NACHRICHTENTICKER
ProBioGen erhält Genehmigung für erweiterte GMP-Herstellung
Das Landesamt für Gesundheit und Soziales (Lageso) hat Probiogen eine erweiterte Herstellungserlaubnis für virale Vektoren, Virusimpfstoffe und ATMP erteilt. Die spezialisierte Anlage bietet bis zu 200L Produktionskapazität sowie aseptische Abfüllung und Qualitätskontrolle. Damit erweitert ProBioGen sein bisher auf therapeutische Proteine ausgerichtetes GMP-Angebot. ■
Kein Effekt trotz Wirkung: Pelacarsen von Novartis enttäuscht in Phase III
Obwohl das Novartis-Antisense-Oligonukleotid (ASO) den Lipoprotein(a)-Spiegel in der Lp(a)HORIZON-Studie um rund 75 Prozent senkte, verringerte er Herzinfarkte, Schlaganfälle und kardiovaskuläre Todesfälle nicht signifikant. Die Studie mit 8.350 Patienten wurde nach median 4,7 Jahren ausgewertet. Damit steht das therapeutische Potenzial der Lp(a)-Senkung infrage. ■
iDEL kooperiert mit Daiichi Sankyo
Das Dortmunder Biotech-Unternehmen iDEL Therapeutics arbeitet mit Daiichi Sankyo an einer neuen Klasse von Wirkstoffkonjugaten gegen solide Tumoren. In einer Kooperation soll iDELs synthetische Shuttle-Technologie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) verglichen werden. Details zu der mehrere Jahre gültigen präklinischen Vereinbarung wurden nicht mitgeteilt. ■
Swiss Biotech Associoation
Siemens Healthineers AG
redalpine
Seed-Finanzierung in NRW: SRTD Biotech aus Jülich sammelt 31,5 Mio. Euro ein
Das Start-up SRTD Biotech entwickelt mit selektiv exprimierter RNA eine Plattform, die mRNA-Wirkstoffe erst in erkrankten Zellen aktiviert. Die NRW.BANK steuert 7 Mio. Euro bei – nach 3,5 Mio. Euro für iDEL Therapeutics die zweite bekannte Life-Sciences-Beteiligung der Förderbank in diesem Jahr – und stärkt damit den Biotech-Standort NRW in einem neuen Feld. ■
Zolgensma von Novartis: Neun Tumorfälle nach Gentherapie gemeldet
Novartis hat neun Tumorfälle bei Patienten gemeldet, die zuvor mit der Gentherapie Zolgensma bei Spinaler Muskelatrophie (SMA) behandelt worden waren. In zwei Fällen fanden sich Hinweise auf eine Integration der viralen Vektor-DNA ins Erbgut. Ein ursächlicher Zusammenhang wird untersucht. Insgesamt wurden bislang mehr als 6.000 Patienten behandelt. ■
AOP Health kooperiert mit Wiener Netzwerkmedizin-Institut
Der Pharmakonzern AOP Health und das Ludwig Boltzmann Institut für Network Medicine starten eine langfristige Forschungskooperation zur Entwicklung von Therapien für seltene Erkrankungen. Mithilfe computergestützter Netzwerkanalysen biologischer Interaktionen sollen Krankheitsmechanismen besser verstanden werden, um bessere Wirkstoffkandidaten auszuwählen. ■
Ethris: Positive Phase IIa-Daten für mRNA-Asthmatherapie
Ethris (München) meldet positive Phase IIa-Daten für seinen nasalen mRNA-Kandidaten ETH47 bei Asthmapatienten. Nach experimenteller Rhinovirus-Infektion war die Viruslast am zweiten Tag, dem Höhepunkt der Virusvermehrung, 40-mal niedriger als unter Placebo. Zudem zeigten sich Trends zu weniger Atemwegsbeschwerden und Asthmaexazerbationen. ETH47 wurde gut vertragen. ■
FDA stimmt Phase-III-Plan für Stargardt-Therapie von VeonGen zu
Die Münchner VeonGen Therapeutics (die frühere Vigeneron) hat mit der FDA zentrale Eckpunkte der geplanten Phase III-Studie für seine Gentherapie VG801 gegen die erbliche Augenerkrankung Morbus Stargardt abgestimmt. In einer Phase-I/II-Studie zeigten alle 13 Patienten mit messbarer Ausgangssehschärfe Verbesserungen, gemesen auf der ETDRS-Skala. ■
Advertorial
PRODUKT DER WOCHE
Samsung Biologics erreicht 97,66% bei PolyPeptide-Übernahme
