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Uniklinik Köln stellt CAR-T-Zellen selbst her
Die Uniklinik Köln hat die Erlaubnis erhalten, CD19-CAR-T-Zellen für Einzelfallbehandlungen selbst herzustellen – als erstes Klinikum in NRW. Dies verkürze die Wartezeit auf weniger als zwei Wochen. Dabei arbeitet das Klinikum eng mit dem Biotech-Unternehmen Miltenyi Biotec zusammen, das den Aufbau des Labors unterstützt hat. ■
ITM liefert Ariceum Radioisotope
Die Münchner ITM Isotope Technologies SE und Ariceum Therapeutics aus Berlin haben einen Liefervertrag für das Radionuklid Actinium-225 (Ac-225) unterzeichnet. Ariceum will das Isotop für die zielgerichtete radiopharmazeutische Therapie aggressiver Tumoren mithilfe ihres SSTR2-Antagonisten Satoreotid einsetzen. In einem anderen Projekt setzt Ariceum auf Jod-123. ■
Schweizer Numab erhöht Serie C-Finanzierung
Die Schweizer Antikörperfirma Numab Therapeutics AG hat eine Erweiterung der Serie-C-Finanzierung über 50 Mio. CHF abgeschlossen. Dadurch erhöhe sich die Gesamtfinanzierung auf 180 Mio. CHF, lässt das Unternehmen wissen. Demnach musste seit dem ersten Closing 2021 zu 100 Mio. CHF bereits eine bisher unveröffentlichte Erweiterung um 30 Mio. CHF stattgefunden haben. ■
Heidelberg Pharma setzt Dosisfindung fort
Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA) darf die Phase I/IIa Dosis-Eskalationsstudie mit ihrem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat HDP-101 (Zellgift des Grünen Knollenblätterpilzes) zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären multiplen Myeloms mit der siebten Kohorte fortsetzen. Ein stark vorbehandelter Patient in Kohorte fünf hatte eine vollständige Remission gezeigt. ■
Formycon und Klinge: Zusammenarbeit mit Teva
Sowohl die Klinge Biopharma GmbH als Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte für FYB203 (Biosimilar-Kandidat zu Eylea®) als auch die Formycon AG (FWB: FYB) selbst haben mit Teva Pharmaceuticals International GmbH eine Lizenzvereinbarung für die semi-exklusive Vermarktung von FYB203 in weiten Teilen Europas und in Israel abgeschlossen. ■
Molecular Partners: mehr Kooperation bei Alpha-Radiopharmaka
Die Molecular Partners AG (NASDAQ: MOLN) und Orano Med erweitern ihre strategische Zusammenarbeit bei zielgerichteten Alpha-(Blei212)-Radiotherapeutika auf zehn Programme. Molecular Partners führt die Entwicklung und hat die Option auf Mehrheitsanteile bei den kommerziellen Rechten für einige Programme. Ihre DARPin-Technologieplattform ist die Basis der Kooperation. ■
Qiagen: Test auf Magen-Darm-Infektionen zugelassen
QIAGEN hat die FDA-Zulassung für den klinischen Einsatz eines weiteren QIAstat-Dx-Panels erhalten. Das Gastrointestinal Panel 2 Mini B&V (bakteriell und viral) für die ambulante Diagnose von fünf häufigen Magen-Darm-Erregern ergänzt die bereits zugelassen Tests auf Magen-Darm-Infektionen, Atemwegserkrankungen, Meningitis und Enzephalitis. ■
Starker Anstieg der Finanzierung von Biotech-Unternehmen
Laut einer aktuellen Erhebung von BIO Deutschland mit EY ist die Finanzierung deutscher Biotechnologie-Unternehmen 2024 im Vergleich zum Vorjahr um 78 % gestiegen. Die Summe aus Venture-Kapital (VC, 898 Mio. Euro), Kapitalerhöhungen über die Börse inkl. Wandelanleihen (999 Mio. Euro) und einem Börsengang (20 Mio. Euro) lag bei 1,917 Mrd. Euro (2023: 1,080 Mrd. Euro). ■
Bayer-Tochter Vividion kauft in den USA dazu
Die 100-prozentige Bayer-Tochter Vividion Therapeutics Inc, San Diego (USA), hat die US-amerikanische Tavros Therapeutics Inc. aus Durham (North Carolina) gekauft. Damit stärke sich Vividion im Bereich der genomischen Analyse und beim Auffinden neuer Zielmoleküle für neue Krebswirkstoffe, heißt es dazu. Bayer hatte Vividion 2021 für 1,5 Mrd. USD gekauft. ■
Formycon und Fresenius Kabi erhalten Zulassung in Kanada
Die Formycon AG (FWB: FYB) und ihr Vertriebspartner Fresenius Kabi haben von der kanadischen Arzneimittelbehörde Health Canada eine „Notice of Compliance“ (NOC) für FYB202/Otulfi® (ein Biosimilar zu Ustekinumab) erhalten. Bereits im September 2024 hatten sowohl die US-amerikanische FDA als auch die Europäische Kommission die Marktzulassung für FYB202 erteilt. ■