|TRANSKRIPT NACHRICHTENTICKER

AskBio Inc., die 100%ige Tochtergesellschaft und Gentherapie-Firma von Bayer, hat vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) für zwei Gentherapie-Kandidaten den Status „Pioneering Regenerative Medical Product“ (SAKIGAKE) erhalten: für AB-1005 zur Behandlung der Parkinson Krankheit sowie für AB-1002 bei nicht-ischämischer Kardiomyopathie. ■

BioNTech berichtet aus einer Zwischenanalyse positive Phase III-Daten zu Gotistobart bei schwer behandelbarem Lungenkrebs. Das Sterberisiko sank um 54% gegenüber Chemotherapie. Die 12-Monats-Überlebensrate lag bei 63%. Der gemeinsam mit OncoC4 entwickelte Antikörper wirkt auf Treg-Zellen und gegen die Dämpfung des Immunsystems, das den Krebs vor einer Attacke bewahrt. ■

Die Schweizer Xlife Sciences AG verkauft 12 Projektgesellschaften im Wert von 450 Mio. US-Dollar an Grupo Landsteiner (Mexiko). Der Deal dient als strategischer Exit und schafft eine transkontinentale Life-Sciences-Plattform beider Firmen auch für die Zukunft. Xlife Sciences hat derzeit ein Portfolio von 22 Unternehmen. Konkrete Angaben sollen noch folgen. ■

Die Züricher AL-S Pharma meldet positive Phase II-Daten zu AP-101 gegen Amyotrophe Lateralsklerose (ALS). Sicherheit und Verträglichkeit wurden bestätigt. Der Antikörper AP-101 verlängerte das Überleben, verzögerte Atemhilfebedarf und stabilisierte Körperfunktionen, besonders bei hoher fehlgefalteter Superoxid-Dismutase (SOD1). Eine Phase III-Studie soll nun folgen. ■

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sieht keinen Zusatznutzen für den Alzheimer-Antikörper Lecanemab. „Unsere Bewertung stützt sich auf bislang unveröffentlichte Daten, die der Hersteller in seinem Dossier vorlegen musste“, erklärte Dr. Daniela Preukschat, Bereichsleiterin im IQWiG-Ressort Arzneimittelbewertung. ■

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat entschieden: Biopharmazeutika sollen in Apotheken austauschbar sein, zugleich dürfen Krankenkassen exklusive Rabattverträge mit Biosimilar-Herstellern schließen. Die AG Pro Biosimilars warnt vor Versorgungsrisiken und Abhängigkeiten wie bei Generika und fordert ein Verbot dieser Ausschreibungen. Die Politik müsse gegensteuern. ■

EU-Unterhändler haben sich auf eine Lockerung der Gentechnikregeln geeinigt: Viele per CRISPR/Cas veränderte Pflanzen und Lebensmittel sollen künftig ohne Kennzeichnung auf der Produktebene auskommen. Es wäre die größte Reform seit 20 Jahren. Das EU-Parlament muss noch zustimmen, anschließend müssen die Mitgliedstaaten die Regeln in nationales Recht umsetzen. ■

Evotecs Entwicklungspartner Bayer startet eine Phase II-Studie mit dem Sema3A-Antikörper BAY 3401016 zur Behandlung des seltenen Alport-Syndroms. Die erste Patientendosierung Anfang 2026 löst eine Meilensteinzahlung unbekannter Höhe an Evotec aus. Die ASSESS-Studie soll nun die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs für die Nierenerkrankung untersuchen. ■

Die Formycon AG und MS Pharma schließen eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für das Keytruda-Biosimilar FYB206 in der MENA-Region. Die Partnerschaft umfasst eine Option auf Technologietransfer. Formycon erhält eine Vorabzahlung sowie milestone-abhängige Erlöse. FYB206 befindet sich in später klinischer Entwicklung, Ergebnisse werden Anfang 2026 erwartet. ■

CatalYm hat den ersten Patienten in der Phase IIb-Studie GDFATHER-NSCLC-01 behandelt. Untersucht wird Visugromab in Kombination mit Immuntherapie und Chemotherapie bei metastasiertem NSCLC nach einer Checkpoint-Therapie und erneutem Progress. Ziel ist zu prüfen, ob die Neutralisierung von GDF-15 die Immunaktivität stärkt. Grundlage sind positive Phase I/IIa-Daten. ■