Formycon erhält FDA-Zulassung für Biosimilar

Die FDA erteilt die Zulassung für FYB203/AHZANTIVE, das zur Behandlung von schwerwiegenden Augenerkrankungen eingesetzt werden kann. Die vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zum Originalpräparat Eylea sei gegeben. Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH befinden sich noch in Patentstreitigkeiten mit Regeneron über die konkrete Vermarktung.