NACHRICHTENTICKER
Formycon hat gut gestartet und bleibt optimistisch für 2026
Die Biosimilar-Firma Formycon startet 2026 stark: der Q1-Umsatz weist +13,1 Mio. Euro aus (Q1/25: 5,3 Mio. EUR). Treiber sind Meilensteine zu FYB206 (Keytruda-Biosimilar, Pharmakokinetik-Äquivalenz erreicht) und FYB203 (EU-Launch Eylea-Biosimilar, 3 Produkte im Markt). Die Prognose für 2026 wurde bestätigt: 60–70 Mio. Euro Umsatz, ein positives EBITDA bis 10 Mio. EUR. ■
Qiagen unterstützt Forschung und Überwachung bei Ebola
QIAGEN bringt zwei maßgeschneiderte digitale PCR-Assays zur Forschung am aktuellen Ausbruch des Bundibugyo-Ebolavirus auf den Markt. Die für das QIAcuity-System entwickelten RUO-Tests sollen Forschung, Abwasserüberwachung und Umweltmonitoring unterstützen. Die Assays zielen auf die NP- und VP35-Regionen des Virus und basieren auf veröffentlichten Ausbruchssequenzen. ■
EMA-Antrag: Miltenyi Biomedicine kommt der Zulassung näher
Miltenyi Biomedicine hat bei der EMA einen Zulassungsantrag für zamtocabtagene autoleucel (zamto-cel) zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem großzelligem B-Zell-Lymphom eingereicht. Die doppelte autologe CAR-T-Zelltherapie richtet sich gegen CD19 und CD20. Gute Überlebens-Daten der DALY-2-EU-Studie bilden dafür die Grundlage. ■
Haya Therapeutics hat die ersten Patienten in Phase I behandelt
Das Schweizer Biotechunternehmen HAYA Therapeutics hat die erste Patientenkohorte in einer Phase I-Studie mit HTX-001 behandelt und erreicht damit den Übergang zum klinischen Unternehmen. Der Antisense-Wirkstoff zielt auf die regulatorische RNA WISPER ab, die an Herzfibrose beteiligt ist. Untersucht werden Sicherheit und Wirksamkeit bei hypertropher Kardiomyopathie. ■
Biotechnologie im Fokus bei Roadmap der Bundesregierung
Die Bundesregierung hat die Biotechnologie-Roadmap der Hightech Agenda Deutschland vorgestellt. Ziele sind unter anderem individualisierte mRNA-Krebstherapien und neue Zentren für Zell- und Gentherapien, die einen großen Schwerpunkt in der Roadmap einnehmen bishin zur Ausbildung von GMP-Fachkräften. BIO Deutschland ist positiv, fordert aber klare Finanzierungspläne. ■
Millionen für die Infektionsforschung in Bayern
Mit zwei neuen Einrichtungen baut Bayern seine Infektionsforschung aus: Die Technische Universität München eröffnete in Freising-Weihenstephan das für 60 Mio. Euro erbaute Zentrum für Infektionsprävention (ZIP). Zudem startete in Würzburg das Bayerische Zentrum für präventive Infektionsmedizin (BZI), in dem alle sechs bayerischen Universitätsklinika zusammenarbeiten. ■
Bilfinger darf in Schottland eine GMP-Anlage instandhalten
Der Mannheimer Industriedienstleister Bilfinger hat einen Wartungsvertrag im Wert von rund 17 Mio. Euro für einen Biopharma-Standort in Schottland erhalten. Der zunächst auf drei Jahre angelegte Auftrag umfasst integrierte Instandhaltungsleistungen in GMP-regulierten Produktionsbereichen. Mit dem Vertrag stärke Bilfinger seine Position im Life-Sciences-Sektor. ■
EVENT

SaxoCell Conference 2026 in Dresden
Am 2. und 3. Juni 2026 wird Dresden zum Treffpunkt für Zell- und Gentherapie: Unter dem Motto „From Lab to Life: Advancing Cell and Gene Therapies Together“ beleuchtet die erste SaxoCell Conference im Penck Hotel Dresden, was nötig ist, damit innovative Therapien den Weg aus der Forschung in die Anwendung finden – sicher, wirksam und bezahl ... ➔
EVENT
Messe Berlinbio:cap 2026
Die Hauptstadtregion bekommt ein neues internationales Messeformat, das die Zukunft der Lebenswissenschaften entscheidend mitgestalten wird: Erstmals findet vom 9. bis 11. Juni 2026 die bio:cap statt. Sie bringt innovative Ideen aus den Biowissenschaften und Künstlicher Intelligenz mit Kapital und Politik zusammen. ➔

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