LISAvienna lädt zur 9. Regulatory Affairs Konferenz für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika ein, die am 15. Oktober 2025 in Wien stattfindet. Freuen Sie sich auf einen Tag mit Vorträgen und praxisnahen Einblicken rund um die Marktzulassung. Nutzen Sie diese Gelegenheit, um sich auf dem Laufenden zu halten und um sich zu vernetzen.
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Das Vortragsprogramm fokussiert auf aktuelle Entwicklungen und den Erfahrungsaustausch zu MDR, IVDR und weiteren wichtigen Regularien. Diese Veranstaltung wird es den Teilnehmern zudem ermöglichen, mit Schlüsselakteuren aller Life Sciences Cluster Österreichs in Kontakt zu treten. Um dem wachsenden internationalen Publikum zu entsprechen, findet die Konferenz erstmals auf Englisch statt. Neu ist auch der Einsatz von b2match – mithilfe der Software können sich die Teilnehmer und Teilnehmerinnen gezielt schon vorab zu Partnering-Gesprächen verabreden und auch Förderberatungen bei den anwesenden Förderagenturen (aws, FFG sowie Wirtschaftsagentur Wien) buchen.
Programm-Highlights 2025
Eröffnungsvortrag von Maria Duguine Carrasco (AF Pharmaservice): Smarte Regulatory-Strategien für einen kosteneffektiven Markteintritt
Software tools für Regulatory Affairs, AI-Act, Verfügbarkeit von Medizinprodukten etc. – mit ACMIT, BSI, catalyst scientific, en.co.tec, Gesundheit Österreich GmbH, metecon
Kostenerstattung bei digitalen Gesundheitsanwendungen in Österreich – mit Austromed, AIHTA, IHS Health Economics and Health Policy
Nutzung von Real-World-Daten in der klinischen Entwicklung – mit Gouya Insights GmbH & Co KG, Scarlet
Regulatorische Aspekte bei In-vitro-Diagnostika – mit MacroArray Diagnostics, MedUni Wien und QMD Services
Cybersecurity – mit contextflow, Proregia und SIQ Ljubljana
Post-market surveillance und PSUR – mit HARPS Europe Manufacturing GmbH, mdc – medical device certification GmbH und MED-EL
Abgrenzungsverfahren, Informationen und Quiz zur Klassifizierung von Medizinprodukten – mit AGES/BASG und TÜV Süd
Ausstellung und Visibility Partner: Austromed | BSI | catalyst scientific | co.tec | Gouya Insights GmbH & Co KG | Gesundheit Österreich GmbH | Lifbee Academy | LISA – Life Science Austria | mdc – medical device certification GmbH | Cluster Medizin.NRW | medtech-zwo | Prague.Bio | QMD Services | Scarlet | SIQ Ljubljana | TÜV Süd
Weitere Details zum Programm und zur Registrierung gibt es hier.
Die Konferenz findet im Apothekertrakt, Schloss Schönbrunn, statt und ist damit über den öffentlichen Nahverkehr sehr gut erreichbar. In den Vorjahren verzeichnete LISAvienna rund 400 Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
Das Vortragsprogramm fokussiert auf aktuelle Entwicklungen und den Erfahrungsaustausch zu MDR, IVDR und weiteren wichtigen Regularien. Diese Veranstaltung wird es den Teilnehmern zudem ermöglichen, mit Schlüsselakteuren aller Life Sciences Cluster Österreichs in Kontakt zu treten. Um dem wachsenden internationalen Publikum zu entsprechen, findet die Konferenz erstmals auf Englisch statt. Neu ist auch der Einsatz von b2match – mithilfe der Software können sich die Teilnehmer und Teilnehmerinnen gezielt schon vorab zu Partnering-Gesprächen verabreden und auch Förderberatungen bei den anwesenden Förderagenturen (aws, FFG sowie Wirtschaftsagentur Wien) buchen.
Programm-Highlights 2025
Eröffnungsvortrag von Maria Duguine Carrasco (AF Pharmaservice): Smarte Regulatory-Strategien für einen kosteneffektiven Markteintritt
Software tools für Regulatory Affairs, AI-Act, Verfügbarkeit von Medizinprodukten etc. – mit ACMIT, BSI, catalyst scientific, en.co.tec, Gesundheit Österreich GmbH, metecon
Kostenerstattung bei digitalen Gesundheitsanwendungen in Österreich – mit Austromed, AIHTA, IHS Health Economics and Health Policy
Nutzung von Real-World-Daten in der klinischen Entwicklung – mit Gouya Insights GmbH & Co KG, Scarlet
Regulatorische Aspekte bei In-vitro-Diagnostika – mit MacroArray Diagnostics, MedUni Wien und QMD Services
Cybersecurity – mit contextflow, Proregia und SIQ Ljubljana
Post-market surveillance und PSUR – mit HARPS Europe Manufacturing GmbH, mdc – medical device certification GmbH und MED-EL
Abgrenzungsverfahren, Informationen und Quiz zur Klassifizierung von Medizinprodukten – mit AGES/BASG und TÜV Süd
Ausstellung und Visibility Partner: Austromed | BSI | catalyst scientific | co.tec | Gouya Insights GmbH & Co KG | Gesundheit Österreich GmbH | Lifbee Academy | LISA – Life Science Austria | mdc – medical device certification GmbH | Cluster Medizin.NRW | medtech-zwo | Prague.Bio | QMD Services | Scarlet | SIQ Ljubljana | TÜV Süd
Weitere Details zum Programm und zur Registrierung gibt es hier.
Die Konferenz findet im Apothekertrakt, Schloss Schönbrunn, statt und ist damit über den öffentlichen Nahverkehr sehr gut erreichbar. In den Vorjahren verzeichnete LISAvienna rund 400 Teilnehmerinnen und Teilnehmer.
