Unregelmäßigkeiten bei Vita34

Die Leipziger Vita34 AG meldete Mitte November Unregelmäßigkeiten bei einer Tochtergesellschaft. Die medizinrechtlichen Anforderungen seien eventuell nicht vollumfänglich gewährleistet gewesen, im schlimmsten Falle drohe ein niedrig-einstelliger Millionenschaden. Auch im für Vita34 neuen Bereich CAR-T-Zelltherapie gibt es Ärger mit dem US-Lizenzgeber.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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