Die FDA erteilt die Zulassung für FYB203/AHZANTIVE, das zur Behandlung von schwerwiegenden Augenerkrankungen eingesetzt werden kann. Die vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit zum Originalpräparat Eylea sei gegeben. Die Formycon AG und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH befinden sich noch in Patentstreitigkeiten mit Regeneron über die konkrete Vermarktung.
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Im Global Entrepreneurship Monitor (GEM) 2023/24 wird Deutschland eine Gründerquote von 7,7 % bescheinigt, der zweithöchste Wert in 25 Jahren GEM-Report. Im internationalen Vergleich liegt Deutschland damit hinter dem Vereinigten Königreich (11,8 %) und Frankreich (10,8 %), aber vor Norwegen (6,9 %) und Spanien (6,8 %). Die 18- bis 34-Jährigen stellen 25% der Gründer.
Die EU-Pläne zur Lockerung der Regeln für den Einsatz von Gentechnik kommen nicht voran. Die aktuelle belgische EU-Ratspräsidentschaft sagte geplante Beratungen ab, weil sich keine Mehrheit abzeichne. Am 1. Juli gibt Belgien diese Rolle für ein halbes Jahr an Ungarn ab, danach folgt Polen. Beide Länder lehnen die Lockerungen ab und werden die Reform kaum vorantreiben.
Mit der Vereinbarung einer strategischen Partnerschaft mit der Regierung des australischen Bundesstaates Victoria im vergangenen Jahr ging ein Auftrag an BioNTech einher, dort ein mRNA-Kompetenzzentrum aufzubauen. Nun haben Ugur Sahin und Özlem Türeci das mRNA-Zentrum in Melbourne eingeweiht. Auch Konkurrent Moderna ist schon vor Ort mit einem mRNA-Zentrum aktiv.
Gerade wurde der erste Patient mit dem firmeneigenen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) TUB-040 in der klinischen Phase I-Studie behandelt, da erteilt die FDA den Fast-Track-Status für die Indikation Eierstockkrebs. Dieser ist die häufigste Todesursache bei Frauen, bei denen gynäkologischer Krebs diagnostiziert wurde, da es bei Therapieresistenz keine Optionen gibt.
Just – Evotec Biologics wurde vom US-amerikanischen Verteidigungsministerium für das Manufacturing Optimization Program (MOP) ausgewählt. Die US-Tochter von Evotec SE wird eine ultraschnelle, kosteneffiziente Plattformlösung für die Herstellung von Biotherapeutika für das MOP liefern. Die mehrjährige Programmvergabe hat einen Wert von bis zu 39 Mio. US-Dollar.
Die Übernahme des Chemieriesen Covestro durch die arabische Abu Dhabi National Oil Company (Adnoc) rückt nach einer Ad-hoc-Mitteilung des Konzerns aus Leverkusen näher. Mit einer Zielmarke von rund 12 Mrd. Euro gehe man nun in konkrete Verhandlungen, nachdem Adnoc das Angebot zum dritten Mal erhöht hat. Covestro ist die ehemalige Kunststoff-Tochter von Bayer.
Die Nachricht kam nach Börsenschluss: Die Darmstädter Merck KGaA beendet vorzeitig eine Phase III-Studie mit dem von Debiopharm einlizenzierten Small moelcule Xenivapant bei Kopf-Hals-Tumoren. Die weitere klinische Entwicklung werde eingestellt, da noch vor einer Datenzwischenanalyse keine Anzeichen für einen Fortschritt gegenüber dem Placebo-Arm zu erkennen waren.
InflaRx N.V. (Nasdaq: IFRX) teilt mit, dass GOHIBIC (Vilobelimab) von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) der US-Regierung als eine Prüftherapie ausgewählt wurde, die in einer klinischen Plattformstudie der Phase II untersucht werden sollen, um mögliche neue Optionen für die Behandlung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) zu erforschen.
Nach zwei Jahren Bauzeit hat Novartis Österreich in Schaftenau/Tirol den zweiten Bauteil der Zellkulturanlage CC2 feierlich eröffnet. CC2Plus komplettiere die bereits 2022 in Betrieb genommene Anlage CC2 als nun „schnellste Zellkultur“ mit einem Invest von 250 Mio. Euro. Das Fermentationsvolumen wurde damit um 1.125.000 Liter/Jahr auf etwa 1.800.000 Liter/Jahr erhöht.