NACHRICHTENTICKER
Qiagen: Test auf Magen-Darm-Infektionen zugelassen
QIAGEN hat die FDA-Zulassung für den klinischen Einsatz eines weiteren QIAstat-Dx-Panels erhalten. Das Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V (bakteriell und viral) für die ambulante Diagnose von fünf häufigen Magen-Darm-Erregern ergänzt die bereits zugelassen Tests auf Magen-Darm-Infektionen, Atemwegserkrankungen, Meningitis und Enzephalitis. ■
Starker Anstieg der Finanzierung von Biotech-Unternehmen
Laut einer aktuellen Erhebung von BIO Deutschland mit EY ist die Finanzierung deutscher Biotechnologie-Unternehmen 2024 im Vergleich zum Vorjahr um 78 % gestiegen. Die Summe aus Venture-Kapital (VC, 898 Mio. Euro), Kapitalerhöhungen über die Börse inkl. Wandelanleihen (999 Mio. Euro) und einem Börsengang (20 Mio. Euro) lag bei 1,917 Mrd. Euro (2023: 1,080 Mrd. Euro). ■
Bayer-Tochter Vividion kauft in den USA dazu
Die 100-prozentige Bayer-Tochter Vividion Therapeutics Inc, San Diego (USA), hat die US-amerikanische Tavros Therapeutics Inc. aus Durham (North Carolina) gekauft. Damit stärke sich Vividion im Bereich der genomischen Analyse und beim Auffinden neuer Zielmoleküle für neue Krebswirkstoffe, heißt es dazu. Bayer hatte Vividion 2021 für 1,5 Mrd. USD gekauft. ■
Synaffix BV/Lonza Group
ZwickRoell SE
BIO Deutschland, EY
Formycon und Fresenius Kabi erhalten Zulassung in Kanada
Die Formycon AG (FWB: FYB) und ihr Vertriebspartner Fresenius Kabi haben von der kanadischen Arzneimittelbehörde Health Canada eine „Notice of Compliance“ (NOC) für FYB202/Otulfi® (ein Biosimilar zu Ustekinumab) erhalten. Bereits im September 2024 hatten sowohl die US-amerikanische FDA als auch die Europäische Kommission die Marktzulassung für FYB202 erteilt. ■
4SC sieht sich auf gutem Weg zur Zulassung
Die Martinsrieder 4SC AG sieht sich nach Jahren der Mühen einen weiteren Schritt näher an einer Zulassung des Krebswirkstoffes Resminostat (Kinselby). Man habe nun die Rückfragen zum Zulassungsantrag bei der EMA beantwortet und warte auf deren Beschlussfassung in den nächsten Monaten. Man arbeite bereits an den Vorbereitungen zur Markteinführung und des Vertriebs. ■
Tiakis erhält grünes Licht von der FDA
Die tiakis Biotech AG, Kiel, hat sich erfolgreich mit der US-amerikanischen FDA zu einer geplanten Phase II-Studie zur Behandlung der Pulmonalen Arteriellen Hypertonie (PAH) ausgetauscht. Die FDA unterstützt das Studiendesign sowie die primären und sekundären Endpunkte. Tiprelestat hat bereits die Orphan-Status-Zulassung für PAH in den USA und Europa erhalten. ■
Neuer Deal von Roche in China
Roche kooperiert im Bereich Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) mit der chinesischen Innovent Biologics Inc. Das Unternehmen erhält eine Vorauszahlung von 80 Mio. US-Dollar und mögliche Meilensteinzahlungen von bis zu 1 Mrd. US-Dollar. Gemeinsam arbeiten die Partner an einem ADC gegen DLL3. Vor einem Jahr schloss Roche einen ähnlichen Deal mit MediLink. ■
Advertorial
TRON gGmbH
BASF strafft Portfolio im Bereich Humanernährung
Die BASF verkauft ihr Geschäft mit Food and Health Performance Ingredients, einschließlich des Produktionsstandorts in Illertissen, an die Louis Dreyfus Company (LDC). Etwa 300 Mitarbeiter sollen von BASF zu dem globalen Händler und Verarbeiter von landwirtschaftlichen Erzeugnissen übertreten. Finanzielle Details der Veräußerung wurden nicht bekanntgegeben. ■
Santhera: Partnerschaft mit Clinigen Group
Die Schweizer Santhera Pharmaceuticals hat mit der britischen Clinigen Group eine Liefer- und Vertriebsvereinbarung für Agamree (Vamorolone) abgeschlossen. Das dissoziative Corticosteroid soll damit Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bald weltweit auch in den Ländern zur Verfügung stehen, in denen es derzeit nicht zugelassen ist oder nicht erstattet wird. ■
Wir wünschen einen guten Start 2025
Die |transkript-Redaktion wünscht all unseren Lesern einen guten Jahresausklang und erfolgreichen Neustart ins Jahr 2025. Wir selbst starten mit der Berichterstattung wieder am 7. Januar 2025. ■
Rrose Selavy – stock.adobe.com
Bosch Health Campus
privat
Sartorius AG
Qiagen NVBioNTech vergleicht sich mit NIH und UPenn im Lizenzstreit
BioNTech hat zwei separate Vergleichsvereinbarungen mit den U.S. National Institutes of Health und der University of Pennsylvania über die Zahlung von Lizenzgebühren für den Impfstoff COVID-19 geschlossen, wie das Unternehmen kurz vor Weihnachten mitteilte, was nun einige Medien aufgegriffen haben. Insgesamt zahlen Pfizer und BioNTech über 1,2 Mrd. US-Dollar. ■
Freiverkäuflicher Hustenstiller heilt Lungenfibrose im Tier
Überraschende Nachricht für Patienten: Der rezeptfreie Hustenstiller Dextromethorphan löst unheilbare Lungenfibrosen teilweise wieder auf. Beim Screening einer Bibliothek von 712 FDA-zugelassenen Arzneimitteln fanden die Forscher um Muzamil Khan vom EMBL heraus, dass Dextromethorphan die Ablagerung von fibrillärem Kollagen in vitro und im Mausmodell reduziert. ■
Novartis schließt Morphosys-Standorte in München und USA
Novartis hat nun offiziell bestätigt, was vermutet worden war: der Münchner Standort der übernommenen Morphosys wird zeitnah geschlossen. Für derzeit noch rund 330 Beschäftigte an diesem und dem US-Standort in Boston, der ebenfalls dicht gemacht wird, ist damit die Unternehmensgeschichte endgültig zu Ende. Die Übernahme für 2,7 Mrd. Euro erscheint als Fehlgriff. ■
Pramomolecular: neuer Partner aus Dubai
Die Berliner Pramomolecular GmbH und Pioneera Biosciences (Dubai, VAE) gehen eine Partnerschaft ein. Pioneeras Ansätze im Bereich von CAR-T- und CAR-NK-Immuntherapien sollen mit den siRNA-Methoden der Berliner zur Abschaltung von Krebsgenen kombiniert werden, um effektivere Krebstherapien mit weniger Nebenwirkungen zu entwickeln. ■
