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EU-Unterhändler haben sich auf eine Lockerung der Gentechnikregeln geeinigt: Viele per CRISPR/Cas veränderte Pflanzen und Lebensmittel sollen künftig ohne Kennzeichnung auf der Produktebene auskommen. Es wäre die größte Reform seit 20 Jahren. Das EU-Parlament muss noch zustimmen, anschließend müssen die Mitgliedstaaten die Regeln in nationales Recht umsetzen. ■

Evotecs Entwicklungspartner Bayer startet eine Phase II-Studie mit dem Sema3A-Antikörper BAY 3401016 zur Behandlung des seltenen Alport-Syndroms. Die erste Patientendosierung Anfang 2026 löst eine Meilensteinzahlung unbekannter Höhe an Evotec aus. Die ASSESS-Studie soll nun die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs für die Nierenerkrankung untersuchen. ■

Die Formycon AG und MS Pharma schließen eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für das Keytruda-Biosimilar FYB206 in der MENA-Region. Die Partnerschaft umfasst eine Option auf Technologietransfer. Formycon erhält eine Vorabzahlung sowie milestone-abhängige Erlöse. FYB206 befindet sich in später klinischer Entwicklung, Ergebnisse werden Anfang 2026 erwartet. ■

CatalYm hat den ersten Patienten in der Phase IIb-Studie GDFATHER-NSCLC-01 behandelt. Untersucht wird Visugromab in Kombination mit Immuntherapie und Chemotherapie bei metastasiertem NSCLC nach einer Checkpoint-Therapie und erneutem Progress. Ziel ist zu prüfen, ob die Neutralisierung von GDF-15 die Immunaktivität stärkt. Grundlage sind positive Phase I/IIa-Daten. ■

Die Luxna Biotech Co.Ltd (Japan) und BioSpring vertiefen ihre Kooperation: Luxna entwickelt ein therapeutisches Oligonukleotid für ein nicht genanntes Target, während BioSpring Prozessentwicklung, Analytik und klinische Herstellung übernimmt. Die Partnerschaft beschleunigt die Translation von Luxnas XNA-Chemie und sichert die Produktion bis zur klinischen Versorgung. ■

GO-Bio next, die neue Gründungsoffensive des BMFTR, startet mit ersten Projekten. Bis 2032 fließen über 100 Mio. Euro, um biotechnologische Forschung in Unternehmensgründungen zu überführen. Im Vergleich zu GO-Bio soll mehr und häufiger beraten werden. Die ersten Projekte zum Start erhalten rund 22,5 Mio. Euro – damit sind bereits 20% des Fördertopfes vergeben. ■

Es gibt Fortschritte beim geplanten NASDAQ-Listing der Heidelberger VERAXA Biotech, das meldet die mit rund 19% am Unternehmen beteiligte Xlife Sciences AG. Nach dem 43-tägigen US-Government-Shutdown hat die SEC Nachfragen zur Form-F-4 rückgemeldet, die Veraxa beantwortete. Die entscheidende Generalversammlung wird für Dezember erwartet, der Börsengang für Q1/2026. ■

In NRW startet das Forschungsprojekt HI-FIVE zur Entwicklung neuer Wirkstoffe gegen Herzschwäche. ISAS, das Lead-Discovery-Center und HDZ NRW arbeiten an GRK5-Inhibitoren, die gezielt verschiedene Ausprägungen der Erkrankung adressieren sollen. Das Land NRW und die EU fördern das Vorhaben mit 2,1 Mio. Euro. Ziel: ein präklinischer Kandidat für künftige Therapien. ■

Deutschland stagniert im Innovationsindikator 2025 auf Platz 12, während USA, Großbritannien und Frankreich aufholen. Schweiz, Singapur und Dänemark führen. Besonders schwach: Unternehmens-F&E und Digitalisierung. Trotz Stärken bei Materialien und Kreislaufwirtschaft hat Biotechnologie großen Rückstand. Die Umsetzung von Wissenschaft bleibt der Schwachpunkt. ■

Roche erweitert seinen Standort in Ludwigsburg: Der Konzern kauft ein 40.000 m²-Areal und vergrößert den Campus damit auf 65.900 m². Der Bezug erfolgt im zweiten Halbjahr 2026. Die Investition zeige das „langfristige Engagement von Roche“ und unterstreiche die Bedeutung der Laborautomatisierung, dem Schwerpunkt des Standorts mit bisher rund 500 Beschäftigten. ■