Medtech-Produkte reinigen und verpacken

Zunehmend höhere Anforderungen und strengere regulatorische Vorgaben der MDR und FDA stellen Hersteller medizintechnischer Produkte vor immer größere Herausforderungen. Diese betreffen auch die Reinigung und sterile Verpackung der Waren. Dabei geht es einerseits um die Entfernung von Rückständen wie Bearbeitungsmedien, Trennmittel, Partikel, Späne, Grate, Abrieb, Stäube, Fingerabdrücke oder Restpulver aus Herstellungsprozessen. Andererseits ist durch die Endreinigung, das Einschleusen in einen angepassten Reinraum sowie die sterile Verpackung sicherzustellen, dass vom Medizinprodukt kein Schädigungspotential für den Patienten ausgeht. Die große Bedeutung dieser Prozesse wird dadurch untermauert, dass sie seit der Einführung der MDR im vergangenen Jahr kritische Bestandteile des Produkts sind. Geht es um die Prozessvalidierung und -qualifizierung, Bauteilidentifikation sowie Rückverfolgbarkeit, haben sich die Vorgaben ebenfalls erhöht.

Auf der MedtecLIVE (Halle 1, Stand 240) präsentiert Ecoclean die smarte UCMIndexLine für die wasserbasierte Feinstreinigung von kleinen und komplexen Präzisionsteilen beispielsweise aus der Medizintechnik. Die sehr kompakte Rundtaktanlage, die wahlweise mit oder ohne Vakuum ausgestattet wird, verfügt über Ultraschalltechnologie mit austauschbaren Gefäßen und sechs Reinigungs- und Spülstationen. Die Teiletrocknung erfolgt durch Schleudern des Warenkorbs mit frei programmierbarer Geschwindigkeit. Dies ermöglicht, nahezu alle Prozesse abzubilden, wobei der Verfahrensablauf beliebig festlegbar ist. Ebenso lassen sich die Prozessfolgen flexibel darstellen. Dafür können in der Steuerung der UCMIndexLine bis zu 1.000 teilespezifische Reinigungsprogramme mit 30 Phasen gespeichert werden.

Kontakt:
SBS Ecoclean Group
www.teilereinigung-medizintechnik.de

Dieser Gastbeitrag erschien im Medtech-zwo-Schwerpunkt in |transkript 2/2024.