Softwareentwicklung erfolgreich auslagern
Hersteller von Medizinprodukten stehen vor steigenden Anforderungen an Konformität, Innovation und Time-to-Market. Digitale Komponenten und Services sind wichtige Werttreiber, aber die Entwicklung eigener Angebote ist komplex und kostspielig.
Sowohl Pharma- als auch Hardware-Hersteller, die erste Schritte in diesem Bereich unternehmen, stehen vor der Frage „Make or Buy”. Sind Teams oder Strukturen im Unternehmen noch nicht (ausreichend) vorhanden, ist die Frage aus unternehmerischer Sicht klar beantwortet. Denn der Aufbau digitaler Teams kostet viel Zeit und Geld, bis die erste Zeile Code geschrieben ist.
Die Auslagerung/Outsourcing des gesamten Prozesses auf spezialisierte Zulieferer hat sich für viele Unternehmen als zugleich schnelle und strategische Lösung erwiesen, um diesen Herausforderungen zu begegnen und von zahlreichen Vorteilen zu profitieren. Entscheidend ist, dass die entsprechenden Partner die notwendigen Voraussetzungen erfüllen (zum Beispiel Zertifizierungen gem. ISO 13485 oder ISO 27001) und sich flexibel in die eigenen Prozesse integrieren. Einige der Zulieferer im Markt können die Entwicklung eines schlüsselfertigen Medizinprodukts inklusive der Inverkehrbringung sowie Betrieb und Wartung der Software übernehmen. „Durch die Nutzung der Expertise spezialisierter Entwicklungsteams können Hersteller die Komplexitäten der regulatorischen Anforderungen bewältigen, sich auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren und Innovationen vorantreiben”, so Markus Tusche, CEO der auf Softwareentwicklung als Agenturleistung spezialisierten TWT Health.
Dieser Gastbeitrag erschien im Medtech-zwo-Schwerpunkt in |transkript 2/2024.
FUSE-AI GmbH, Prostate.Carcinoma.ai
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BTU, Titus Martin