Das war der August im Nachrichtenüberblick

31. August 2026
Evonik baut GMP-Anlage für Lipidumhüllung von Medikamenten in Vancouver
Evonik investiert mehr als 150 Mio. kanadische Dollar (93 Mio. Euro) in eine neue GMP-Anlage für lipidbasierte Wirkstoffabgabe in Vancouver. Damit sollen sich die Produktionskapazitäten für pharmazeutische Produkte verdreifachen. Kanadas Regierung unterstützt das Projekt mit bis zu 68 Mio. kanadischen Dollar (42 Mio. Euro). Produktionsstart ist geplant für Ende 2029. ■ |transkript

Genentech/Roche verstärkt ADC-Kooperation mit DualityBio (China)
45 Mio. US-Dollar zahlt Roche/Genentech vorab an DualityBio für die Rechte an neuen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) mit neuen Wirkstoff-Payloads aus der chinesischen DUPAC-Plattform. Diese sollen ADC-Resistenzen überwinden, wenn Tumore nicht mehr auf Topoisomerase-I-Inhibitoren ansprechen. Der Deal umfasst potenzielle Meilensteine von mehr als 1 Mrd. US-Dollar. ■ |transkript

28. August 2026
BioNTech sieht keine Anti-Krebs-Wirkung mit mRNA alleine
BioNTech beendet eine mRNA-Studie bei Darmkrebs frühzeitig und kassiert damit einen Rückschlag für den Ansatz von mRNA als Monotherapie. Anders als Konkurrent Moderna setzt BioNTech in diesem Fall nicht auf eine Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor, die Ergebnisse sind nicht vergleichbar. Nach dem jüngsten Kursanstieg gab die BioNTech-Aktie wieder deutlich nach. ■ |transkript

27. August 2026
CEPI finanziert Ebola-Impfstoff made in Berlin
CEPI stellt dem ägyptischen Biopharmaunternehmen Minapharm bis zu 16,5 Mio. US-Dollar für die Entwicklung eines Impfstoffs gegen das Bundibugyo-Ebolavirus zur Verfügung. Der von der Berliner Minapharm-Tochter ProBioGen entwickelte Kandidat basiert auf der MVA-CR19-Plattform und ist der bisher fünfte von CEPI geförderte Kandidat als Reaktion auf den aktuellen Ausbruch. ■ |transkript

Heidelberg Pharma startet Kombinationsstudie mit HDP-101 in China
Heidelberg Pharma hat von der chinesischen Arzneimittelbehörde NMPA die Genehmigung für eine Phase Ib/II-Studie mit dem BCMA-gerichteten ADC HDP-101 erhalten. Gemeinsam mit Partner Huadong Medicine wird die Kombinationstherapie bei vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Multiplem Myelom untersucht. Huadong übernimmt Entwicklung und Kosten in China. ■ |transkript

HepaRegeniX erhält Orphan-Drug-Status für Darizmetinib
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Darizmetinib (ehemals HRX215) von HepaRegeniX (Tübingen) den Orphan-Drug-Status zur Prävention von Leberversagen nach größeren Leberresektionen erteilt. Der MKK4-Inhibitor soll die Regeneration der Leber fördern. Eine zweite Phase Ib/IIa-Studienphase mit größeren Resektionen soll im dritten Quartal 2026 starten. ■ |transkript

25. August 2026
Immatics holt sich wieder einmal 150 Mio. US-Dollar
Die Tübinger Immunonkologiefirma Immatics nimmt mit einer Kapitalerhöhung brutto 150 Mio. US-Dollar ein. Das Unternehmen platziert 12,95 Mio. Aktien zu 8,69 US-Dollar je Aktie sowie vorfinanzierte Warrants auf weitere 4,32Millionen Aktien. Der Abschluss ist für den 26. August geplant. Zudem besteht eine Mehrzuteilungsoption über bis zu 2,59 Millionen weitere Aktien. ■ |transkript

Erhalt der Muskeln: Roche kauft Adipositas-Kandidaten aus Südkorea zu
Roche lizenziert von der südkoreanischen Hanmi Pharm die weltweiten Rechte außerhalb Südkoreas am Adipositas-Kandidaten HM17321. Hanmi erhält 190 Mio. US-Dollar upfront; inklusive Entwicklungs-, Zulassungs- und Vertriebsmeilensteinen kann der Deal die Summe von bis zu 2,3 Mrd. US-Dollar erreichen. HM17321 soll Gewichtsverlust bei Erhalt der Muskelmasse ermöglichen. ■ |transkript

24. August 2026
Neuer Qiagen-CEO Jon Pratt ist erfahrener LifeSciences-Manager
QIAGEN bekommt zum 1. September einen neuen CEO: Jonathan M. „Jon“ Pratt übernimmt den Posten von Thierry Bernard, der bis Jahresende den Übergang begleitet. Pratt war zuletzt CEO der Filtration Group und zuvor unter anderem bei Waters, Beckman Coulter Life Sciences und Pall tätig. Der Manager bringt mehr als 25 Jahre Life-Sciences-Erfahrung mit. ■ |transkript

