Gentherapie von AskBio (Bayer) nimmt Sicherheitshürde

AskBio, eine 100%ige Bayer-Tochter, meldet Phase Ib-Ergebnisse einer Gentherapie-Studie für Parkinson-Patienten. AB-1005 (AAV2-GDNF) wurde von allen elf Patienten nach 18 Monaten gut vertragen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse festgestellt worden seien. Damit wäre die Grundlage für die Durchführbarkeit der Gentherapie in der Phase II gelegt.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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