Das Mainzer Unternehmen will den FDA-Gutschein für eine künftige Zulassungseinreichung eines Onkologie-Kandidaten aus seiner späten Pipeline nutzen. Der Vollzug der Transaktion steht noch unter üblichen Abschlussbedingungen, darunter der Freigabe nach dem US-amerikanischen HSR-Kartellverfahren. Mit dem Priority-Voucher werden gewöhnlich etwa vier Monate Zeit gewonnen.
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Die Münchner Formycon hat den Umsatz in den ersten neun Monaten 2026 auf 40 Mio. Euro mehr als verdoppelt (Vorjahr: 19,5 Mio. Euro). Das EBITDA verbesserte sich auf minus 8,9 Mio. Euro. Rückenwind kommt von Meilensteinzahlungen für das Pembrolizumab-Biosimilar FYB206, dessen US-Zulassungsantrag die FDA zur Prüfung angenommen hat. Mit FYB286 wächst zudem die Pipeline.
Pentixapharm verlängert Finanzierung: Das Unternehmen hat mit Eckert & Ziegler die Laufzeit seiner Wandelanleihe über 18,5 Mio. Euro bis Ende 2030 verlängert. Noch nicht abgerufene 13,5 Mio. Euro bleiben bis Juni 2030 verfügbar. Die Rückzahlung von 5 Mio. Euro in Schuldverschreibungen verschiebt sich bis 2030. Im Gegenzug steigt der Zinssatz ab 2027 von 4 auf 6%.
Das Landesamt für Gesundheit und Soziales (Lageso) hat Probiogen eine erweiterte Herstellungserlaubnis für virale Vektoren, Virusimpfstoffe und ATMP erteilt. Die spezialisierte Anlage bietet bis zu 200L Produktionskapazität sowie aseptische Abfüllung und Qualitätskontrolle. Damit erweitert ProBioGen sein bisher auf therapeutische Proteine ausgerichtetes GMP-Angebot.
Obwohl das Novartis-Antisense-Oligonukleotid (ASO) den Lipoprotein(a)-Spiegel in der Lp(a)HORIZON-Studie um rund 75 Prozent senkte, verringerte er Herzinfarkte, Schlaganfälle und kardiovaskuläre Todesfälle nicht signifikant. Die Studie mit 8.350 Patienten wurde nach median 4,7 Jahren ausgewertet. Damit steht das therapeutische Potenzial der Lp(a)-Senkung infrage.
Das Dortmunder Biotech-Unternehmen iDEL Therapeutics arbeitet mit Daiichi Sankyo an einer neuen Klasse von Wirkstoffkonjugaten gegen solide Tumoren. In einer Kooperation soll iDELs synthetische Shuttle-Technologie mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) verglichen werden. Details zu der mehrere Jahre gültigen präklinischen Vereinbarung wurden nicht mitgeteilt.
Das Start-up SRTD Biotech entwickelt mit selektiv exprimierter RNA eine Plattform, die mRNA-Wirkstoffe erst in erkrankten Zellen aktiviert. Die NRW.BANK steuert 7 Mio. Euro bei – nach 3,5 Mio. Euro für iDEL Therapeutics die zweite bekannte Life-Sciences-Beteiligung der Förderbank in diesem Jahr – und stärkt damit den Biotech-Standort NRW in einem neuen Feld.
Novartis hat neun Tumorfälle bei Patienten gemeldet, die zuvor mit der Gentherapie Zolgensma bei Spinaler Muskelatrophie (SMA) behandelt worden waren. In zwei Fällen fanden sich Hinweise auf eine Integration der viralen Vektor-DNA ins Erbgut. Ein ursächlicher Zusammenhang wird untersucht. Insgesamt wurden bislang mehr als 6.000 Patienten behandelt.
Der Pharmakonzern AOP Health und das Ludwig Boltzmann Institut für Network Medicine starten eine langfristige Forschungskooperation zur Entwicklung von Therapien für seltene Erkrankungen. Mithilfe computergestützter Netzwerkanalysen biologischer Interaktionen sollen Krankheitsmechanismen besser verstanden werden, um bessere Wirkstoffkandidaten auszuwählen.
Ethris (München) meldet positive Phase IIa-Daten für seinen nasalen mRNA-Kandidaten ETH47 bei Asthmapatienten. Nach experimenteller Rhinovirus-Infektion war die Viruslast am zweiten Tag, dem Höhepunkt der Virusvermehrung, 40-mal niedriger als unter Placebo. Zudem zeigten sich Trends zu weniger Atemwegsbeschwerden und Asthmaexazerbationen. ETH47 wurde gut vertragen.