FDA und EMA geben Regeln für KI-Nutzung heraus

Die FDA-Zentren CDER und CBER haben gemeinsam mit der Europäischen Medizinagentur (EMA) Leitprinzipien für den Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Arznei- und Biologikaentwicklung veröffentlicht. Innovation soll gefördert und zugleich Datenqualität, Nachvollziehbarkeit, Patientensicherheit und regulatorische Standards beim Einsatz von KI sichergestellt werden.