Aus den Niederlanden meldet Pharvaris positive Phase III-Daten zu Deucrictibant, einer oralen Bedarfsbehandlung für HAE-Attacken. Die Zulassung wird 2026 angestrebt, der Wirkstoff und die verschachtelte Entwicklungs- und Lizenzrechtegeschichte weisen auf Wurzeln in der Berliner Region.

Große Aufregung im Biosimilar-Sektor. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat nun die lange umkämpfte Regelung der automatischen Substitution beschlossen. Demnach sind Apotheker verpflichtet, das kostengünstigste Medikament als Ersatz für das Originalpräparat zu verwenden. Eine standortbezogene, industriepolitische Entscheidung über eine Art „Europe first“-Strategie sei damit ausgeschlossen, dem preislich kostengünstiger anbietenden Asien wären alle Tore geöffnet.

Alle Jahre wieder, könnte man sagen: Nach 150 Mio. US-Dollar im Herbst 2024 gibt es im Dezember 2025 eine erneute Kapitalmaßnahme bei Immatics. Diesmal handelt es sich um eine Kapitalerhöhung von rund 125 Mio. US-Dollar.

Noch ist das letzte Wort nicht gesprochen, die letzte Unterschrift auch der EU-Mitgliedsländer unter einer Neuregelung bezüglich der Züchtungsmethoden in der Pflanzenzucht und Landwirtschaft getrocknet. Doch es bahnt sich ein Paradigmenwechsel an mit dem, was Unterhändler nun zur Abstimmung vorlegen: die CRISPR/Cas-Technologie könnte als „allgemeine“ Züchtungsmethode nicht mehr kennzeichnungspflichtig auf Endprodukten werden.

Die Pentixapharm Holding AG berichtet einen regulatorischen Fortschritt für eine klinische Studie in der Radio-Diagnostik, zugleich gibt es einen klinischen Schub in der Therapieentwicklung des theranostisch aktiven Unternehmens.

Wechsel im Vorstand des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute e.V. (BVMA). Zwei neue Vorstandsmitglieder unterstützen die langjährigen Vorstände Martin Krauss und Ralf Freese.

Im jahrelangen Glyphosat-Streit deutet sich in den USA eine mögliche Vereinfachung gerichtlicher Verfahren an, entschieden ist aber noch nichts. Die US-Regierung signalisierte nun Unterstützung dafür, dass nur noch das oberste Bundesgericht über den Fall entscheiden soll und nicht in jedem Bundesstaat einzelne Verfahren zu absolvieren sind. Der Aktienkurs nimmt die Nachricht überaus positiv auf und schießt nach oben.

Rentschler Biopharma erweitert die Angebotspalette durch eine strategische Partnerschaft mit der Martinsrieder Coriolis Pharma. Es ist bereits die zweite Partnerschaft mit dem Biotechnologie-Zentrum im Süden Münchens.

Die EU-Kommission richtet ihre Bioökonomie-Strategie neu aus: Mit einem umfassenden Maßnahmenpaket will sie biobasierte Innovationen schneller in die Industrie bringen, neue Leitmärkte schaffen und Europas Wirtschaft unabhängiger von fossilen Ressourcen machen. Die Strategie soll Wachstum und Klimaschutz zusammenführen – und einen bereits milliardenschweren Sektor auf das nächste Niveau heben. Der finanzielle Rahmen bleibt nebulös.

Die österreichisch-französische Valneva SE verringert ihren Fußabdruck in Frankreich. Der westlichste Standort in Nantes wird geschlossen, der Hauptsitz nach Lyon verlagert. Sämtliche Forschung und Entwicklung wird nun in Wien konzentriert. Mit positiven Phase II-Daten bei Lyme/Borreliose geht das Unternehmen in den Jahreswechsel. Im ersten Halbjahr 2026 bleibt die Spannung hoch, ob die Phase III dann Ergebnisse bringen wird, die eine Zulassung ermöglichen können.