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DSMZ wird Partner in globalem Pathogen-Netzwerk

Das Braunschweiger Leibniz-Institut Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen (DSMZ) wird einer von elf Partnern des globalen Pathogen Data Network. Finanziert durch die US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH), zielt das Konsortium auf besseren Datenaustausch über Infektionserkrankungen und Infrastrukturen zur Pandemievorbereitung. |transkript

Symrise will schwedische Probi komplett übernehmen

Die Symrise AG als größter Anteilseigner der Probi AB hat dem schwedischen Biotech-Unternehmen ein Übernahmeangebot in Höhe von 4 Mrd. Schwedischen Kronen (344 Mio. Euro) unterbreitet. Der Hersteller von Duft- und Geschmackstoffen aus Holzminden möchte damit sein Portfolio im Bereich probiotische Nahrungsergänzungsmittel erweitern. |transkript

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Lindis gewinnt neuen Partner für Catumaxomab

Die Lindis Biotech GmbH und Pharmanovia (UK) haben eine Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von Catumaxomab abgeschlossen, ohne finanzielle Details bekanntzugeben. Der trifunktionale Antikörper gegen EPCAM und CD3 hatte kürzlich als einziges verfügbares Medikament gegen Bauchwassersucht (maligne Aszites) eine Empfehlung für eine erneute Zulassung erhalten. |transkript

Bayer lizenziert Cytokinetics´ Herzmedikament für Japan

Die Bayer AG hat mit Cytokinetics Inc. (USA) eine exklusive Lizenzvereinbarung für den japanischen Markt abgeschlossen. Für die Vermarktungsrechte an Aficamten, einem Herz-Myosin-Hemmer gegen hypertrophe Kardiomyopathie, erhält Cytokinetics 50 Mio. Euro sofort und optional bis zu 580 Mio. Euro an Meilensteinzahlungen. |transkript

Nach starker Serie D: Alentis erhält Fast-Track der FDA

Alentis Therapeutics, finanziell gut versorgt, hat von der FDA für ALE.P02 den Fast-Track-Status für die Behandlung von fortgeschrittenen oder metastasierten CLDN1+ Plattenepithelkarzinomen erhalten. Das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) zielt auf Claudin-1 ab und wird in diversen Indikationen wie Lungen-, Kopf- und Hals-, Zervix- und Speiseröhrenkrebs untersucht. |transkript

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Europäische Zulassung für Alzheimer-Antikörper?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat erneut geprüft und empfiehlt nun doch, Leqembi (Lecanemab) bei der frühen Alzheimer-Krankheit zuzulassen. Der monoklonale Antikörper, der an Amyloid-Beta bindet, soll ausschließlich Patienten, die eine oder keine Kopie von ApoE4 haben, verabreicht werden. Die Diskussion hält an. |transkript

BPI will gegen EU-Abwasserverordnung klagen

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) prüft eine Klage gegen die EU-Kommunalabwasser-Richtlinie. Darin würden die Kosten für „Mikroverunreinigungen“ von Wasser alleine der Pharmaindustrie aufgebürdet. Zudem sei zuwenig berücksichtigt, dass Arzneimittelreststoffe auch aus anderen Quellen als der Industrie ins Abwasser gelangen können. |transkript

Formycon erhält CHMP-Empfehlung für VEGF-Biosimilar

Die Formycon AG (FWB: FYB, Prime Standard) und ihr Lizenzpartner Klinge Biopharma GmbH haben durch das CHMP eine positive Empfehlung für die Marktzulassung von FYB203, einem Biosimilar-Kandidaten für Eylea®1 (Aflibercept) erhalten. Damit wird Formycon nach dem Lucentis-Biosimilar in Kürze die Zulassung für ein zweites ophthalmologisches Biosimilar-Präparat erhalten. |transkript

Millionenförderung von Griechenland für CMBluEnergy

Das griechische Ministerium für Umwelt und Energie hat der CMBlu Energy AG eine Förderung in Höhe von 30 Mio. Euro aus dem 200 Mio.-Euro-Programm „Produc-e Green“ zugesprochen. Das Programm vergibt Zuschüsse von bis zu 70%. Die Mittel dafür stammen aus dem EU-Programm für Widerstandsfähigkeit/Resilienz. CMBlu baut bio-organische Batterien (s. |transkript 4/23). |transkript

CHMP empfiehlt Vilobelimab zur Zulassung

Die Jenaer InflaRx N.V. (Nasdaq-gelistet unter IFRX) hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Empfehlung der Marktzulassung von GOHIBIC (Vilobelimab) erhalten. Diese gilt für Patienten mit SARS-CoV-2-induziertem akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die systemische Kortikosteroide erhalten und invasiv beatmet werden. |transkript