PharmaLab 2023

In einem Pre-Conference Workshop am 20. November und fünf parallelen englischsprachigen Conference Tracks am 21./22. November werden mehr als 70 Referenten über aktuelle Trends und Veränderungen im Bereich der pharmazeutischen Produktion, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle – sowohl regulatorisch als auch wissenschaftlich – berichten. Der Schwerpunkt liegt auf folgenden Themenbereichen:

• Laboratory Optimization, Automa­tion and Digitalization
• Outsourcing in Pharmaceutical Labo­ratories
• Analytical Method Validation and Life Cycle Management – ICH Q14/Q2 (R2)
• Endotoxin and Pyrogen Testing
• Alternative and Rapid Microbiological Methods
• Cell and Gene Therapies/ ATMPs – Quality and Safety

Track 1 beschäftigt sich mit der Optimierung von Strukturen und Prozessen, die Möglichkeiten der Automatisierung und die damit verbundenen Chancen bei der kontinuierlichen Verbesserung (KVP). Es werden auch moderne Ansätze zur Kosteneinsparung bei gleichzeitiger Einhaltung der GMP-Richtlinien vorgestellt.

In Track 2 werden die aktuellen Entwicklungen und der Stand der Überarbeitung der Leitlinien im Bereich der Methodenvalidierung und des Life Cycle Managements vorgestellt. Die Vortragenden werden auch über ihre eigenen Erfahrungen bei der Etablierung und Validierung von Methoden und Verfahren berichten.
Track 3 widmet sich dem Thema Endotoxin- und Pyrogentests, einem Bereich, der in den vergangenen Jahren von großen Veränderungen geprägt war. Die Vorträge beschäftigen sich unter anderem mit dem LAL-Test sowie dem rFC und MAT.

Aber auch aktuelle Entwicklungen im Bereich der Mikrobiologie werden behandelt. Durch die wachsende Bedeutung von zell- und gewebebasierten sowie Gentherapien ist die Etablierung alternativer und möglichst schneller mikrobiologischer Kontroll- und Nachweisverfahren von Interesse. Dementsprechend widmet sich Track 4 den alternativen mikrobiologischen Schnellmethoden, unter anderem auch NGS.
Track 5 richtet sich an Hersteller und Entwickler von Zellen, Geweben, zell- und gewebebasierten Produkten oder ATMPs und befasst sich mit mikrobiologischen und analytischen Qualitätsanforderungen, geeigneten Methoden und Testsystemen sowie deren Implementierung und Validierung.

Begleitende Fachausstellung
Parallel zu den Konferenzen besteht die Gelegenheit, die begleitende Fachausstellung mit über 30 Ausstellern zu erkunden. Tages- und Mehrtagestickets bieten die Möglichkeit, Teile oder auch den gesamten Kongress zu besuchen und sich dabei ein eigenes individuelles Programm zusammenzustellen.

Weitere Informationen: www.pharmalab-congress.com/labor-trends