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Die Sandoz Group AG hat im Geschäftsjahr 2025 den Nettoumsatz auf rund 11,1 Mrd. US-Dollar und damit um Plus 13% gesteigert. Grund seien die Biosimilarprodukte. Für 2026 rechnet Sandoz mit einem Umsatzwachstum im mittleren bis oberen einstelligen Bereich sowie einer weiteren Expansion der Kern-EBITDA-Marge, unter anderem gestützt auf neue Biosimilar-Markteinführungen. ■

Die Formycon AG (München) meldet positive pivotale Pharmakokinetik-Daten für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 (Pembrolizumab). Die pharmakokinetische Äquivalenz zum Referenzpräparat wurde erreicht. Formycon bereitet nun die Zulassungsdossiers vor, um das Biosimilar nach Patentablauf (2030) marktbereit zu haben. Keytruda macht 30 Mrd. US-Dollar Jahresumsatz. ■

Die Patentklippe der drohenden Umsatzverluste wurde kürzlich von Goldman Sachs Research thematisiert, die schätzten, dass bis 2030-2035 durch Patentabläufe die Größenordnung von 600 Mrd. US-Dollar aus den Bilanzen verschwinden dürfte. Besonders betroffen davon seien Abbvie, Pfizer und Gilead. Und nun kauft Gilead für 7,8 Mrd. US-Dollar die Zelltherapiefirma ArcellX. ■

Die Rnatics GmbH hat eine Förderung des BMFTR in Höhe von 2,7 Mio. Euro erhalten. Diese Mittel ermöglichen die klinische Entwicklung von RCS-21 anzugehen, das als first-in-class inhalierbares RNA-Therapeutikum gegen schwere entzündlich-fibrotische Lungenerkrankungen entwickelt werden soll. Zielmolekül ist die microRNA-21, die im Hintergrund näher beleuchtet wird. ■

Die Europäische Kommission hat das Biosimilar Ranluspec® (Ranibizumab) der Sandoz Group AG zugelassen. Gegen VEGF-A gerichtet, ist es für nAMD und weitere Netzhauterkrankungen indiziert (Original Lucentis von Novartis/Genentech). Der Marktstart in Europa ist für H2 2026 geplant. Sandoz stärkt damit seine Position im Ophthalmologie-Markt und bei Biosimilars generell. ■

MoonLake Immunotherapeutics (Zug, Schweiz) hat positive Phase II-Topline-Daten bei rheumaartiger, axialer Spondyloarthritis (axSpA) vorgelegt. 81% der behandelten Patienten erreichten nach 12 Wochen eine etwa 40%ige Verbesserung auf einer Krankheitsskala. Die Entzündungshemmung wurde per Bildgebung laut Unternehmen bestätigt, das sich bis H2 2027 finanziert sieht. ■

Die Aachener PL BioScience GmbH hat mit der Summit Pharmaceuticals International Corporation eine exklusive Vertriebsvereinbarung für Japan geschlossen. SPI übernimmt den Vertrieb der ELAREM™-Zellkulturprodukte. Es ist die erste exklusive Partnerschaft von PL BioScience in Japan. Der dortige Markt für Zellkulturmedien soll jährlich um rund 12–14 % wachsen. ■

Das Wissenschaftsministerium Brandenburg übernimmt die Federführung für die Entwicklung im Potsdam Science Park. Bislang waren die Zuständigkeiten auf mehrere Ressorts verteilt. Künftig werden Forschung, Technologietransfer, Ansiedlung und Standortausbau gebündelt koordiniert. So soll der Innovationscampus in Golm international sichtbarer gemacht werden. ■

Die leon-nanodrugs GmbH kooperiert mit der Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH, um ihre FR-JET®-Technologie weltweit zu vermarkten. Erst kürzlich hatte LEON eine überzeichnete Finanzierungsrunde in ungenannter Höhe abgeschlossen, um die Markteinführung der NANO®-Systeme und die internationale Expansion voranzutreiben. ■

Das in Kalifornien ansässige Biotechnologieunternehmen Unnatural Products erhält von der Schweizer Novartis eine Vorauszahlung von bis zu 100 Mio. US-Dollar sowie potenziell bis zu 1,7 Mrd. US-Dollar an Entwicklungs-, Zulassungs- und Vertriebsmeilensteinen. Die Peptid-basierte Therapie wird für ein kardiovaskuläres Programm entwickelt. ■