Fast-Track-Status für AC Immunes Parkinson-Therapie

Das in Lausanne ansässige Biopharma-Unternehmen AC Immune erhielt von der FDA den Fast-Track-Status für seine aktive Immuntherapie ACI-7104 zur Behandlung von Parkinson im Frühstadium. Gleichzeitig gab die Behörde den New Drug (IND)-Antrag frei. Damit kann die laufende Phase II-Studie VacSYn auf Studienzentren in den USA ausgeweitet werden.

ACI-7104 richtet sich gezielt gegen das Protein Alpha-Synuclein (α-Syn). Der Wirkstoff soll Antikörper gegen bevorzugt aggregierte Formen des Proteins bilden. Diese gelten als toxisch für Nervenzellen und werden mit der Entstehung und dem Fortschreiten von Parkinson in Verbindung gebracht. Bereits im Dezember 2025 hatte eine Datenzwischenanalyse darauf hingedeutet, dass die gezielte Immunisierung mit ACI-7104 das Fortschreiten von Morbus Parkinson verlangsamen könnte.

Sicher und verträglich

Die bisher vorliegenden Zwischenergebnisse der VacSYn-Studie zeigten nach 76 Wochen eine gute Sicherheit und Verträglichkeit der Immuntherapie. Klinisch relevante Sicherheitsprobleme seien AC Immune zufolge nicht festgestellt worden. Zudem wurde eine Immunogenitäts-Ansprechrate von 100 Prozent erreicht. Die Daten lieferten erste Hinweise darauf, dass die gezielte Beeinflussung der Alpha-Synuclein-Pathologie therapeutisch relevant sein könnte.

„Die Erteilung des Fast-Track-Status und die Freigabe des IND-Antrags durch die FDA sind wichtige Erfolge für ACI-7104“, sagte Interims-CEO Martin Zügel. Das Unternehmen wolle nun eng mit der FDA zusammenarbeiten, um die klinische Entwicklung voranzutreiben.

Stiftungsgeld fließt in Studienverlängerung

AC Immune kündigte zudem eine finanzielle Unterstützung in Höhe von 4 Mio. Euro durch die Vijay and Marie Goradia Charitable Foundation an. Damit soll die Verlängerung von Teil 1 der VacSYn-Studie unterstützt werden, um die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit von ACI-7104 über weitere zwei Jahre zu untersuchen.

Die vollständigen Ergebnisse bis Woche 100 aus dem ersten Teil der Studie sollen noch in diesem Jahr vorgelegt werden.