Santhera erhält Zulassung im Vereinigten Königreich

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hat für AGAMREE® (Vamorolon) nach der FDA und der EMA auch im Vereinigten Königreich (UK) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren die Zulassung erhalten. Die britische Gesundheitsbehörde MHRA folgte der EMA, die dem Cortison-Derivat klinisch wichtige Sicherheitsvorteile attestiert hatte.

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Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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