. US-Dollar sollen laut einer Mitteilung des Unternehmens über rund 20 Jahre fließen. Ein US-Gericht muss noch zustimmen, viele Klagevertreter begrüßen den Deal. Die Börse reagiert erleichtert – die Aktie legt deutlich zu. ■
Mainz Biomed sperrt in Deutschland zu
Mit einer Finanzierung über 6 Mio. US-Dollar begibt sich die Firma Mainz Biomed N.V. in die Hände des aktivistischen Investors David Lazar, der seines Zeichens und seiner Referenzen nach auf „Turnaround-Situationen“ bei Unternehmen spezialisiert ist. Für die deutsche Niederlassung, früher einmal das Hauptquartier in Mainz, bedeutet das die Schließung. ■
LifeTaq Analytics GmbH schließt Geschäftsbetrieb
Die Homepage ist nicht mehr erreichbar: Das Start-up LifeTaq Analytics (Klosterneuburg, Österreich) stellt aus Liquiditätsgründen den Geschäftsbetrieb ein. Trotz positiver Resonanz und früher Anwender erwies sich die Finanzierung zuletzt als nicht mehr tragfähig. Die Firma war angetreten, Organoide und Automation für den Laborbetrieb zusammenzubringen. ■
BIO Deutschland