NACHRICHTENTICKER
FDA-Zulassung für Formycons Biosimilar
Weihnachtspost für Formycon AG: Die FDA hat Nufymco® (Ranibizumab-leyk), ein austauschbares Lucentis®-Biosimilar, zugelassen. Formycon und Bioeq stärken damit ihre US-Präsenz. Zydus übernimmt die Vermarktung in den USA und soll die Marktdurchdringung über bestehende Partnerschaften weiter ausbauen. Die Zulassung ist nicht gleichbedeutend mit dem Markteintritt. ■
Nachtrag Schweiz II: OSR und BCM Europe wollen schnellen Deal
Die Schweizer OSR Holdings hat für die Tochtergesellschaft Vaxxim AG (Basel) und deren Wirkstoff VXM01 eine Lizenzierungs- und Finanzierungsvereinbarung mit der Investmentfirma BCM Europe AG in Arbeit. Dabei geht es um 20 Mio. Dollar upfront und hohe Beträge nach weiteren Meilensteinen. Nun wird aufs Tempo gedrückt, um die orale Immuntherapie schneller zu verpartnern. ■
Nachtrag Schweiz I: Sixpeak von AstraZeneca gekauft
Die im Tech-Park Basel ansässige SixPeaks Bio AG ist seit Mitte November 2025 Teil von AstraZeneca. Der Pharmakonzern hat bei Vertragsabschluss 170 Mio. US-Dollar bezahlt. Weitere 130 Mio. US-Dollar werden bei Erreichen bestimmter Meilensteine fällig. SixPeaks war im Mai 2024 mit einer Serie-A-Finanzierung in Höhe von 30 Mio. US-Dollar auf dem Radar aufgetaucht ■
Leibniz-Institut für Pflanzengenetik und Kulturpflanzenforschung IPK Gatersleben, Andreas Baehring
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Millionen-Serie-A für Schweizer FoRx Therapeutics
Das Basler Biotech-Unternehmen FoRx Therapeutics, das im Bereich Onkologie neue Wirkstoffe entwickelt, hat eine Series A-Finanzierung über 42 Mio. Euro abgeschlossen. Beteiligt sind bestehende Investoren wie EQT Life Sciences, Pfizer Ventures, der Novartis Venture Fund und M Ventures. Das Kapital finanziert den IND-Antrag und den Start der Phase I-Studie für FORX-428. ■
Miltenyi Biotec baut in Teterow aus
Die nordrhein-westfälische Miltenyi Biotec GmbH setzte den Spatenstich für den Ausbau ihres Standorts Teterow in Mecklenburg-Vorpommern. Geplant ist eine neue Reinraum-Fertigung für sterile Produkte, die für die Gen- und Zelltherapie benötigt werden. Zu den bereits vorhandenen 570 Mitarbeitern sollen bis zu 50 neue Positionen kommen, da die Nachfrage steige. ■
Schweiz: Takeda steigt bei BaseLaunch ein
Der Basler Biotech-Inkubator BaseLaunch hat mit der japanischen Takeda einen weiteren globalen Pharmapartner gewonnen. Damit steigt die Zahl der beteiligten Pharmaunternehmen auf sechs. Takeda beteiligt sich strategisch an BaseLaunch und erhält im Gegenzug Zugang zu einem etablierten Dealflow früher Biotech-Innovationen. Näheres im Hintergrund bei |transkript. ■
Fresenius spürt Biosimilar-Aufwind
Fresenius treibt sein Biopharma-Geschäft voran, das in der Geschäftseinheit Fresenius-KABI gebündelt ist: Nach über 600 Mio. Euro Umsatz in neun Monaten und mehr als 30% Wachstum erreichte die Sparte nach Unternehmensangaben 2024 den EBIT-Breakeven. Fresenius setzt noch mehr auf Biosimilars: Bis 2030 soll der Umsatz verdoppelt und eine Marge von 20% erzielt werden. ■
Fusion perfekt: BioNTech übernimmt Curevac
