Thermosome: nächste Stufe in Phase I-Studie

Die Martinsrieder Thermosome hat vom unabhängigen Data Safety Monitoring Board (DSMB) die Genehmigung erhalten, mit der Dosiseskalation in der laufenden Phase I-Studie für ihr Hauptprogramm THE001 beim fortgeschrittenen, metastasierten Weichteilsarkom wie geplant fortzufahren. Die erste Dosisstufe war nach Einschätzung des DSMB sicher und gut verträglich.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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