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Merck plant Zulassung von Pimicotinib
Die Darmstädter Merck KGaA plant noch in diesem Jahr die Marktzulassung des Tumor-Medikaments Pimicotinib (ABSK021), das sie für den chinesischen Hersteller Abbisko Therapeutics weltweit vertreibt. Die vielversprechenden Studienergebnisse der Phase III beim tenosynovialen Riesenzelltumor (TGCT) will Merck am Sonntag beim Krebskongress Asco in Chicago präsentieren. ■
InflaRx: Aus für Vilobelimab
Die Jenaer InflaRx N.V. hat die Phase-III-Studie mit GOHIBIC (Vilobelimab) zur Behandlung von Pyoderma Gangraenosum nach einer Zwischenanalyse wegen mangelnder Wirksamkeit abgebrochen. Statt des monoklonalen Antikörpers gegen C5a priorisiert das Unternehmen nun die Entwicklung des oralen C5a-Rezeptorblockers INF904 gegen andere immunvermittelte Hautentzündungen. ■
Heidelberg Pharma startet klinische ATAC-Studie
Die börsennotierte Heidelberg Pharma AG in Ladenburg (ISIN DE000A11QVV0/WKN A11QVV/Symbol HPHA) startete eine Phase I-Studie mit dem Wirkstoffkandidaten HDP-102. Ein erster Patient in Moldawien mit Non-Hodgkin-Lymphom erhielt das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat, das auf der Amanitin-ADC (ATAC)-Technologie basiert und gegen das Antigen CD37 gerichtet ist. ■
25 neue Exzellenzcluster ernannt
In der zweiten Wettbewerbsrunde werden ab Januar 2026 70 Exzellenzcluster für weitere sieben Jahre gefördert, 25 davon kamen neu hinzu. Davon entfallen 13 auf die Life Sciences und Biomedizin – etwa BioSysteM (LMU/TU München), SynthImmune (Heidelberg) und ImmunoPreCept (Charité Berlin). Die Universität Konstanz verliert ihren Exzellenzstatus. ■
Secarna Pharmaceuticals präsentiert neue Daten
Die Secarna Pharmaceuticals GmbH (Martinsried) wird auf der ASCO 2025 vielversprechende Daten für ihr Antisense-Oligonukleotid-Programm SECN-15 vorstellen. Es zeige in vivo eine signifikante Anti-Tumor-Aktivität sowie ein ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. SECN-15 zielt auf das Transmembranprotein Neuropilin-1 ab. ■
Proteinanalyse: neuer Partner für Biognosys
Die Biognosys AG aus Zürich und die US-amerikanische SISCAPA Assay Technologies gehen eine exklusive strategische Zusammenarbeit ein. Biognosys bringt ihre TrueDiscovery-Plattform zur Identifizierung neuer Protein-Biomarker und SISCAPA ihre Immuno-Anreicherungsverfahren ein, um eine skalierbare Proteinanalyse für das Monitoring klinischer Biomarker zu ermöglichen. ■
TME Pharma verlängert Finanzierungssicherheit
Das Berliner Biotechnologieunternehmen TME Pharma N.V. sicherte sich verbindliche Zusagen über 1,7 Mio. Euro durch reguläre Anleihen mit 12-monatiger Laufzeit, die auch der designierte CEO Diede van den Ouden und Aufsichtsratmitglieder zeichneten. Damit soll das auf die Entwicklung neuer Krebstherapien spezialisierte Unternehmen bis Mai 2026 zahlungsfähig bleiben. ■
Tubulis: dritter ADC-Wirkstoff startet in der Klinik
Im Rahmen der strategischen Lizenzvereinbarung mit Bristol Myers Squibb ist ein weiteres Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) der Martinsrieder Tubulis GmbH in die klinische Entwicklung gestartet. Das dritte Programm innerhalb von zwölf Monaten ist das erste aus der Zusammenarbeit und nutzt exklusiv die firmeneigene Tubutecan-Plattform von Tubulis. ■
Formycon: FDA-Zulassung für Biosimilar
Das Biosimilar FYB202/Otulfi (Ustekinumab-aauz) der Formycon AG aus Martinsried wurde von der FDA als austauschbares Biosimilar (interchangeable) für das Referenzpräparat Stelara (Ustekinumab) zugelassen. Die Berliner Fresenius Kabi AG vermarktet den monoklonalen Antikörper gegen Psoriasis seit März 2025 auf dem US-amerikanischen Markt. ■
Eli Lillys Produktionsanlage in Alzey wächst
Nach dem ersten Spatenstich für die 2,3 Mrd. Euro teure neue Produktionsstätte von Eli Lilly in Alzey (Rheinland-Pfalz) vor einem Jahr, begann nun der Bau der Hightech-Produktionsanlage, Büros, Labors und Lagerhallen. Beim Lokaltermin Mitte Mai überzeugten sich Ministerpräsident Alexander Schweitzer und Landeswirtschaftsministerin Daniela Schmidt vom Baufortschritt. ■