Fortschritt bei Verknüpfung von ADC mit Oligonukleotid (AOC)
VERAXA Biotech und Secarna Pharmaceuticals melden einen Forschungsmeilenstein ihrer AOC-Allianz. Ein erster in vitro-Test zeigte, dass ein aus beiden Technologien entwickeltes Antikörper-Oligonukleotid-Konjugat (AOC) wirksamer war als das unkonjugierte Oligonukleotid. Nun wollen die Partner die Zusammenarbeit zur Entwicklung zielgerichteter Therapien fortsetzen. ■ |transkript

21. August 2026
AC Immune meldet positive vorläufige Phase I-Daten für NLRP3-Hemmer
Der Wirkstoff ACI-19764, der oral verabreicht wird, adressiert das Inflammasome, wurde bis 20 mg täglich gut vertragen und zeigte eine Passage in den Liquor. Dosen bis 10 mg erreichten Konzentrationen oberhalb der IC90. Eine Phase Ib-Kohorte soll nun die entzündungshemmende Wirkung untersuchen. Erste Ergebnisse werden bis zum Jahresende erwartet. ■ |transkript

Roche: Ausbau des Produktionsstandortes in Hillsboro, Oregon (USA)
Roche investiert rund 750 Mio. US-Dollar in eine neue Produktionsanlage der US-Tochter Genentech in Hillsboro, Oregon. Ab 2031 sollen dort unter anderem Fertigspritzen und Autoinjektoren befüllt und montiert werden. Geplant sind 250 neue Arbeitsplätze. Der Ausbau folgt auf eine neue Genentech-Anlage in North Carolina für Stoffwechselmedikamente. ■ |transkript

20. August 2026
Moderna-Studienerfolg mit mRNA lässt BioNTech-Aktien steigen
Dass BioNTech nach den Moderna-Daten zeitweise 20% zulegte, ist wohl ein reflexartiger „mRNA-Effekt“. Doch die Mainzer haben eine umfangreiche Onkologie-Pipeline aufgebaut und verfolgen unterschiedliche mRNA- und immunonkologische Ansätze, darunter personalisierte Krebsimpfstoffe und Kombinationen mit anderen Immuntherapien. Moderna selbst stieg sogar um über 170%. ■ |transkript

18. August 2026
Bundeskartellamt genehmigt die Bio-Techne-Übernahme durch Merck
Das Bundeskartellamt hat die geplante Übernahme des US-amerikanischen Life-Science-Unternehmens Bio-Techne durch die deutsche Merck KGaA (Darmstadt) freigegeben. Die Behörde sieht keine wettbewerblichen Bedenken, da sich die Portfolios weitgehend ergänzen und es weitere starke Anbieter gebe. Der Kaufpreis liegt bei 10 Mrd. Euro, die Übernahme soll zum Jahresende abgeschlossen sein. ■ |transkript

17. August 2026
Tiergesundheit: Boehringer kauft weiteres Schweizer Start-up
Boehringer Ingelheim übernimmt die Schweizer Biotech-Firma Evax. Das aus der Universität Zürich hervorgegangene Unternehmen entwickelt VLP-basierte therapeutische Impfstoffe gegen allergische Hauterkrankungen bei Pferden. Der Zukauf erweitert Boehringers Tiergesundheitsportfolio und folgt der Übernahme des Schweizer VLP-Spezialisten Saiba Animal Health 2024. ■ |transkript

13. August 2026
Celonic soll Antikörper gegen Pseudomonas für Uniklinik Köln produzieren
Die Uniklinik Köln hat gemeinsam mit dem Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) die CDMO Celonic mit der Prozessentwicklung und GMP-Herstellung eines Antikörpers gegen Pseudomonas aeruginosa beauftragt. Der Wirkstoff soll insbesondere gegen schwere Krankenhausinfektionen und multiresistente Erreger helfen. Celonic produziert in Basel und Heidelberg. ■ |transkript

12. August 2026
150 Mio. US-Dollar für Phase III-Studie von Schweizer Vaderis
Vaderis Therapeutics hat 152 Mio. US-Dollar für die Phase III-Entwicklung von Engasertib aufgenommen. Die Schweizer Biotech-Firma will damit die globale HEROIC-Studie gegen die seltene Gefäßerkrankung HHT finanzieren. Der Wirkstoff könnte die erste speziell entwickelte Therapie bei HHT werden, die unter anderem schwere Nasenblutungen und chronische Anämie verursacht ■ |transkript

