Die Formycon AG (München) meldet positive pivotale Pharmakokinetik-Daten für den Keytruda®-Biosimilar-Kandidaten FYB206 (Pembrolizumab). Die pharmakokinetische Äquivalenz zum Referenzpräparat wurde erreicht. Formycon bereitet nun die Zulassungsdossiers vor, um das Biosimilar nach Patentablauf (2030) marktbereit zu haben. Keytruda macht 30 Mrd. US-Dollar Jahresumsatz.
Beiersdorf AGAls Co-Investor der 25 Mio.-US-Dollar-Runde in der Serie B macht die Beiersdorf AG deutlich, dass Künstliche Intelligenz auch für die Hautpflegeforschung strategisch an Bedeutung gewinnt. Das Hamburger Unternehmen beteiligt sich über seine Venture-Einheit an dem aus Budapest heraus gegründeten und mittlerweile auch in London (UK) ansässigen KI-Biotech Turbine.
Die Patentklippe der drohenden Umsatzverluste wurde kürzlich von Goldman Sachs Research thematisiert, die schätzten, dass bis 2030-2035 durch Patentabläufe die Größenordnung von 600 Mrd. US-Dollar aus den Bilanzen verschwinden dürfte. Besonders betroffen davon seien Abbvie, Pfizer und Gilead. Und nun kauft Gilead für 7,8 Mrd. US-Dollar die Zelltherapiefirma ArcellX.
nyra healthDie Wiener nyra health konnte in einer Finanzierungsrunde 20 Mio. Euro einwerben. Das Geld soll in die Weiterentwicklung der KI-basierten Plattform für Neurotherapie und die weitere Marktdurchdringung im DACH-Raum fließen.
Veronika ZollnerDie Mehrzweck-Demonstrationsanlage BioCampus MultiPilot soll Anfang 2027 in Betrieb gehen. Damit geht das bayerische Leuchtturmprojekt in die nächste wichtige Phase. Aus diesem Grund wurde Peter Dettelmann Anfang dieses Jahres neuer Geschäftsführer der BioCampus Straubing GmbH.
Die Rnatics GmbH hat eine Förderung des BMFTR in Höhe von 2,7 Mio. Euro erhalten. Diese Mittel ermöglichen die klinische Entwicklung von RCS-21 anzugehen, das als first-in-class inhalierbares RNA-Therapeutikum gegen schwere entzündlich-fibrotische Lungenerkrankungen entwickelt werden soll. Zielmolekül ist die microRNA-21, die im Hintergrund näher beleuchtet wird.
Die Europäische Kommission hat das Biosimilar Ranluspec® (Ranibizumab) der Sandoz Group AG zugelassen. Gegen VEGF-A gerichtet, ist es für nAMD und weitere Netzhauterkrankungen indiziert (Original Lucentis von Novartis/Genentech). Der Marktstart in Europa ist für H2 2026 geplant. Sandoz stärkt damit seine Position im Ophthalmologie-Markt und bei Biosimilars generell.
MoonLake Immunotherapeutics (Zug, Schweiz) hat positive Phase II-Topline-Daten bei rheumaartiger, axialer Spondyloarthritis (axSpA) vorgelegt. 81% der behandelten Patienten erreichten nach 12 Wochen eine etwa 40%ige Verbesserung auf einer Krankheitsskala. Die Entzündungshemmung wurde per Bildgebung laut Unternehmen bestätigt, das sich bis H2 2027 finanziert sieht.
Die Aachener PL BioScience GmbH hat mit der Summit Pharmaceuticals International Corporation eine exklusive Vertriebsvereinbarung für Japan geschlossen. SPI übernimmt den Vertrieb der ELAREM™-Zellkulturprodukte. Es ist die erste exklusive Partnerschaft von PL BioScience in Japan. Der dortige Markt für Zellkulturmedien soll jährlich um rund 12–14 % wachsen.
