Biofrontera darf Ameluz neu mischen

Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113) hat von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) eine Änderung der Zulassung von Ameluz® für eine verbesserte Formulierung genehmigt bekommen. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hatte diese Genehmigung bereits im September 2023 erteilt. Nun werde auf Propylenglykol als Beimischung verzichtet, teilte Biofontera mit.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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