Die Verovaccines GmbH (Halle/Saale) hat von der European Medicines Agency eine positive Stellungnahme für VeroBlue-3 gegen Blauzungenvirus Typ 3 erhalten. Der Impfstoff ist der erste Vertreter einer neuen Klasse, entwickelt auf Basis der firmeneigenen „Unified Vaccine Platform“. Diese soll eine schnellere und kosteneffiziente Entwicklung und Produktion ermöglichen.
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Die Evotec-Tochter Just – Evotec Biologics wurde von der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ausgewählt, um die Produktion von Antikörpern gegen Ebola- und Sudan-Viren zu optimieren. Ziel des mehrjährigen Projekts in der Größenordnung von 10 Mio. US-Dollar ist eine skalierbare, kosteneffiziente Herstellung.
Die Schweizer Novartis übernimmt für bis zu 3 Mrd. Dollar einen PI3Kα-Inhibitor von Synnovation Therapeutics (USA), die erst 2024 gegründet wurde. Der Wirkstoff SNV4818 soll gezielt Mutationen bei HR+/HER2- Brustkrebs adressieren und besser verträglich sein. Der Deal stärkt die Onkologie-Pipeline und erweitert den Fokus auf präzisionsmedizinische Kombinationstherapien
Die Marinomed Biotech AG (Österreich) erhöht kurzfristig ihr Kapital gegen Bareinlage mit Bezugsrecht. Das Grundkapital steigt damit auf rund 2,3 Mio. Euro durch neue Aktien (1 Euro je Aktie). Aktionäre erhalten Bezugsrechte im Verhältnis 4:1 zum Preis von 14 Euro je Aktie. Ziel ist ein Bruttoerlös von mindestens 2 Mio. Euro. Der Kapitalbedarf sei vorübergehend.
HAL Allergy und Advanz Pharma starten eine mehrjährige Vertriebspartnerschaft für Deutschland und Österreich. Ziel ist ein besserer Zugang zu modernen, wirtschaftlichen Biosimilars in Dermatologie, Pneumologie und Allergologie. Beide bündelten damit ihre Stärken, um Versorgungslücken zu schließen und biologische Therapien nachhaltiger in der Praxis zu verankern.
Die R-Pharm Germany GmbH aus Bayern hat ein vorläufiges Insolvenzverfahren beantragt. Hauptgrund sind Russland-Sanktionen, die Zahlungen und Geschäfte stark beeinträchtigen. Rund 300 Beschäftigte erhielten teils monatelang kein Gehalt. Der Betrieb einer ehemaligen Produktionsstätte von Pfizer im Allgäu läuft eingeschränkt weiter, ein Verwalter prüft Sanierungschancen.
BIO Deutschland fordert, den geplanten EU Biotech Act entschlossen umzusetzen, um Europas Wettbewerbsfähigkeit zu stärken. Prioritäten sind schnellere Studien, bessere Scale-up-Finanzierung, modernisiertes Beihilferecht und innovationsfreundliche Regulierung. Kritik gibt es am Ausschluss von Novel Food aus Reallaboren – hier sieht der Verband Nachbesserungsbedarf.
Und wieder klingelt die Meilensteinkasse: Evotec erhält von Bristol Myers Squibb 10 Mio. US-Dollar nach dem Start einer Phase I-Studie gegen fortgeschrittenen Nierenkrebs. Der Studienbeginn markiert den ersten klinischen Meilenstein der Protein-Degradation-Partnerschaft. Die Onkologieplattform tritt damit in die Klinik ein und belegt damit das Hamburger Know-how.
Sandoz kooperiert mit Samsung Bioepis bei bis zu fünf Biosimilars. Sandoz erhält exklusive Vermarktungsrechte (außer in Teilen Asiens), Samsung Bioepis übernimmt Entwicklung und Produktion. Die Pipeline könnte auf bis zu 32 Wirkstoffe wachsen und die Marktposition weiter stärken. Sandoz und Samsung entwickeln schon bisher einige gemeinsame Biosimilarprojekte.
Formycon und Partner Klinge haben mit Regeneron und Bayer einen Patentstreit um Eylea-Biosimilars beigelegt. Die Vereinbarung ermöglicht den Marktstart von AHZANTIVE und Baiama ab Mai 2026 in Europa sowie weiteren Regionen. Bereits zuvor war der US-Start für Q4 2026 gesichert. Formycon sieht darin einen wichtigen Schritt für den Marktzugang und Wachstum.