EU-Unterhändler haben sich auf eine Lockerung der Gentechnikregeln geeinigt: Viele per CRISPR/Cas veränderte Pflanzen und Lebensmittel sollen künftig ohne Kennzeichnung auf der Produktebene auskommen. Es wäre die größte Reform seit 20 Jahren. Das EU-Parlament muss noch zustimmen, anschließend müssen die Mitgliedstaaten die Regeln in nationales Recht umsetzen.
Robert HoffieNoch ist das letzte Wort nicht gesprochen, die letzte Unterschrift auch der EU-Mitgliedsländer unter einer Neuregelung bezüglich der Züchtungsmethoden in der Pflanzenzucht und Landwirtschaft getrocknet. Doch es bahnt sich ein Paradigmenwechsel an mit dem, was Unterhändler nun zur Abstimmung vorlegen: die CRISPR/Cas-Technologie könnte als „allgemeine“ Züchtungsmethode nicht mehr kennzeichnungspflichtig auf Endprodukten werden.
Evotecs Entwicklungspartner Bayer startet eine Phase II-Studie mit dem Sema3A-Antikörper BAY 3401016 zur Behandlung des seltenen Alport-Syndroms. Die erste Patientendosierung Anfang 2026 löst eine Meilensteinzahlung unbekannter Höhe an Evotec aus. Die ASSESS-Studie soll nun die Wirksamkeit und Sicherheit des Wirkstoffs für die Nierenerkrankung untersuchen.
Die Formycon AG und MS Pharma schließen eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für das Keytruda-Biosimilar FYB206 in der MENA-Region. Die Partnerschaft umfasst eine Option auf Technologietransfer. Formycon erhält eine Vorabzahlung sowie milestone-abhängige Erlöse. FYB206 befindet sich in später klinischer Entwicklung, Ergebnisse werden Anfang 2026 erwartet.
by the Society of Nuclear Medicine (Buck AK, Grigoleit GU, Kraus SK, Schirbel A, Heinsch M, Dreher N, Higuchi T, Lapa C, Hänscheid H, Samnick S, Einsele H, Serfling SE, Werner RA. C-X-C Motif Chemokine Receptor 4-Targeted Radioligand Therapy in Patients with Advanced T-Cell Lymphoma. J Nucl Med. 2022), Uniklinikum WürzburgDie Pentixapharm Holding AG berichtet einen regulatorischen Fortschritt für eine klinische Studie in der Radio-Diagnostik, zugleich gibt es einen klinischen Schub in der Therapieentwicklung des theranostisch aktiven Unternehmens.
CatalYm hat den ersten Patienten in der Phase IIb-Studie GDFATHER-NSCLC-01 behandelt. Untersucht wird Visugromab in Kombination mit Immuntherapie und Chemotherapie bei metastasiertem NSCLC nach einer Checkpoint-Therapie und erneutem Progress. Ziel ist zu prüfen, ob die Neutralisierung von GDF-15 die Immunaktivität stärkt. Grundlage sind positive Phase I/IIa-Daten.
Tacalyx GmbHDas Berliner Biotech-Unternehmen Tacalyx hat einen neuen CEO. Jean Engela folgt auf Dr. Peter Sondermann, der die Position des CSO übernommen hat und sich nun auf die F&E-Strategie konzentrieren wird.
BVMA e.V.Wechsel im Vorstand des Bundesverbandes Medizinischer Auftragsinstitute e.V. (BVMA). Zwei neue Vorstandsmitglieder unterstützen die langjährigen Vorstände Martin Krauss und Ralf Freese.
BayerIm jahrelangen Glyphosat-Streit deutet sich in den USA eine mögliche Vereinfachung gerichtlicher Verfahren an, entschieden ist aber noch nichts. Die US-Regierung signalisierte nun Unterstützung dafür, dass nur noch das oberste Bundesgericht über den Fall entscheiden soll und nicht in jedem Bundesstaat einzelne Verfahren zu absolvieren sind. Der Aktienkurs nimmt die Nachricht überaus positiv auf und schießt nach oben.
BVMedInnerhalb der Hightech Agenda Deutschland nimmt die Medizintechnik eine zentrale Rolle ein. Ende November traf sich zum ersten Mal die Arbeitsgruppe Medizintechnik und Medizinprodukte im Bundesgesundheitsministerium. Ziel des ressortübergreifenden Runden Tisches ist die Erstellung eines Strategiepapiers zur Stärkung der MedTech-Branche und der Patientenversorgung, das im kommenden Jahr im Bundeskabinett beschlossen werden soll.