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Complex Pharmaceuticals startet den Bau eines hochmodernen Produktions- und Verpackungswerks in Traiskirchen bei Wien. Ab Ende 2026 sollen dort Arzneimittel hergestellt und sekundär verpackt werden. Bis 2028 entstehen über 60 Arbeitsplätze heißt. Produktionskompetenz nach Europa zurückzuholen und die Versorgung zu stärken, schreibt sich das Start-up auf die Fahnen. ■

Die geplanten EU-Reformen der Gentechnikregeln kommen voran: Der Umweltausschuss des Europaparlaments stimmte der vorliegenden Einigung zu. Bei CRISPR/Cas entfällt Prüfung und Kennzeichnung, bei stärkeren Genommodifizierungen gelten weiter strenge Auflagen. Der selbe Ausschuss hatte schon 2024 so abgestimmt. Entscheiden wird das Parlament in wenigen Wochen. ■

Seamless Therapeutics aus Dresden startet mit Eli Lilly eine globale Forschungskooperation zur Entwicklung von Gentherapien gegen genetisch bedingten Hörverlust. Grundlage ist eine Gene-Editing-Plattform mit spezifischen Rekombinasen, die an der TU Dresden unter Frank Buchholz erforscht wurden. Für Seamless sind bei Erfolg bis zu 1,1 Mrd. US-Dollar möglich. ■

Roche hat positive Phase II-Ergebnisse für den dualen GLP-1/GIP-Rezeptoragonisten CT-388 zur Behandlung von Adipositas vorgelegt. In der Studie erzielte eine wöchentliche Injektion bei der höchsten Dosis (24 mg) nach 48 Wochen einen placeboadjustierten Gewichtsverlust von 22,5% (p<0,001) ohne Plateau. Der Wirkstoff stammt von Carmot und muss subkutan injiziert werden. ■

Die Siegfried AG (SIX: SFZN), eine CDMO vor allem chemisch synthetisierter Wirkstoffe (Small Molecules) und Arzneimittel für Pharma- und Biotech-Unternehmen übernimmt von SK Capital das Wirkstoffgeschäft der Noramco Group sowie Extractas Bioscience. Die Akquisition umfasst zwei Standorte in den USA und einen in Australien mit insgesamt rund 400 Mitarbeitern. ■

Die Nuclidium AG, Basel (Schweiz), hat in den USA ein Patent für sein ⁶¹Cu-basiertes Radiodiagnostikum aus dem Theranostikprogramm NU101 erhalten. Geschützt sind Zusammensetzung, Anwendung bei PSMA-positivem Prostatakrebs sowie die kombinierte Nutzung mit dem Therapeutikum ⁶⁷Cu-NU101. Das Patent stärkt die kupferbasierte Radiopharmazie-Plattform des Unternehmens. ■

Die BB Biotech AG hat im Geschäftsjahr 2025 einen Gewinn von 578 Mio. Franken erzielt. Das geht aus noch ungeprüften konsolidierten Zahlen hervor und bedeutet eine deutliche Steigerung gegenüber dem Vorjahr (2024: CHF 76 Mio.). Das Ergebnis spiegele vor allem die positive Aktienkursentwicklung der Portfoliounternehmen wider. Ende Februar gibt es offizielle Zahlen. ■

Cytespace Africa Laboratories, Teil der ursprünglich aus Deutschland stammenden MLM Medical Labs, hat seine molekulare Testkapazität in Südafrika deutlich ausgebaut. Mit mehreren Roche-cobas-Systemen wurde mittlerweile der PCR-Durchsatz verdreifacht. Die Erweiterung unterstütze nun klinische Studien zu HIV, Hepatitis, STIs und weiteren Infektionen in Subsahara-Afrika. ■

Die FDA hat dem Zelltherapie-Kandidaten OpCT-001 von BlueRock Therapeutics, einer 100%igen Bayer-Tochtergesellschaft den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Retinitis pigmentosa erteilt. Die iPSC-basierte Therapie wird in einer Phase I/IIa-Studie geprüft und soll verlorene Photorezeptorzellen ersetzen. Der Status unterstützt die weitere klinische Entwicklung. ■

Die Laupheimer CDMO Rentschler Biopharma SE gibt einen größeren Umbau an der Firmenspitze bekannt. CEO Benedikt von Braunmühl scheidet aus dem Vorstand aus, zudem teilte auch COO Christiane Bardroff ihren Abschied für das erste Quartal mit. Während für sie bereits eine Nachfolge gefunden sei, übernimmt Aufsichtsrat Prof. Dr. Uwe Büchler den CEO-Posten interimistisch. ■