PharmaLab2025_transkript-event-highlight

PharmaLab 2025 mit zusätzlichen Konferenztracks

Im vergangenen Jahr war der neue Konferenztrack zum Thema Potency Assays ein großer Erfolg und wurde von den Besuchern/innen sehr gut angenommen, so dass er auch in diesem Jahr wieder angeboten werden wird. Darüber hinaus ergaben aber die Gespräche und das Feedback von den Teilnehmenden, Referierenden und Ausstellern, auch noch weitere Felder, in denen es einen Bedarf für eine Konferenz bzw. eine Plattform zum Austausch von Erfahrungen und Meinungen mit Kollegen/innen und Behördenvertretern/innen gibt.

Entsprechend werden 2025 drei neue Themen in eigenen Tracks aufgegriffen:

  • Bioanalytical Control of Biological Drug Substances and Products
  • Quality Control of mRNA/LNP Products (Pre-Conference, 24 November)
  • Artificial Intelligence in Laboratories

Die etablierten Themen werden auch auf der PharmaLab 2025 vom 24. bis 26. November in Neuss behandelt. Den Teilnehmenden wird die Möglichkeit zum Wissens- und Erfahrungsaustausch mit Vertretern/innen von Behörden wie EDQM, PEI, NIBSC/MHRA und AGES sowie Industrieexperten/innen und Wissenschaftlern/innen aus Laboren geboten:

  • Analytical Quality and Lifecycle Concepts
  • GMP Compliance Trends Analytical Laboratories
  • Laboratory Optimization, Automation and Digitalization/Outsourcing in Pharmaceutical Laboratories
  • Endotoxin and Pyrogen Testing
  • Alternative and Rapid Microbiological Methods
  • Cell and Gene Therapies/ ATMPs – Quality and Safety
  • Bioassays/Potency Assays – Regulatory Requirements, Developments and Routine Use
  • 6th International Mycoplasma qPCR Testing User Day (Pre-Conference, 24 November)

Die Kongressteilnehmenden profitieren von 9 parallel stattfindenden Haupt-Konferenzen und 2 Pre-Conference Workshops mit insgesamt über 100 Vorträgen, 50 Ausstellern in der Ausstellung und dem Networking-Event. Es wird ein Update zu Entwicklungen in allen relevanten Bereichen pharmazeutischer Labore geboten.

Ein- und Mehrtagestickets ermöglichen es, entweder einzelne Teile oder den gesamten Kongress zu besuchen und die Vorträge nach bestimmten Interessen auszuwählen.

Mehr Informationen

Website: https://www.pharmalab-congress.com

eMail: info(at)concept-heidelberg.de

Crowne Plaza Düsseldorf / Neuss

Abu Dhabi Department of Health

Parkinson-Gentherapie von Bayer erhält FDA-Sonderstatus

Die Bayer AG und AskBio, Inc., die hundertprozentige US-Tochtergesellschaft für Gentherapien, haben heute bekannt gegeben, dass der in der Entwicklung befindliche Parkinson-Gentherapie-Kandidat AB-1005 von der US-amerikanischen FDA den Status einer „Regenerative Medicine Advanced Therapy“ (RMAT) erhalten hat. Das bedeutet im Verfahren eine bevorzugte Begutachtung.

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Bavarian Nordic erhält Chikungunya-Zulassung der FDA

Die dänisch-deutsche Bavarian Nordic AS hat von der US-amerikanischen FDA die Zulassung für den Chikungunya-Impfstoff VIMKUNYA™ erhalten. Der Impfstoff soll in den nächsten Monaten in den USA auf den Markt kommen und ist auf Basis von Virus-like-particles entwickelt worden. Er tritt damit in direkte Konkurrenz zum bereits Ende 2023 zugelassenen Impfstoff von Valneva.

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Das US-Gesundheitsministerium HHSHHS.gov
Biosimilars

Formycon erhält Nackenschlag aus den USA

Dieser aktuelle Nachrichtenmix aus dem Hause der Martinsrieder Formycon AG wurde genau in einer Richtung interpretiert: ein kräftiger Kurseinbruch um über 30% folgte auf die Bekanntmachung, dass die Biosimilar-Welt in den USA nicht mehr so aussieht wie vor der Wahl von Donald Trump und der Berufung des Gesundheitsministers Robert F. Kennedy Jr. Dies hat Formycon nun für die eigene Geschäftsstrategie ganz neu zu bewerten.

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Formycon muss gewaltige Wertberichtigung vornehmen

Das Biosimilargeschäftsmodell in den USA gerät ins Wanken. So liest sich eine Mitteiung der Münchner Formycon AG, die zu einem Kurseinbruch von über 30% geführt hat. Zwar werden aktuell Zulassungsverfahren beschleunigt, doch werden gleichzeitig deutliche Preisnachlässe diktiert. Sicher geglaubte Umsatzerlöse in der Zukunft bleiben aus, eine Wertberichtigung ist nötig.

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georgneu
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Der BioXtractor V2 am Standort der PX Group in La Chaux-de-Fonds, Schweiz.PX Group
Urban Mining

BRAIN und PX Group bauen BioGold-Pilotanlage

Die BRAIN Biotech AG aus Zwingenberg kooperiert mit der Schweizer PX Group, um Gold mit Hilfe mikrobieller Prozesse aus Elektronikschrott zurückzugewinnen. Hierfür wurde nun eine Pilotanlage in der Schweiz errichtet.

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Im transparenten Gewebe einer Maus lassen sich nicht nur wie hier Nervenfasern visualisieren, sondern auch Nanocarrier präzise nachverfolgen.Ertürk Lab/ Helmholtz Munich
Imaging

Nanocarrier im Gewebe visualisieren

SCP-Nano kombiniert modernste Bildgebungstechnologien mit künstlicher Intelligenz. Die Technologie ermöglicht es, Nanocarrier in einzelnen Zellen des ganzen Organismus nachzuverfolgen.

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