Neues Mittel bei Duchenne-Muskeldystrophie (DMD)

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hat als ersten Markt für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab dem Alter von 4 Jahren Deutschland ausgewählt. Das nun verfügbare Steroid-Derivat AGAMREE® ist das erste und einzige in der EU uneingeschränkt zugelassene Arzneimittel für DMD mit geringeren Nebenwirkungen als Cortison.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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