Viele Unternehmen arbeiten ihre MDR-Anforderungen ab. Doch es wächst die Sorge, was nach dem Ablauf vieler MDD-Verlängerungen ab 2023 passiert. Auch Ärzte sind alarmiert.
Die neue Version von oxaion easy ist demnächst betriebsbereit und wartet mit neuen UDI-Funktionalitäten auf.
Zymo Research unterstützt den globalen Kampf gegen COVID-19 durch eine umfängliche Produktpalette für die SARS-CoV-2-Diagnostik – von der Probennahme, über die Extraktion viraler RNA, bis hin zum Nachweis des Virusgenoms
Im Interview berichtet Angela Liedler, CEO der Precisis AG, über den neuen strategischen Partner, die Millionenfinanzierung und nächsten Schritte.
Wegen ihrer einfachen Handhabung sind in der Diagnostik Lateral-Flow-Tests etabliert, die aus Streifen bestehen, auf denen Sonden immobilisiert wurden. Zum Test wird eine Körperflüssigkeit aufgebracht und durch den Streifen gesaugt, wobei die spezifische Bindung an die Sonden (oft mittels Sandwich-Assay) ein Farbsignal gibt. Bekannte Beispiele sind Schwangerschafts- und COVID-19-Antigentests.
Mit dem neuen, auf der Blechexpo 2021 vorgestellten Online-Konfigurator von ZECHA können sich Kunden ihren individuellen Lochstempel kalkulieren, bestellen und erhalten diesen innerhalb einer Woche.
Die Point-of-Care Plattform (POC) CYCLE® Dx und ihre patentierte CYCLE® Cartridge-Technologie ermöglichen vollautomatische, PCR-basierte Multiparameter-RNA- und DNA-Analysen ganz ohne Laborumgebung, bei denkbar einfacher Bedienung des Systems mittels Plug & Play-Prinzip.
Das oberste Ziel von Galapagos ist es, das Leben von Menschen mit schwerwiegenden Erkrankungen zu verbessern. Fundierte wissenschaftliche Forschung und die Suche nach Innovationen stehen bei Galapagos im Mittelpunkt, gemäß dem Leitsatz „Pioneering for Patients“.
Von EU-MDR über 3D-Druck bis hin zu Automatisierung und Digitalisierung – unsere aktuelle Herbst-Ausgabe von medtech zwo ist am 5. November erschienen und gibt einen Überblick über aktuelle Trends.
Schon der Geltungsbeginn der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) hat zu erheblichen Friktionen geführt. Ein Desaster zeichnet sich ab, wenn nun die neue Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) unverändert am 26. Mai 2022 in Kraft treten sollte. Denn: Die Unternehmen der Diagnostikabranche sind weitestgehend bereit, – aber die regulatorische Infrastruktur steht noch nicht. Ohne eine zeitnahe Anpassung der IVDR ist die Versorgung mit Labordiagnostik gefährdet.