FDA-Fast-Track für Glioblastomtherapie von TME Pharma

TME Pharma N.V. (Euronext Growth Paris: ALTME) hat den Fast-Track-Status der FDA für NOX-A12 (olaptesed pegol) erhalten. Der sehr wirksame CXCL12-Inhibitor wird in Kombination mit Strahlentherapie und Bevacizumab für die Behandlung des aggressiven Glioblastoms in einer Phase II-Studie evaluiert. Diese wurde gerade genehmigt und soll demnächst starten.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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