areporter - stock.adobe.comNoch bis zum 25. Mai läuft in der EU eine öffentliche Konsultation zum Beschränkungsverfahren von per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS), den sogenannten Ewigkeitschemikalien. Eine Handreichung der Med Alliance will betroffenen Unternehmen die Beteiligung daran erleichtern.
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MedicalMountains GmbHAnfang März fand in der Tuttlinger Stadthalle die erste regularia statt. Das neue Forum zu Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement, organisiert von der MedicalMountains GmbH in Kooperation mit der IHK Schwarzwald-Baar-Heuberg, verdeutlichte den großen Bedarf der Anwesenden an Austausch. Auch Olivér Várhelyi, EU-Kommissar für Gesundheit und Tierschutz, kam für eine Zwischenbilanz nach Tuttlingen.
MedicalMountains GmbHAuf dem diesjährigen 17. Innovation Forum Medizintechnik standen die Themen Vernetzung und Künstliche Intelligenz im Fokus. Die ausgebuchte Veranstaltung Ende Oktober in Tuttlingen eröffnete zahlreiche Möglichkeiten für einen angeregten Austausch der 530 Teilnehmer.
MedicalMountains GmbHDer neue Praxisleitfaden „Entwicklung und Einsatz von KI in der Medizintechnik“ verbindet regulatorische Rahmenbedingungen mit technischem Know-how. Er soll Orientierung bieten und praktischer Helfer in einem dynamischen Regelungssystem sein.
MedicalMountainsDie MedicalMountains GmbH hat gemeinsam mit rund 60 Vertretern der Medizintechnikbranche in Baden-Württemberg ein Positionspapier zur Medica Device Regulation erarbeitet, das nun den Entscheidungsträgern in Brüssel vorgelegt werden soll. Es enthält Forderungen, aber auch rasch umsetzbare Lösungsvorschläge.