CE-IVD SARS-CoV-2 RNA Extraktionskit

Das EchoLUTION Viral RNA/DNA Swab Kit des Kölner Unternehmens BioEcho Life Sciences ermöglicht eine besonders schnelle und effiziente Extraktion von viraler RNA in nur 5 Minuten.

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Im Gegensatz zu herkömmlichen Bind-Wash-Elute-Methoden werden alle Verunreinigungen von der Reinigungsmatrix zurückgehalten und die Nukleinsäuren in einem einzigen Aufreinigungsschritt extrahiert. Das Ergebnis ist hochreine RNA oder DNA für zuverlässige RT-qPCR, ohne inhibitorische Effekte oder Verschleppung von Reagenzien.

Die EchoLUTION Viral RNA/DNA Swab Kits haben kürzlich die CE-Markierung erhalten. Somit sind diese ab sofort in der europäischen Union als Medizinprodukt der Klasse A IVD klassifiziert. Die CE-Kennzeichnung ermöglicht eine einfache und schnelle Integration in die diagnostische Laborroutine.
Die Geschwindigkeit der Extraktionsmethode trägt dazu bei, dass COVID-19 Tests schneller sowie der Durchsatz erhöht wird. Das System ist mit den gängigen Transportmedien kompatibel und das Verfahren wird bereits seit Anfang der Pandemie in einer Vielzahl von diagnostischen Laboren zur SARS-CoV-2 Diagnostik routinemäßig eingesetzt. Um den Probendurchsatz noch weiter zu erhöhen und die hands-on time zu reduzieren, ist der Workflow zusätzlich automatisierbar.

Für weitere Informationen über das EchoLUTION Viral RNA/DNA Swab Kit besuchen Sie gerne die Firmenwebsite oder kontaktieren Sie das BioEcho-Team unter news@bioecho.de.

Formycon erhält Biosimilar-Zulassung

Die Formycon AG und ihr Partner Fresenius Kabi erhielten grünes Licht für die Vermarktung ihres Stelara-Biosimilars FYB202 vom Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur. Es wird eingesetzt für die Behandlung diverser schwerwiegender inflammatorischer Erkrankungen entsprechend der zugelassenen Ustekinumab-Indikationen.

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