AdrenoMed: Fast-Track-Status bei Sepsis

AdrenoMed hat den FDA-Fast-Track-Status für Enibarcimab zur Behandlung von septischem Schock erhalten, das erstmals den zugrundeliegenden Krankheitsmechanismus der Sepsis adressiert. Die Phase II-Studie hatte eine statistisch signifikante Reduktion der relativen 28-Tages-Sterblichkeit von > 60% versus Placebo gezeigt. AdrenoMed bereitet nun die Zulassungsstudie vor.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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