Deutsche Radiopharmafirmen als Kooperationspartner begehrt

Die Garchinger Isotopen Technologies Munich, ITM SE, hat mit Y-mAbs Therapeutics, Inc. (Y-mAbs), einem US-amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen in der Onkologie eine klinische Liefervereinbarung für Radiopharmazeutika abgeschlossen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Y-mAbs Zugang zu ITMs medizinischem Radioisotop, dem trägerfreien Lutetium-177 (n.c.a. ¹⁷⁷Lu / EndolucinBeta®) für die klinische Entwicklung des Radiopharmazie-Kandidaten des Unternehmens, GD2-SADA: 177Lu-DOTA Complex. 

GD2 (Disialogangliosid 2) ist ein tumorassoziiertes Antigen, das von verschiedenen Tumorarten überexprimiert wird und als attraktive Zielstruktur für die zielgerichtete Radionuklidtherapie gilt. Damit soll ein potentiell präziser Ansatz zur direkten Zerstörung von Tumorgewebe mit minimalen Auswirkungen auf das umgebende gesunde Gewebe ermöglicht werden. Das Radiopharmazeutikum GD2-SADA: ¹⁷⁷Lu-DOTA Complex ist eine zweistufige Radioimmuntherapie, die als IV-Infusion verabreicht wird und aus einem Chelator (DOTA) und dem medizinischen Radioisotop n.c.a. ¹⁷⁷Lu von ITM besteht. ITMs n.c.a. ¹⁷⁷Lu ist eine zugelassene, hochreine Form des beta-emittierenden Radioisotops Lutetium-177, das mit einer Vielzahl tumorspezifischer Zielmoleküle für die Behandlung verschiedener Krebsarten verknüpft werden kann und bereits in zahlreichen klinischen und kommerziellen radiopharmazeutischen Krebsbehandlungen erfolgreich eingesetzt wurde.

Auch das Berliner Radiopharmazie-Unternehmen, die – im Gegensatz zu ITM bereits – börsennotierte Eckert & Ziegler (ISIN DE0005659700, SDAX) hat eine neue Kooperation und Liefervereinbarung bekanntgegeben. Das belgische Biotech-Unternehmen Precirix NV (PRECIRIX) erhält nun vorrangigen Zugang zu Eckert & Zieglers hochreinem, nicht trägergebundenen Actinium-225, das für die Markierung von Studienmedikamenten in der Radionuklidtherapie verwendet wird. Hierbei handelt es sich jedoch um einen Alpha-Strahler.

"Bisher war die klinische Forschung und kommerzielle Nutzung von Actinium-225 durch die Knappheit dieses Radioisotops eingeschränkt. Wir freuen uns daher über die Zusammenarbeit mit Precirix und die Möglichkeit, Radiopharmazie-Hersteller mit diesem vielversprechenden therapeutischen Radioisotop beliefern zu können", so Dr. Lutz Helmke, Vorstandsmitglied und Chief Operating Officer für das Segment Medizin. "Dank unserer Zusammenarbeit mit dem Institut für Kernphysik der Tschechischen Akademie der Wissenschaften (UJF) ist die erste Produktion von Actinium-225 in radiochemischer Qualität für Ende 2023 geplant. Wir gehen davon aus, dass wir anschließend einen Drug Master File bei der FDA (USA) einreichen werden, um Actinium-225 in cGMP-Qualität herzustellen", ergänzte Helmke.

"Precirix entwickelt neuartige Präzisions-Radiopharmazeutika mit Single-Domain-Antikörpern, um den hohen ungedeckten Bedarf bei der Behandlung solider Tumore zu decken. Unser Ziel ist es, den Wert sowohl von Alpha- als auch von Beta-emittierenden Radionukliden in unserer breiten Pipeline von Produktkandidaten zu erschließen", erklärte Precirix-CEO Ruth Devenyns.

Actinium-225 wird als Wirkstoff in der Krebsbehandlung eingesetzt. Das Radioisotop sendet leistungsstarke, hochenergetische Alpha-Strahlen mit kurzer Eindringtiefe aus, die eine präzise Behandlung von Tumorzellen, einschließlich schwer fassbarer Mikrometastasen, bei minimaler Beeinträchtigung des umgebenden gesunden Gewebes ermöglichen. Zu diesem Zweck wird Actinium-225 mit einem geeigneten Träger (z. B. einem Antikörper oder Peptid) kombiniert, der spezifisch an Krebszellen bindet und sie so selektiv angreift. Derzeit werden Radiopharmazeutika auf der Basis von Actinium-225 in vielen klinischen Indikationen getestet, darunter Prostatatumore, Darmkrebs und Leukämie. Experten erwarten, dass die Nachfrage nach Actinium-225 in den nächsten zehn Jahren exponentiell steigen wird.

Deutschland ist mit beiden Unternehmen im stark wachsenden Bereich der Radiopharmazeutika sehr gut aufgestellt, Börsennotierung hin oder her.