Sandoz erhält Biosimilar-Zulassungen in USA

Die Sandoz AG meldet die ersten FDA-Zulassungen von Biosimilars für das Originalpräparat Denosumab von Amgen. Zwei Indikationsgebiete werden dabei mit modifizierten Antikörpern addressiert: Osteoporose und Knochenschwäche in Verbindung mit Krebserkrankungen. Amgen macht damit rund 6 Mrd. US-Dollar Jahresumsatz. Der Markteintritt der Sandoz Biosimilars dauert noch.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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