10. August 2026
Verzögerung bei ITM: die FDA hat noch Fragen zur Herstellung
Die Münchner Radiopharmafirma ITM hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA eine Rückmeldung zum Zulassungsantrag für das Radiopharmazeutikum ¹⁷⁷Lu-Edotreotid (ITM-11) gegen gastroenteropankreatische neuroendokrine Tumoren erhalten. Klinische Wirksamkeits-, Sicherheits- oder nichtklinische Daten wurden nicht beanstandet. Fragen gibt es zur Herstellung bei einem Partner. ■ |transkript

6. August 2026
Sophia Genetics und AstraZeneca: Kooperation in genetischer Diagnostik
Die Schweizer SOPHiA GENETICS arbeitet künftig mit AstraZeneca an zwei Companion Diagnostics für die Präzisionsonkologie. Das Schweizer Unternehmen entwickelt einen Test für solide Tumoren zu einem dezentralen CDx weiter und validiert eine Anwendung für hämatologische Krebserkrankungen. Ziel ist, Biomarker-Tests weltweit schneller und breiter verfügbar zu machen. ■ |transkript

Herzklappe: Medizintechnikfusion in Österreich
Das Medtech-Unternehmen P&F Products & Features übernimmt die AVVie GmbH. Mit der Akquisition erweitert P&F sein Portfolio im Bereich struktureller Herzerkrankungen um das AngelValve™ Augmentation System, eine katheterbasierte Technologie zur Behandlung von Mitralklappeninsuffizienz. Ziel sei es, die Entwicklung und Kommerzialisierung der Plattform zu beschleunigen. ■ |transkript

Evotec kooperiert mit KI-Unternehmen Odyssey Therapeutics
Noch kein Blockbuster, aber vielleicht einmal? Die Hamburger Evotec arbeitet nun mit der US-amerikanischen, frisch börsennotierten Odyssey Therapeutics zusammen, um mit KI-Hilfe neue Wirkstoffe gegen Autoimmun- und Entzündungserkrankungen zu entwickeln. Evotec erhält für validierte Substanzen Meilensteinzahlungen. Finanzielle Details wurden jedoch nicht genannt. ■ |transkript

Kupando behandelt ersten Krebs-Patienten mit Immuntherapie
Das Brandenburger Biotech-Unternehmen Kupando hat den ersten Patienten in einer Phase I-Studie mit dem Immuntherapie-Kandidaten KUP101 behandelt. Der duale TLR4/7-Agonist soll das angeborene Immunsystem gegen fortgeschrittene solide Tumoren aktivieren. Mit dem Studienstart schafft Kupando den Schritt von der Präklinik zum klinischen Biotechnologie-Unternehmen. ■ |transkript

QIAGEN übertrifft im zweiten Quartal 2026 die Erwartungen
Der Umsatz von Qiagen blieb mit 535 Mio. US-Dollar stabil und fiel besser aus als prognostiziert. Wachstumstreiber waren Probentechnologien, QIAcuity und QIAGEN Digital Insights. Die Jahresprognose mit 1–2% Umsatzwachstum und mindestens 2,43 US-Dollar Gewinn je Aktie wurde bestätigt. Nun fehlt nur die Bekanntgabe des neuen CEO, die laut Insidern noch im Sommer folgt. ■ |transkript

5. August 2026
Evonik bleibt trotz positiver Zahlen bei Stellenkürzungen
Evonik hat im zweiten Quartal 2026 von Lieferkettenproblemen infolge des Nahostkonflikts durch höhere Preise profitiert. Das bereinigte EBITDA stieg um 24% auf 630 Mio. Euro. Der Konzern erhöhte seine Jahresprognose auf 2,2 Mrd. Euro EBITDA (2025: 1,9 Mrd. Euro). Trotz Sonderkonjunktur hält Evonik am Stellenabbauprogramm bis 2029 fest, betroffen: 3.200 Arbeitsplätze. ■

4. August 2026
BioNTech senkt Umsatzprognose, hat aber 14 Phase III-Studien laufen
Bei schwächerer weltweiter Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen sowie ausbleibenden Meilensteinzahlungen meldete BioNTech für das zweite Quartal einen Nettoverlust von 820,8 Mio. Euro bei einem Umsatz von 105,6 Mio. Euro. Dafür wurde die Onkologie-Pipeline auf inzwischen 14 zulassungsrelevante Phase III-Studien erweitert. Liquide Mittel gibt es genug: 16,6 Mrd. Euro. ■ |transkript

Wacker kooperiert enger mit US-amerikanischer Eclipsebio
Wacker Biotech und das US-Unternehmen Eclipsebio bauen ihre Zusammenarbeit bei RNA-Therapeutika aus. Eclipsbio liefert KI-gestütztes RNA-Design und sequenzbasierte Analytik zur GMP-konformen Herstellung von Plasmid-DNA, RNA und Lipid-Nanopartikeln (LNPs) auf Seiten von Wacker. So soll bereits die frühe Wirkstoffoptimierung in die Produktionsplattform einfließen. ■ |transkript