Pfizer Inc. und BioNTech SE haben von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eine Notfallzulassung für ihren COVID-19-Impfstoff als Impfserie mit drei 3 µg-Dosen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren erhalten. Die Daten einer klinischen Phase II/III-Studie hatten in dieser Altersgruppe eine starke Immunantwort und ein vorteilhaftes Sicherheitsprofil – vergleichbar mit Placebo – gezeigt.
Das Baseler Pharma- und Diagnostikunternehmen Roche stärkt durch eine Zusammenarbeit mit der dänischen Nordic Bioscience A/S seine Stellung im Zukunftsmarkt Fibrose- und Entzündungsmarker.
Statt einer Zulassungsmeldung kommt vom französisch-österreichischen Impfstoffentwickler Valneva SE eine Rückzugsmeldung nach der anderen. Nun wurde von dem Unternehmen in einem Vergleich mit Großbritannien die Kündigung der ursprünglichen Bestellung des "Tot-Impfstoffes" akzeptiert.
Das First Closing des vierten High-Tech Gründerfonds mit 400 Mio. Euro wurde heute offiziell in Bonn bekanntgegeben. Zum Jahresende sollen es dann im Schlussakt noch ein paar Millionen mehr sein.
Die BioVersys AG ist ein privates Schweizer Pharmaunternehmen mit einer klinischen Pipeline an Small Molecules, die auf neuartige bakterielle Ziele zur Bekämpfung der antimikrobiellen Resistenz (AMR) zielen. Das Unternehmen berichtet ein first Closing einer überzeichneten Serie C-Finanzierung mit neuen und bestehenden Investoren in Höhe von 24,2 Mio. CHF.
Roche hat von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine Sonderzulassung für den neuartigen, bispezifischen Antikörper Lunsumio erhalten. Die Daten für die Zulassung basieren auf einer Erhebung aus einer Phase I/II-Studie. Der hohe Bedarf an Therapeutika für diese Indikation habe zu dieser Entscheidung geführt.
Laut aktuellem Biotech-Report der Prüfungs- und Beratungsgesellschaft EY zum Jahr 2021 waren die Investitionen in die deutsche Biotech-Branche rekordhoch: mit 2,4 Mrd. Euro wurde die zweithöchste Summe seit Bestehen der Branche in Deutschland investiert. Der noch höhere Wert von 3 Mrd. Euro war im Jahr 2020 zur Hälfte den beiden Unternehmen Biontech und Curevac zuzurechnen. Diese hätten im vergangenen Jahr nur noch knapp unter 20% zum Gesamtfinanzierungsvolumen beigetragen.
Für 32 Mio. Euro kauft die Tübinger mRNA-Firma CureVac N.V. das drei Jahre alte niederländische Biotech-Unternehmen Frame Cancer Therapeutics. Dessen Spezialisierung auf Krebs-Neoantigene soll das Onkologie-Portfolio von CureVac ergänzen, die ganze Technologieplattform aber nicht nur für neue Targets, sondern auch für die personalisierte Behandlung eingesetzt werden.
Der Finanzierung von Ariceum Therapeutics, angeführt von EQT Life Sciences (ehemals LSP) und HealthCap, hat sich auch Pureos Bioventures angeschlossen. Ariceum hat einen Somatostatin-Rezeptor-Antagonisten (Typ 2) in der klinischen Entwicklung, der von Ipsen Pharma eingekauft worden ist. Mit den 25 Mio. Euro soll die theranostische (diagnostische plus therapeutische) Entwicklung beschleunigt werden.
Ein stark wachsendes Investorenkonsortium hat die in Schlieren (Schweiz) beheimatete ImmunOs Therapeutics mit einer kräftigen Serie B-Finanzierung ausgestattet. Nach Unternehmensangaben sei diese überzeichnet gewesen. Die neuen Anteilseigner Samsara BioCapital, Lightspeed Venture Partners und Gimv traten als Lead-Investoren der Runde auf. Darüber hinaus beteiligten sich als neue Investoren Mission BioCapital, GL Capital, PEAK6 Strategic Capital und Fiscus Financial sowie die bestehenden Investoren Pfizer Ventures, BioMed Partners und Schroder Adveq.