Qiagen erhält FDA-Zulassung für respiratorisches Panel

QIAGEN (NYSE: QGEN; Frankfurter Prime Standard: QIA) hat von der FDA den klinischen Einsatz des QIAstat-Dx Respiratory Panel Plus für syndromische Tests genehmigt bekommen, der zuvor unter einer Notfallzulassung (EUA) autorisiert war. Der PCR-Test unterstützt in der Klinik bei der Diagnose von oberen Atemwegsinfektionen und deckt 21 virale und bakterielle Ziele ab.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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