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Die Formycon AG, Polpharma Biologics Group BV, Bioeq AG und Teva Canada Ltd. haben von der kanadischen Gesundheitsbehörde Health Canada die Zulassung für das Lucentis®-Biosimilar Ranopto® (Ranibizumab) zur Behandlung von schwerwiegenden Netzhauterkrankungen erhalten. Die Zulassung der FDA erfolgte 2022. Auch in anderen Ländern ist das Biosimilar auf dem Markt. ■

Krisenstimmung in Darmstadt: Evobrutinib erreicht den primären Endpunkt der Verringerung der annualisierten Schubraten (ARR) bei Multipler Sklerose im Vergleich zum zugelassenen Sanofi-Wirkstoff in zwei parallelen Phase III-Studien nicht. Der Kurs sackt zwar um 20% ab, Analysten halten die Rektion jedoch für übertrieben. Zugleich baut Merck KI-Aktivitäten aus. ■

Die Catalym GmbH (Würzburg/Martinsried) hat auf dem ESMO Immunonkologie-Kongress in Genf Daten zum GDF15-Inhibitor aus einer Phase IIa-Studie vorgestellt. In Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor zeigen diese Daten, dass der Wirkstoff Visugromab die Anti-Tumor-Aktivität solcher Therapien wiederherstellen, vertiefen und bis zu elf Monaten verlängern kann. ■

Die Schweizer Clariant beendet das über viele Jahre entwickelte Bioethanol-Segment, das den Titel Sunliquid trägt. Die kürzlich in Rumänien eingeweihte Fabrik wird geschlossen, die Entwicklungsstätten in Planegg und München werden deutlich reduziert. Der Konzern nimmt dafür eine Abschreibung von 200 Mio. Schweizer Franken in Kauf und kappt die Jahresprognose. ■

Den Wirkstoff EVT201 hatte die Hamburger Evotec SE zwischen 2005 und 2010 bis in eine klinische Phase II-Studie gebracht und dann an das chinesische Pharmaunternehmen Zhejiang Jingxin auslizenziert. Nun hat Jingxin dafür die Zulassung in China erhalten. Für Evotec bedeutet das eine späte Bestätigung sowie zweistellige prozentuale Lizenzgebühren vom Nettoumsatz. ■

Die Schweizer EsoCap AG (Basel) publizierte aktuelle positive Daten einer klinischen Phase II-Studie, die das firmeneigene Verabreichungssystem für Wirkstoffabgaben in der Speiseröhre untersuchte. Der die Wirkstoffe umhüllende Film haftet in der Speiseröhre und bewirkt eine verzögerte Abgabe der Medikamente. Dies führte zu positiven Daten bei eosinophiler Ösophagitis. ■

Das Europäische Parlament und der Rat der EU haben sich gestern vorläufig auf neue Ökodesign-Vorschriften geeinigt. Dadurch soll das Recycling von Produkten erleichtert werden. Kernstück der neuen Verordnung sind digitale Produktpässe. Mit der neuen Ökodesign-Verordnung der EU wird erstmals ein Verbot der Vernichtung von unverkaufter Kleidung und Schuhen eingeführt. ■

Das belgische Start-up Azalea Vision arbeitet an nicht-invasiven Lösungen für Patienten mit Sehbehinderungen. Nun verkündete es den ersten On-Eye-Test der Kontaktlinse ALMA, einem funktionalen Prototyp der Azalea-Plattform für intelligente Kontaktlinsen. Das Gerät wurde für Patienten mit Keratokonus, Hornhautunregelmäßigkeiten, Photophobie und Presbyopie entwickelt. ■

BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll wurde für drei Jahre in den Vorstand des europäischen Medizintechnik-Dachverbandes MedTech Europe gewählt. Damit baut der BVMed nach der Eröffnung seines Brüsseler Büros im November 2022 sein europapolitisches Engagement weiter aus. ■

Die Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) meldet positive Daten zur Antikörperpersistenz 24 Monate nach der Impfung mit einer Einzeldosis des Chikungunya-Impfstoffs. 97 % der 316 gesunden Erwachsenen, die noch an der Studie teilnehmen, hatten 24 Monate nach der Einmalimpfung neutralisierende Antikörpertiter oberhalb des Seroresponse-Grenzwerts. ■