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AdrenoMed hat den FDA-Fast-Track-Status für Enibarcimab zur Behandlung von septischem Schock erhalten, das erstmals den zugrundeliegenden Krankheitsmechanismus der Sepsis adressiert. Die Phase II-Studie hatte eine statistisch signifikante Reduktion der relativen 28-Tages-Sterblichkeit von > 60% versus Placebo gezeigt. AdrenoMed bereitet nun die Zulassungsstudie vor. ■

Das Wiener Unternehmen G.ST Antivirals GmbH hat eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Phase II-Studie für sein führendes Programm begonnen: ein breit wirksames antivirales Nasenspray mit 2-Deoxy-D-Glucose (2-DG). Der erste Proband von insgesamt 128 Freiwilligen wurde am 2. April 2024 in Leiden, Niederlande, behandelt. ■

Das Diagnostikunternehmen Mainz Biomed N.V. (Nasdaq: MYNZ) kann den Millionenverlust der F&E-, aber auch Marketing-Aktivitäten rings um die Darmkrebsfrüherkennung mit ColoAlert trotz wachsenden Umsatzes nur stabilisieren. Rund 26 Mio. US-Dollar operativer Verlust (ähnlich zu 2022) stehen 0,5 Mio. US-Dollar Gewinn (+57%) und 7 Mio. US-Dollar Liquidität gegenüber. ■

Der Stuttgarter Anlagenbauer Exyte GmbH, mit 100-jähriger Tradition in Engineering und Bereitstellung von ultrareinen Anlagen für die Hightech-Industrie, verzeichnete im Geschäftsjahr 2023 ein starkes Wachstum in Europa und den USA. Während sich in den USA der Umsatz sogar verdoppelte, sank er in Asien um rund 24% – auch wegen der Rückverlagerung von Produktion. ■

Mit über 1.000 Ausstellern, von denen über 50% aus dem Ausland stammen, fühlt sich die Analytica auch 2024 als „Weltleitmesse“ für die Laboranalyse in unterschiedlichsten Anwendungsfeldern. Besonders große Ausstellerbeteiligung gibt es aus China und den USA. Die Themenvielfalt schließt auch Künstliche Intelligenz im Laboralltag als einen Schwerpunkt ein. ■

Drei-Jahres-Follow-up-Daten aus einer Phase I-Studie mit dem individualisierten mRNA-basierten Krebsimpfstoff-Kandidaten Autogene Cevumeran (BNT122, RO7198457) bei chirurgisch entferntem, duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse (pancreatic ductal adenocarcinoma) zeigen T-Zell-Antworten bis zu drei Jahre nach der Behandlung und ein verringertes Rückfallrisiko. ■

Biofrontera AG plant, eine Kapitalerhöhung durchzuführen. Dazu soll das vorher abgesenkte Grundkapital im Verhältnis 1:1 durch Ausgabe von bis zu 3.038.431 neuen Aktien erhöht werden. Der Bezugspreis solle EUR 1,10 je Aktie betragen, teilt das Leverkusener Unternehmen mit, wodurch rechnerisch ein Bruttoerlös von etwa 3,3 Mio. Euro entstehen kann. ■

Im mRNA-Kompetenzzentrum von Wacker Biotech am Standort Halle (Saale) wird künftig ein auf mRNA und Lipid-Nanopartikeln (LNP) basierender Wirkstoff gegen das akute Lungenversagen (ARDS) des Biotech-Unternehmens Pantherna Therapeutics hergestellt. Pantherna (Hennigsdorf) nutzt damit als Erster die hochmoderne Produktionsanlage, die Mitte des Jahres in Betrieb geht. ■

Die Merck KGaA, Darmstadt, gab eine mehrjährige Partnerschaft mit Caris Discovery bekannt, um die Entdeckung und Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs) mit Hilfe der KI-Plattform von Caris zu beschleunigen. Caris erhält eine Vorabzahlung, die gesamte Dealsumme kann sich im Erfolgsfall auf bis zu 1,4 Mrd. US-Dollar erhöhen. ■

Basilea Pharmaceutica erhielt die FDA-Zulassung für das Antibiotikum Zevtera (Ceftobiprol Medocaril-Natrium zur Injektion) bei Erwachsenen mit Staphylococcus aureus-Blutbahninfektionen und für zwei weitere Indikationen. Damit endete eine 15-jährige Odyssee. Ein erster Zulassungsversuch mit Partner Johnson & Johnson scheiterte 2009. Basilea musste von vorne beginnen. ■