Samsung Biologics hat nach Ende der Nachfrist 97,66% des ausgegebenen Aktienkapitals von PolyPeptide angedient bekommen. Der Vollzug verzögert sich nun nur noch wegen noch ausstehender regulatorischer Genehmigungen und wird nun für Ende 2026 oder das erste Quartal 2027 erwartet. Anschließend plant Samsung einen Squeeze-out und das Delisting von der Schweizer Börse. ■
Evotec braucht länger und senkt mittelfristige Umsatzziele leicht
Evotec peilt bis 2030 nun eine Milliarde Euro Umsatz an, bislang waren es mehr als eine Milliarde. Bei stärkerem Wachstum der Partnerprogramme sieht der Hamburger Wirkstoffentwickler zusätzliches Potenzial. In den ersten neun Monaten sank der Umsatz um 13% auf 465 Mio. Euro. Im 3. Quartal stieg er nur im Produktionssegment von Just-Evotec Biologics, dort um rund 9%. ■
KyDo Therapeutics erhält Seed-Verlängerungsfinanzierung
Das Dortmunder Biotech-Unternehmen KyDo Therapeutics hat von bestehenden Investoren eine weitere Seed-Finanzierung in unbekannter Höhe erhalten. Neue präklinische Daten hätten das Potenzial der kovalent-allosterischen Wirkstoffplattform gegen genetisch definierte Tumoren untermauert. Das frische Kapital soll bis zur Auswahl eines Entwicklungskandidaten ausreichen. ■
Daiichi Sankyo Deutschland
Coriolis Pharma
Evotec SE
T-CURX GmbHSpanien meets Berlin: VIVA und ASKA kooperieren bei ELISA-Entwicklung
Das spanische Biotech-Unternehmen VIVA In Vitro Diagnostics hat ASKA Biotech aus Hennigsdorf (Berlin) als Entwicklungs- und Herstellungspartner für einen funktionellen NLRP3-Biomarker-ELISA-Test gewonnen. Damit wird die Aktivität des NLRP3-Inflammasoms zunächst mit Blick auf Sepsis erforscht. VIVA erhielt dafür 2,5 Mio. Euro aus dem EIC-Transition-Programm der EU. ■
Boehringer schließt Mega-Milliarden-Deal mit Chinas Sino BioPharma
Boehringer Ingelheim sichert sich über eine Partnerschaft mit Sino Biopharmaceutical Zugang zu sechs präklinischen Krebsprogrammen. Die Kandidaten umfassen ADCs und T-Zell-Engager. SBP erhält zunächst 358 Mio. US-Dollar, weitere bis zu sieben Milliarden Dollar sind an Entwicklungs- und Vermarktungserfolge geknüpft. Boehringer kann später exklusive Rechte übernehmen. ■
FDA gibt grünes Licht: Pentixapharm kommt bei PANDA-Studie voran
Pentixapharm kommt mit den Vorbereitungen für die zulassungsrelevante Phase III-Studie PANDA (Radiodiagnostik) voran. Die FDA erhob keine Einwände gegen das Studienprotokoll mit rund 325 Patienten, die zentrale US-Ethikkommission genehmigte es. Mehr als zehn US-Prüfzentren sind ausgewählt. Der erste Patient soll wie geplant im ersten Quartal 2027 aufgenommen werden. ■
BioInnovation Institute kommt nach Berlin und München
Das dänische BioInnovation Institute (BII) erweitert seine europäische CardioMetabolic Bridge um Standorte in Berlin und München. Die von der Novo Nordisk Foundation mit bis zu 450 Mio. DKK (rund 60 Mio. Euro) geförderte Initiative soll Forschung zu Stoffwechsel- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen schneller in Arzneimittel und Biotech-Gründungen überführen. ■
EVENT
34. BVMA-Symposium
Gerade in einer Zeit, in der digitale Vernetzung allgegenwärtig ist, hat persönlicher Austausch mehr Wert denn je. In Präsenz. In München. Ohne Filter. 34 Jahre – und das Format hat nichts von seiner Stärke verloren. Es ist anders als die meisten Veranstaltungen in der klinischen Forschung – und das mit Absicht. Wir treffen uns am 20. Nov ... ➔
EVENT
PharmaLab Congress and Exhibition 2026 am neuen Veranstaltungsort darmstadtium
Das Event für alle pharmazeutischen Laborbereiche setzt vom 23.–25. November 2026 zum 14. Mal seine Erfolgsgeschichte fort – diesmal an einem neuen Veranstaltungsort in Darmstadt: dem darmstadtium, einem modernen Konferenzzentrum mit hochmodernen und nachhaltigen technischen Einrichtungen. ➔