Neues Kompetenzzentrum für Medtech-Regulatorik

Center for Market Access and Regulatory Affairs lautet der Name des Kompetenzzentrums, das künftig Medizintechnik-Unternehmen durch den Dschungel der rechtlichen Vorgaben für den Marktzugang ihrer Produkte begleiten wird. Aber es soll nicht nur den Unternehmen helfen, auch die Medizintechnik-Studenten profitieren von den komplexen Fragestellungen aus der Praxis. „Dank des Kompetenzzentrums können wir den Studierenden ein umfangreiches Lehrangebot aus den Bereichen Zulassung, Qualitätsmanagement und Sicherheitsprüfungen in der Medizintechnik anbieten, das so in Deutschland einzigartig ist. Aufgrund der tiefgreifenden gesetzlichen Änderungen durch die MDR entsteht in der Industrie ein hoher Bedarf an Absolventen, die sich umfangreiche Kenntnisse in diesen Gebieten angeeignet haben“, so Professor Dr. Volker Biehl, Leiter des Zentrums an der Fakultät für Technik, an der das Kompetenzzentrum angesiedelt ist.

Den Praxisbezug hebt auch Jürgen Pfab, Geschäftsführer / Co-CEO der Richard-Wolf-Gruppe, hervor: „Die Unterstützung beinhaltet nicht nur Mittel für die technische Ausstattung wie Labore und sonstiges Equipment, sondern auch die Möglichkeit für die Studierenden, die Praxis vor Ort zu erleben und auch praxisorientierte Vorlesungen zu besuchen“, so Pfab.

Die Gründung des neuen Kompetenzzentrums an der Hochschule Pforzheim (HSPF) war dank der Unterstützung durch die Richard und Annemarie Wolf-Stiftung möglich. Entsprechend groß ist auch dort die Freude. Dr. Augustin Siegel, Mitglied des Vorstandes der Richard und Annemarie Wolf-Stiftung, ist es ein besonderes Anliegen: „Mit der Förderung des Center for Market Access and Regulatory Affairs durch die Richard und Annemarie Wolf-Stiftung kommen wir unserem Auftrag nach, die Forschung und Lehre in der Welt der Medizin zu unterstützen. Besonders der Bereich der Qualität und der Regulatorik ist in der modernen Welt eine Grundvoraussetzung für die Entwicklung neuer innovativer Produkte und Lösungen.“ Sein Vorstandskollege Volker Kälberer ergänzt: „Die gemeinnützige Richard und Annemarie Wolf-Stiftung fördert satzungskonform zukunftsgerichtete medizinische Forschungsprojekte. Die Regulatorik steht im Fokus medizinischer Wissenschaften: Ohne Entsprechung nationaler, vor allem internationaler Regularien kein Inverkehrbringen innovativer Medizinprodukte. Die Richard und Annemarie Wolf-Stiftung gratuliert deshalb der Hochschule Pforzheim zu ihrer richtungsweisenden Gründung des Centers für Regulatory Affairs, begrüßt dieses Engagement im Medizinbereich und fördert das Kompetenzzentrum finanziell langfristig.“