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Das Landesamt für Gesundheit und Soziales (Lageso) hat Probiogen eine erweiterte Herstellungserlaubnis für virale Vektoren, Virusimpfstoffe und ATMP erteilt. Die spezialisierte Anlage bietet bis zu 200L Produktionskapazität sowie aseptische Abfüllung und Qualitätskontrolle. Damit erweitert ProBioGen sein bisher auf therapeutische Proteine ausgerichtetes GMP-Angebot. ■

Obwohl das Novartis-Antisense-Oligonukleotid (ASO) den Lipoprotein(a)-Spiegel in der Lp(a)HORIZON-Studie um rund 75 Prozent senkte, verringerte er Herzinfarkte, Schlaganfälle und kardiovaskuläre Todesfälle nicht signifikant. Die Studie mit 8.350 Patienten wurde nach median 4,7 Jahren ausgewertet. Damit steht das therapeutische Potenzial der Lp(a)-Senkung infrage. ■

Das Dortmunder Biotech-Unternehmen iDEL Therapeutics arbeitet mit Daiichi Sankyo an einer neuen Klasse von Wirkstoffkonjugaten gegen solide Tumoren. In einer Kooperation soll iDELs synthetische Shuttle-Technologie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) verglichen werden. Details zu der mehrere Jahre gültigen präklinischen Vereinbarung wurden nicht mitgeteilt. ■

Das Start-up SRTD Biotech entwickelt mit selektiv exprimierter RNA eine Plattform, die mRNA-Wirkstoffe erst in erkrankten Zellen aktiviert. Die NRW.BANK steuert 7 Mio. Euro bei – nach 3,5 Mio. Euro für iDEL Therapeutics die zweite bekannte Life-Sciences-Beteiligung der Förderbank in diesem Jahr – und stärkt damit den Biotech-Standort NRW in einem neuen Feld. ■

Novartis hat neun Tumorfälle bei Patienten gemeldet, die zuvor mit der Gentherapie Zolgensma bei Spinaler Muskelatrophie (SMA) behandelt worden waren. In zwei Fällen fanden sich Hinweise auf eine Integration der viralen Vektor-DNA ins Erbgut. Ein ursächlicher Zusammenhang wird untersucht. Insgesamt wurden bislang mehr als 6.000 Patienten behandelt. ■

Der Pharmakonzern AOP Health und das Ludwig Boltzmann Institut für Network Medicine starten eine langfristige Forschungskooperation zur Entwicklung von Therapien für seltene Erkrankungen. Mithilfe computergestützter Netzwerkanalysen biologischer Interaktionen sollen Krankheitsmechanismen besser verstanden werden, um bessere Wirkstoffkandidaten auszuwählen. ■

Ethris (München) meldet positive Phase IIa-Daten für seinen nasalen mRNA-Kandidaten ETH47 bei Asthmapatienten. Nach experimenteller Rhinovirus-Infektion war die Viruslast am zweiten Tag, dem Höhepunkt der Virusvermehrung, 40-mal niedriger als unter Placebo. Zudem zeigten sich Trends zu weniger Atemwegsbeschwerden und Asthmaexazerbationen. ETH47 wurde gut vertragen. ■

Die Münchner VeonGen Therapeutics (die frühere Vigeneron) hat mit der FDA zentrale Eckpunkte der geplanten Phase III-Studie für seine Gentherapie VG801 gegen die erbliche Augenerkrankung Morbus Stargardt abgestimmt. In einer Phase-I/II-Studie zeigten alle 13 Patienten mit messbarer Ausgangssehschärfe Verbesserungen, gemesen auf der ETDRS-Skala. ■

Samsung Biologics hat nach Ende der Nachfrist 97,66% des ausgegebenen Aktienkapitals von PolyPeptide angedient bekommen. Der Vollzug verzögert sich nun nur noch wegen noch ausstehender regulatorischer Genehmigungen und wird nun für Ende 2026 oder das erste Quartal 2027 erwartet. Anschließend plant Samsung einen Squeeze-out und das Delisting von der Schweizer Börse. ■

Evotec peilt bis 2030 nun eine Milliarde Euro Umsatz an, bislang waren es mehr als eine Milliarde. Bei stärkerem Wachstum der Partnerprogramme sieht der Hamburger Wirkstoffentwickler zusätzliches Potenzial. In den ersten neun Monaten sank der Umsatz um 13% auf 465 Mio. Euro. Im 3. Quartal stieg er nur im Produktionssegment von Just-Evotec Biologics, dort um rund 9%. ■