BioNTech und DualityBio starten Phase III-Studie

BioNTech und DualityBio starten eine Phase III-Zulassungsstudie mit einem ADC-Antikörper bei metastasierendem Brustkrebs. Die Grundlage dafür bildeten positive Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus einer klinischen Studie bei soliden Tumoren, die den HER2-Rezeptor exprimieren. Dort waren Hinweise auf eine Anti-Tumor-Aktivität des Wirkstoffs beschrieben worden.

ANZEIGE

Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

SIE MÖCHTEN KEINE INFORMATION VERPASSEN?

Abonnieren Sie hier unseren Newsletter