Papisut - stock.adobe.comDas US-amerikanische Software-Unternehmen PTC (NASDAQ: PTC) und der Software-Entwickler osapiens (Mannheim) haben sich Ende Mai entschlossen, künftig enger zusammenarbeiten. Mit Hilfe ihrer Plattformen PTC Windchill und osapiens HUB für Medical Devices soll es Medtech-Unternehmen künftig einfacher gemacht werden, den globalen regulatorischen Anforderungen der verschiedenen Aufsichtsbehörden gerecht zu werden.
Schlagwortarchiv für: Eudamed
Mohamed Hassan auf PixabaySeit einigen Tag ist das erste von zwei Modulen der neuen Medizinproduktedatenbank swissdamed online. Darin können Hersteller sich sowie ihre Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika für den Schweizer Markt registrieren. Die Datenbank soll einen Überblick über die Schweizer Medizintechnikbranche und ihre Produkte geben.
BVMedBis zum 26. Mai 2024 müssen Hersteller für Bestandsprodukte („Legacy Devices“) bei einer Benannten Stelle einen förmlichen Antrag auf Konformitätsbewertung ihres Produkts stellen, um die verlängerten Übergangsfristen nutzen zu können. Darauf weist der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hin.