NACHRICHTENTICKER
T-knife Therapeutics darf mit neuer T-Zell-Therapie in Europa in die Klinik
T-knife Therapeutics hat die Genehmigung für den Start der Phase I-Studie mit TK-6302 in Europa erhalten. Die CRISPR-edierte, gegen PRAME gerichtete T-Zell-Therapie soll bei fortgeschrittenen PRAME-positiven soliden Tumoren geprüft werden. Der Studienbeginn ist noch 2026 geplant. CEO Elisa Kieback stand |transkript Rede und Antwort im ausführlichen Gespräch. ■
Secarna baut Partnerschaft mit Curie.Bio aus
Die Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG erweitert ihre 2025 gestartete strategische Partnerschaft mit Curie.Bio. Künftig unterstützt Secarna die Portfoliounternehmen von Curie.Bio bei der Identifizierung neuer Oligonukleotid-Kandidaten mithilfe der firmeneigenen OligoCreator®-Plattform. CEO Petropoulos sieht darin eine Bestätigung der erfolgreichen Zusammenarbeit. ■
Heidelberger Veraxa Biotech kurz vor SPAC-Börsengang
Die Heidelberger VERAXA Biotech AG hat mit 99,57% Zustimmung der Aktionäre die Fusion mit der Veraxa Biotech Holding AG und der Voyager Acquisition Corp. beschlossen. Damit ist der Weg über diese SPAC an die NASDAQ unter dem Ticker „VRXA“ geebnet. Die Voyager-Aktionäre sollen am 12. März zustimmen. Danach soll der Handel „zeitnah“ aufgenommen werden, heißt es. ■
Ottobock
NVision
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Roche macht Fortschritte bei Multipler Sklerose
Roche hat positive Ergebnisse der Phase III-Studie FENhance 1 für Fenebrutinib veröffentlicht. Der investigationalen BTK-Inhibitor (Brutons Tyrosinkinase) reduzierte Rückfälle bei schubförmiger Multipler Sklerose um 51% im Vergleich zu Teriflunomid. Fenebrutinib könnte damit die erste orale Therapie für sowohl schubförmige als auch primär progrediente MS werden. ■
Christ Capital ergänzt Investorenkonsortium von 4TEEN4
Christ Capital beteiligt sich am Berliner Biotech-Unternehmen 4TEEN4 Pharmaceuticals. Das Unternehmen entwickelt innovative Therapien gegen schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen und fokussiert sich auf krankheitsmodifizierende Ansätze im kardiogenen Schock. Christ Capital war bisher als KI-Investor hervorgetreten, sieht Berlin aber als führenden Standort für Medizin. ■
Boehringer Ingelheim erweitert Immunologie-Pipeline mit Partner aus UK
Boehringer Ingelheim intensiviert seine Aktivitäten im Bereich Autoimmun- und Entzündungserkrankungen durch eine Partnerschaft mit dem britischen Biotech-Unternehmen Sitryx. Die Vereinbarung könnte bis zu 500 Mio. US-Dollar an Vorab- und Meilensteinzahlungen für Sitryx generieren. Im Fokus steht ein oraler Inhibitor zur Modulation immunrelevanter Zellen. ■
Bayer präsentiert positive Phase III-Daten bei Prostatakarzinom
Die Leverkusener Bayer AG meldete auf einer Konferenz positive Phase III-Daten: In der PEACE-3-Studie senkte die Kombination aus Radium-223-dichlorid und Enzalutamid bei Männern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom und Knochenmetastasen das Sterberisiko um 24% gegenüber Enzalutamid allein. Das mediane Gesamtüberleben stieg auf 38,2 Monate. ■
Verkauf: Wuppertaler Aicuris geht an Asahi Kasei (Japan)
