Die Tübinger Immatics NV veröffentlichte aktualisierte klinische Daten der Phase Ib zu ACTengine® IMA203, die im Vergleich zur letzten Datenaktualisierung im Mai 2024 eine tiefere Analyse ermöglichen. Die dortigen Angaben zum progressionsfreien Überleben (PFS) und zum Gesamtüberleben (OS) sind so überzeugend, dass das Unternehmen auf deren Grundlage direkt mit einer zulassungsfähigen Phase III-Studie fortfahren darf. Und Immatics nutzt den Rückenwind um neue Aktien zu 150 Mio. US-Dollar zu platzieren.
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Die FDA-Zulassung der ersten T-Zell-Therapie mit genetisch modifizierten T-Zell-Rezeptoren (TCR-T-Zellherapie) durch die britische Adaptimmune ist ein Meilenstein in der Zell- und Gentherapie ähnlich der ersten Zulassung einer CAR-T-Zelltherapie vor einigen Jahren zuerst in den USA und darauf folgend auch in Europa (2018). Das weitergehende Einsatzgebiet von TCR-T gegenüber CAR-T wird auch von mehreren deutschen Biotechnologie-Unternehmen erforscht, deren Produkte zum Teil in der frühen klinischen Phase stehen. Die Freude über den Türöffner durch Adaptimmune ist dort groß.
Immatics vermeldet die Behandlung des ersten Patienten mit IMA203CD8 in der Phase Ib-Expansionskohorte "C" (NCT03686124). IMA203CD8 ist Immatics‘ TCR-T-Monotherapieansatz der zweiten Generation, bei dem zusätzlich ein firmeneigener CD8αβ-Korezeptor in die PRAME-spezifischen IMA203-T-Zellen eingebracht wird. Die Studie ist in unterschiedliche Kohorten aufgespalten.