NACHRICHTENTICKER
Roche lizenziert Adipositas-Wirkstoff von chinesischer Rona Therapeutics
Roche hat mit dem chinesischen Biotech-Unternehmen Rona Therapeutics eine exklusive Lizenzvereinbarung für einen RNAi-Wirkstoffkandidaten gegen Adipositas geschlossen. Rona erhält 100 Mio. US-Dollar vorab sowie erfolgsabhängig Zahlungen von bis zu 1 Mrd. Dollar und Umsatzbeteiligungen. Der Wirkstoff zielt auf das Enzym ALK7, das an Stoffwechselprozessen beteiligt ist. ■
mRNA-Studie von BioNTech bringt in Kombination keinen Vorteil
BioNTechs mRNA-Krebsimmuntherapie BNT113 hat in der Phase-2/3-Studie AHEAD-MERIT bei HPV16-positivem Kopf-Hals-Krebs den ersten dualen primären Endpunkt verfehlt. Die Kombination verbesserte das progressionsfreie Überleben nicht signifikant gegenüber Pembrolizumab allein. Die Studie wird fortgesetzt, um den zweiten primären Endpunkt, das Gesamtüberleben, auszuwerten. ■
Formycon: FDA prüft Keytruda-Biosimilar FYB206
Die FDA hat den Zulassungsantrag für Formycons Biosimilar zum Krebsmedikament Keytruda (Pembrolizumab) angenommen. Nach Unternehmensangaben ist dies der erste Keytruda-Biosimilar-Antrag, den die FDA zur Prüfung angenommen hat. Eine vergleichende Phase III-Wirksamkeitsstudie war nicht erforderlich. Die FDA-Entscheidung wird für das dritte Quartal 2027 erwartet. ■
Biontech SE
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Fraunhofer Gesundheit, vfa, Vintura
Samsung Biologics kommt bei PolyPeptide auf 87,6 Prozent
Samsung Biologics hat sich mit seinem Übernahmeangebot 87,59 Prozent der ausgegebenen Aktien des Schweizer Peptidherstellers PolyPeptide gesichert. Damit ist die Mindestannahmeschwelle von 66,67 Prozent vorläufig erreicht. Das endgültige Zwischenergebnis folgt noch, eine weitere Annahmefrist geht bis Ende Oktober. Der Vollzug hängt noch von weiteren Bedingungen ab. ■
Starke Nachfrage für zwei neue Forbion-Fonds
In einer aktuellen Finanzierungsrunde konnte die VC-Gesellschaft Forbion 2,3 Mrd. Euro einwerben. Damit beläuft sich das von Forbion verwaltete Vermögen auf rund 7,5 Mrd. Euro. Die Mittel fließen in zwei neue Fonds für rund 30 wachstumsstarke Unternehmen. Beteiligt haben sich unter anderem MN, PGGM, KfW Capital, Kauffman Foundation sowie Eli Lilly and Company. ■
TU München eröffnet Center for Organoid Systems
An der TU München (TUM) ist in Garching das Center for Organoid Systems (COS) eröffnet worden. Der Forschungsneubau wurde mit mehr als 40 Mio. Euro von Freistaat, Heinz Nixdorf Stiftung und TUM finanziert. Neun Forschungsgruppen arbeiten dort an Mini-Organen für die Erforschung von Krebs, Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie an neuen Therapieansätzen. ■
Übernahmekampf: BASF will Evonik
Die Gerüchte haben sich bestätigt: BASF kämpft um Evonik. Die Großübernahme in der deutschen Chemiebranche hat jedoch nicht auf Anhieb geklappt. Das erste Angebot von BASF wurde von Evonik abgelehnt. Ob das nur das übliche Pokerspiel bei Übernahmen ist oder der Widerstand nachhaltig ist, wird sich zeigen. Evonik hat neben der Spezialchemie auch eine Biotech-Sparte. ■
Nobelpreis für deutsche Optogenetiker
Der Medizin-Nobelpreis 2026 geht an Peter Hegemann (HU Berlin), Georg Nagel (Uni Würzburg) und den US-Forscher Karl Deisseroth. Ausgezeichnet werden ihre Arbeiten zu lichtgesteuerten Ionenkanälen und der Optogenetik. Die Methode macht Nervenzellen gezielt lichtempfindlich und erlaubt, ihre Aktivität an- und auszuschalten. Die drei teilen 12 Mio. schwedische Kronen. ■
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PRODUKT DER WOCHE
Bayer investiert 2,2 Mrd. US-Dollar in Pharmaproduktion in Ohio
