BIO Deutschland fordert, den geplanten EU Biotech Act entschlossen umzusetzen, um Europas Wettbewerbsfähigkeit zu stärken. Prioritäten sind schnellere Studien, bessere Scale-up-Finanzierung, modernisiertes Beihilferecht und innovationsfreundliche Regulierung. Kritik gibt es am Ausschluss von Novel Food aus Reallaboren – hier sieht der Verband Nachbesserungsbedarf.
Kupando GmbHAbheben wie ein Kranich, das ist zwar das Firmenmotto der Berliner Kupando, doch im Bereich der Wirkstoffentwickler wird dazu recht profan eine Menge Geld benötigt. Das ist Kupando schon einmal in schwierigen Zeiten 2022 gelungen. In kaum weniger schwierigen Zeiten wurde nun auch ein zusätzlicher Investor und weiteres Geld gefunden, um näher an die klinische Entwicklung herankommen zu können, für einen Ansatz, der das evolutionär ältere Immunsystem aktiviert und in der Breite der Indikationen von Krebs bis hin zu Infektionskrankheiten Einsatzmöglichkeiten verspricht.
Und wieder klingelt die Meilensteinkasse: Evotec erhält von Bristol Myers Squibb 10 Mio. US-Dollar nach dem Start einer Phase I-Studie gegen fortgeschrittenen Nierenkrebs. Der Studienbeginn markiert den ersten klinischen Meilenstein der Protein-Degradation-Partnerschaft. Die Onkologieplattform tritt damit in die Klinik ein und belegt damit das Hamburger Know-how.
Sandoz kooperiert mit Samsung Bioepis bei bis zu fünf Biosimilars. Sandoz erhält exklusive Vermarktungsrechte (außer in Teilen Asiens), Samsung Bioepis übernimmt Entwicklung und Produktion. Die Pipeline könnte auf bis zu 32 Wirkstoffe wachsen und die Marktposition weiter stärken. Sandoz und Samsung entwickeln schon bisher einige gemeinsame Biosimilarprojekte.
Medical Valley EMN e.V.Mitte März wurde Felix Winter zum geschäftsführenden Vorstand des Medical Valley EMN e. V. bestellt. Er trat die Nachfolge von Anna Goldsworthy an, die sich neuen beruflichen Herausforderungen widmet.
Formycon und Partner Klinge haben mit Regeneron und Bayer einen Patentstreit um Eylea-Biosimilars beigelegt. Die Vereinbarung ermöglicht den Marktstart von AHZANTIVE und Baiama ab Mai 2026 in Europa sowie weiteren Regionen. Bereits zuvor war der US-Start für Q4 2026 gesichert. Formycon sieht darin einen wichtigen Schritt für den Marktzugang und Wachstum.
Ein Verbund der österreichischen humangenetischen Labore kooperiert mit Golden Helix Inc. (USA), um die genomische Medizin voranzutreiben. Sechs Zentren integrieren NGS-Technologien in standardisierte klinische Abläufe, etwa für Krebs- und Erbkrankheiten. Die mehrjährige Partnerschaft soll damit Diagnostik, Forschung und personalisierte Medizin landesweit stärken.
Broad Institute, MIT BostonDer Basler Pharmakonzern Roche treibt seine Digitalstrategie mit Nachdruck voran und setzt dabei neue Maßstäbe in der Branche. Gemeinsam mit NVIDIA baut das Unternehmen eine „AI Factory“ auf, die zur größten bislang angekündigten Recheninfrastruktur eines Pharmaunternehmens wird. Im Wettlauf der Pharmakonzerne hat Roche damit den von Eli Lilly präsentierten Pharma-Supercomputer übertrumpft.
Heidelberg Pharma erhält eine Meilensteinzahlung vom Partner Huadong Medicine, nachdem in China der erste Patient in einer Phase I-Studie mit dem ADC-Kandidaten HDP-101 dosiert wurde. Die Studie untersucht Sicherheit und Wirksamkeit bei multiplem Myelom und markiert den Start der klinischen Entwicklung in Asien. CEO Dr. Liu kam im November von Huadong zum Unternehmen.
Beim Basler Biotech-Unternehmen Idorsia kommt es zu einem überraschenden Führungswechsel: CEO Srishti Gupta tritt nach weniger als einem Jahr zurück und verlässt auch den Verwaltungsrat. Übergangsweise übernimmt Gründer Jean-Paul Clozel erneut das operative Geschäft, während die Suche nach einer Nachfolge läuft. Der taumelnde Kurs wird dadurch nicht gerade stabiler.