Die Mainzer BioNTech SE ist mit über 85% Aktienandienung von CureVac-Aktionären am Ziel und erklärt die Firmenübernahme für abgeschlossen. Damit fusionieren einstige Konkurrenten im mRNA-Feld, der Tübinger Standort soll bis auf weiteres erhalten bleiben. Die mRNA ist mittlerweile bei BioNTech nur mehr eine Säule von drei strategischen Feldern im Bereich Krebs. ■
PRODUKT DER WOCHE
Eppendorf Bioprocess Center
Protalix Inc. kooperiert mit Secarna Pharma
Secarna Pharmaceuticals (Martinsried) und Protalix Biotherapeutics haben eine Kooperations- und Optionsvereinbarung zur Entwicklung neuartiger Antisense-Oligonukleotid-Therapien für seltene Nierenerkrankungen geschlossen. Protalix bringt seine Indikations- und Entwicklungsexpertise ein, Secarna die KI-Plattform OligoCreator® für die Generierung neuer Kandidaten. ■
NRW.BANK kann mit InvestEU Einzelinvestitionen verdoppeln
Die NRW.BANK legt einen neuen Tech&Scale-Fonds mit bis zu 200 Mio. Euro auf. Als einer der ersten Partner des Garantiefonds InvestEU kann NRW nun bis zu 30 Mio. Euro je Scale-up investieren – doppelt so viel wie bisher. Der Fokus soll auf Deep Tech-, Green Tech-, Industrie 4.0-, Biotech- und Medtech-Unternehmen liegen. Der Start ist im ersten Quartal 2026 geplant. ■
KI: Tubulis und Mindpeak kooperieren
Das Münchener Biotech-Unternehmen Tubulis kooperiert laut dem HANDELSBLATT mit dem Hamburger KI-Unternehmen Mindpeak. Mithilfe KI-gestützter Gewebeanalyse, der Spezialität von Midpeak, sollen neue Biomarker für Krebstherapien identifiziert werden. Ziel ist eine präzisere Patientenselektion und damit effizientere klinische Studien für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate. ■
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Tacalyx GmbH
Nextpharma
Manfred Heinzer, 2025
privatChinesisches Biosimilar mit Stada als Vermarkter
Das Golimumab-Biosimilar Gotenfia® von Bio-Thera (China) und STADA (Bad Vilbel, Hessen) hat eine positive CHMP-Stellungnahme der EMA erhalten. Die Empfehlung basiert auf umfassenden analytischen, nichtklinischen und klinischen Daten im Vergleich zum Orginalpräparat, einem TNF-alpha-Inhibitor. Bio-Thera entwickelt und produziert, STADA vermarktet in Gesamt-Europa. ■
Hamburger Mindpeak erhält KI-Patent für Pathologie
Das Hamburger KI-Unternehmen Mindpeak hat sein erstes Patent erhalten – ein wichtiger Meilenstein für KI-gestützte Pathologie und Präzisionsdiagnostik. Geschützt ist ein neuartiges Verfahren zum Training von KI-Systemen zur Zellerkennung und -klassifikation in Gewebeproben. Das Patent gilt in 18 EU-Staaten sowie im Vereinigten Königreich. ■
Erhöhte Seedrunde für Disco Pharma und das Surfaceom
Die Kölner Disco Pharma stockt ihre Seedfinanzierung um 16 Mio. Euro auf (insgesamt nun 36 Mio. Euro) und vollzieht einen Reifungsprozess: Gründer Roman Thomas übergibt die Führung an den erfahrenen Pharma-Manager Mark Manfredi, bleibt aber als Berater an Bord. Die Finanzierung stärkt das Kölner Unternehmen zwei Jahre nach seiner vielbeachteten 20-Mio.-Euro-Seedrunde. ■
Mabylon startet Erdnussallergie-Studie
Die Schweizer Mabylon AG startet eine Phase I-Studie zu MY006, einem tri-spezifischen, patientenabgeleiteten Antikörper zur vorbeugenden Behandlung von Erdnussallergie. Der erste Proband wurde in den USA dosiert. Die randomisierte, placebokontrollierte Studie prüft Sicherheit, Verträglichkeit und erste Wirksamkeit in Gesunden und später in Allergiepatienten. ■