Bayer baut seine Pharmaproduktion in den USA aus und investiert 2,2 Mrd. US-Dollar in einen neuen Standort in New Albany, Ohio. Gebaut wird in Modulen und nacheinander: Ab 2031 sollen dort Wirkstoffe, ab 2034 Fertigarzneimittel produziert werden. Geplant sind 600 Arbeitsplätze. Trotz des US-Ausbaus bleibt Berlin globales Hauptquartier der Pharmasparte. ■
Biomay kooperiert mit Synthego
Das Wiener CDMO Biomay kooperiert mit dem US-Genspezialisten Synthego, um Kunden in Nordamerika den Zugang zu CRISPR- und mRNA-Lösungen zu erleichtern. Synthego wird Biomay-Produkte und -Dienstleistungen vermarkten und weiterverkaufen. Das Angebot reicht von der gRNA- und mRNA-Herstellung über die LNP-Formulierung und Fill-finish bis zur cGMP-Produktion. ■
Novartis holt sich chinesische mRNA in Milliardendeal
Novartis hat sich mit einem Deal in China einen Medikamentenkandidaten für Autoimmunerkrankungen gesichert. Der Schweizer Pharmakonzern hat eine bis zu 7,8 Milliarden US-Dollar schwere Vereinbarung mit der chinesischen Abogen Biosciences geschlossen. Es geht dabei um eine mRNA zur B-Zell-Depletion. Upfront fließen über 570 Mio. US-Dollar nach China. ■
iOmx
Qiagen
privat
Allogenetics GmbHFreiburg, Jena, Köln: drei neue Exzellenzuniversitäten und zwei Exzellenzverbünde
In der Exzellenzstrategie des Bundes und der Länder sind die letzten Entscheidungen der zweiten Wettbewerbsrunde gefallen. Die Exzellenzkommission wählte heute aus elf Konzepten fünf neue Standorte für eine dauerhafte Förderung aus. Das von Beobachtern favorisierte Würzburg ging leer aus. Freiburg, Jena und Köln sind neu dabei, Rhein-Main und Ruhr als Verbünde. ■
Fresenius übernimmt mAbxience vollständig
Für die restlichen 45% der Biopharmafirma zahlt der Konzern bis zu 750 Mio. Euro. 2022 war Fresenius mit 55% für rund 500 Mio. Euro eingestiegen. mAbxience soll nun vollständig in Fresenius Kabi integriert werden. Erst im September hatte die spanische mAbxience eine Kooperation mit der österreichisch-deutsch-schweizer Sandoz zu einem Emicizumab-Biosimilar vereinbart. ■
Roche startet Neugeborenen-Screening auf drei schwere Erbkrankheiten
Roche Diagnostics bringt einen Test auf den Markt, der Neugeborene gleichzeitig auf spinale Muskelatrophie (SMA), schweren kombinierten Immundefekt (SCID) und Sichelzellkrankheit untersucht. Die frühzeitige Diagnose ermögliche es, betroffene Kinder bereits kurz nach der Geburt zu identifizieren und notwendige Therapien einzuleiten, bevor schwere Symptome auftreten. ■
Bayer-Tochter BlueRock erhält Orphan-Drug-Status für Augen-Zelltherapie
Lemiretprocel (OpCT-001) von BlueRock Therapeutics, einer 100%igen Bayer-Tochter, hat von der FDA und der EMA Orphan-Drug-Designations erhalten. In den USA gelten sie für Retinitis pigmentosa und Zapfen-Stäbchen-Dystrophie, in der EU für verschiedene Formen erblicher Netzhauterkrankungen. Der iPSC-basierte Zelltherapie-Kandidat wird derzeit in Phase I/IIa getestet. ■
EVENT
10. LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz 2026
Am 15.10.2026 findet in Wien die 10. LISAvienna Regulatory Affairs Conference for Medical Devices and In vitro Diagnostics statt. Freuen Sie sich auf Fachvorträge, interaktive Diskussionen und praxisnahe Einblicke rund um die Marktzulassung. Die Konferenz bietet eine ideale Gelegenheit, sich auf den neuesten Stand bei den regulatorischen Entwicklu ... ➔
EVENT
Bioprocess Day, Science Connected: From R&D to Manufacturing
Bioprocess Day in Stevenage: an open house for everyone interested in upstream bioprocessing. No fixed agenda so you can join us whenever it fits your schedule. Register today for this free event, places are filling quickly! ➔