20 Jahre nach der Gründung steht die Aicuris Anti-infective Cures AG vor dem Exit: die japanische Asahi Kasei übernimmt das Wuppertaler Biotech-Unternehmen für 780 Mio. Euro. Mit antiviralen Therapien für immungeschwächte Patienten hat sich Aicuris eine starke Pipeline aufgebaut. Der Abschluss ist für das erste Halbjahr 2026 geplant. ■
PRODUKT DER WOCHE
EU-Konsortium NOFLU mit kräftiger deutscher Beteiligung
Die Ethris GmbH, Evonik und Bavarian Nordic sind Teil des EU-Konsortiums NOFLU, das von der EU-Behörde HaDEA zunächst 13 Mio. Euro erhält – bei einem Gesamtvolumen von bis zu 148 Mio. Euro. Gefördert wird die Entwicklung eines inhalierbaren mRNA-Impfstoffs gegen pandemische Influenza. Zuerst sollen die Sicherheit und Immunantwort der Ethris-Plattform getestet werden. ■
Brain profitiert von Beteiligungsprojekten
Die Geschäftszahlen der hessischen Brain Biotech AG zünden nicht gerade ein Feuerwerk der guten Botschaften, doch die leichten positiven Trends sprechen zumindest für eine Stabilisierung. Die größten Hoffnungsträger hat der Entwickler und Hersteller von Enzymen nun im Bereich von Pharma, die Beteiligungen in diesem Bereich helfen über Meilensteine der Bilanz. ■
Sandoz präsentiert solide Jahreszahlen und optimistischen Ausblick
Die Sandoz Group AG hat im Geschäftsjahr 2025 den Nettoumsatz auf rund 11,1 Mrd. US-Dollar und damit um Plus 13% gesteigert. Grund seien die Biosimilarprodukte. Für 2026 rechnet Sandoz mit einem Umsatzwachstum im mittleren bis oberen einstelligen Bereich sowie einer weiteren Expansion der Kern-EBITDA-Marge, unter anderem gestützt auf neue Biosimilar-Markteinführungen. ■
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Rittershaus Rechsanwälte
Veronika Zollner
Rentschler Biopharma
BioMed XKeytruda-Biosimilar von Formycon bleibt im Rennen
Die Formycon AG (München) meldet positive pivotale Pharmakokinetik-Daten für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 (Pembrolizumab). Die pharmakokinetische Äquivalenz zum Referenzpräparat wurde erreicht. Formycon bereitet nun die Zulassungsdossiers vor, um das Biosimilar nach Patentablauf (2030) marktbereit zu haben. Keytruda macht 30 Mrd. US-Dollar Jahresumsatz. ■
Goldman Sachs lag richtig: Gilead kauft als nächstes ein
Die Patentklippe der drohenden Umsatzverluste wurde kürzlich von Goldman Sachs Research thematisiert, die schätzten, dass bis 2030-2035 durch Patentabläufe die Größenordnung von 600 Mrd. US-Dollar aus den Bilanzen verschwinden dürfte. Besonders betroffen davon seien Abbvie, Pfizer und Gilead. Und nun kauft Gilead für 7,8 Mrd. US-Dollar die Zelltherapiefirma ArcellX. ■
Genregulation als Ziel – BMFTR-Förderung für Rnatics
Die Rnatics GmbH hat eine Förderung des BMFTR in Höhe von 2,7 Mio. Euro erhalten. Diese Mittel ermöglichen die klinische Entwicklung von RCS-21 anzugehen, das als first-in-class inhalierbares RNA-Therapeutikum gegen schwere entzündlich-fibrotische Lungenerkrankungen entwickelt werden soll. Zielmolekül ist die microRNA-21, die im Hintergrund näher beleuchtet wird. ■
Sandoz erhält EU-Zulassung für Lucentis-Biosimilar
Die Europäische Kommission hat das Biosimilar Ranluspec® (Ranibizumab) der Sandoz Group AG zugelassen. Gegen VEGF-A gerichtet, ist es für nAMD und weitere Netzhauterkrankungen indiziert (Original Lucentis von Novartis/Genentech). Der Marktstart in Europa ist für H2 2026 geplant. Sandoz stärkt damit seine Position im Ophthalmologie-Markt und bei Biosimilars generell. ■
BIO Deutschland