BioNTech und Duality Biologics erhalten Breakthrough-Status

BioNTech SE und sein chinesischer Partner Duality Biologics (Suzhou) haben für einen gemeinsamen ADC-Antikörper den Breakthrough-Therapy-Status durch die FDA für die Behandlung von fortgeschrittenem Gebärmutterkrebs erhalten. Das ADC zielt auf HER2-exprimierenden, fortgeschrittenen Gebärmutterkrebs. Die überzeugenden Daten stammten aus einer Phase I/IIa-Studie.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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